În acest articol, puteți citi instrucțiunile de utilizare a medicamentului Daclatasvir. Revizuirile prezentate de vizitatorii site-ului - consumatorii acestui medicament, precum și opiniile specialiștilor din domeniul medical privind utilizarea Daclatasvir în practica lor O cerere mare de a vă adăuga mai activ feedbackul asupra medicamentului: medicamentul a ajutat sau nu a ajutat la scăderea bolii, ce complicații și efecte secundare au fost observate, probabil nu au fost menționate de producător în adnotare. Analogi ai Daclatasvir în prezența analogilor structurali disponibili. Utilizați pentru tratamentul hepatitei cronice C la adulți, copii, precum și în timpul sarcinii și alăptării. Compoziția medicamentului antiviral și regimul de tratament.
Daclatasvir (Daklatasvir) - este un mijloc extrem de specific de acțiune directă împotriva virusului hepatitei C (VHC) și nu are nicio activitate pronunțată împotriva altor virusuri care conțin ARN și ADN, inclusiv virusul imunodeficienței umane (HIV). Daclatasvir este un inhibitor al proteinelor nestructurale 5A (NS5A), o proteină multifuncțională necesară pentru replicarea HCV și suprimă astfel două faze ale ciclului de viață al virusului - replicarea ARN virale și asamblarea virionului. Pe baza datelor in vitro și a datelor de simulare pe calculator, daclatasvir interacționează cu N-terminal în domeniul 1 al proteinei, care poate provoca distorsiuni structurale care împiedică realizarea funcțiilor proteinei NS5A. Se constată că medicamentul este un inhibitor puternic de replicare HCV pangenotipicheskim complex C genotipurile 1a, 1b, 2a, 3a, 4a, 5a și 6a cu valorile concentrației efective (50% reducere, CE50) de la picomolar la nanomolar. În testele repliconului celular, valorile EC50 ale daclatasvir variază de la 0,001 până la 1,25 nM cu genotipurile 1a, 1b, 3a, 4a, 5a și 6a și de la 0,034 până la 19 nM cu genotipul 2a. În plus, daclatasvir inhibă genotipul 2a al virusului hepatitei C (JFH-1) cu o valoare EC50 de 0,020 nM. În cazul genotipului 1a la pacienții infectați care nu au primit anterior tratament, o singură doză de 60 mg daclatasvir duce la o scădere medie a încărcăturii virale, măsurată după 24 de ore, cu 3,2 log10 UI / ml.
Studiile asupra culturii celulare au arătat, de asemenea, o creștere a efectului antiviral al medicamentului când acesta a fost utilizat împreună cu inhibitori de protează interferon alfa și NS3, inhibitori NS5B non-nucleozidici ai HCV și analogi nucleozidici NS5B. Cu toate grupurile de medicamente enumerate, antagonismul efectului antiviral nu a fost observat.
Resistența culturii celulare
Substituțiile de aminoacid care determină rezistența la daclatasvir în genotipurile 1-6 ale HCV au fost izolate în sistemul celular de replicon și observate în regiunea N-terminală a restului de aminoacizi NS5A. L31V și Y93H au fost adesea observate la genotipul 1b, iar substituțiile pentru M28T, L31V / M, Q30E / H / R și Y93C / H / N au fost adesea observate în genotipul 1a. Substituțiile unice de aminoacizi determină, în general, un nivel scăzut de rezistență (EC50 mai mic de 1 nM pentru L31V, Y93H) pentru genotipul 1b și niveluri mai ridicate de rezistență pentru genotipul 1a (până la 350 nM pentru Y93N).
Rezistența în studiile clinice
Efectul polimorfismului inițial al VHC ca răspuns la terapie
În cursul studiului, relația dintre substituțiile originale NS5A (polimorfism) și rezultatul tratamentului a constatat că efectul polimorfismului NS5A depinde de regimul de tratament.
Terapia cu o combinație de medicamente Daclatasvir + Asunaprevir
În studiile clinice din faza 2-3, eficacitatea combinației Daclatasvir + Asunaprevir a fost redusă la pacienții infectați cu genotipul 1b al VHC cu înlocuitorul inițial NS31A L31 și / sau Y93M. 40% (48/119) dintre pacienții cu substituții NS31A L31 și / sau Y93H au obținut un răspuns virologic susținut (SVR12), comparativ cu 93% (686/742) dintre pacienții fără aceste tipuri de polimorfism. Prevalența inițială a substituțiilor NS5A L3 I și Y93H a fost de 14%; 4% - pentru L31 separat, 10% - pentru Y93H separat și 0,5% - L31 + Y93H. Din cele 127 de cazuri de ineficiență virologică la înlocuirea inițială a NS5A, 16% aveau doar L31, 38% aveau numai Y93H, iar 2% aveau L31 + Y93H.
Daclatasvir + asunaprevir + peginterferon alfa + terapie combinată cu ribavirină
Dintre cei 373 de pacienți care au fost secvențializați, în studiul acestei combinații, 42 de pacienți au avut înlocuiri de bază asociate cu rezistența la daclatasvir. Din acești 42 de pacienți 38 a ajuns la UVO12, 1 pacient a fost ineficienta nevirucologicheskaya și 3 pacienți au observat eșec virologic (1 pacient cu genotipul 1a au fost înlocuire NS5A-L31M și 1 - NS5A-Y93F la momentul inițial, 1 pacient cu genotip 1b a existat un înlocuitor pentru NS5A-L31M la nivelul original).
structură
Diclatasvira diclorhidrat + excipienți.
Farmacocinetica
Proprietăți farmacocinetice daklatasvira evaluate la voluntari adulți sănătoși și la pacienții cu hepatită cronică C, infecția cu virusul după repetate daklatasvira oral 60 mg 1 dată pe zi în asociere cu peginterferon alfa și ribavirină valoare (coeficientul de variație,%) medie a Cmax a daklatasvira 1534 ( 58) ng / ml, aria de sub curba concentrație-timp (AUC0-24h) a fost 14122 (70) ng x h / ml și Cmin a fost 232 (83) ng / ml.
Absorbția este rapidă. Cmax de daclatasvir se observă în 1-2 ore după ingestie. ASC, Cmax, Cmin în sânge sunt dependente de doză, un nivel stabil de daclatasvir în plasma sanguină este observat în a 4-a zi de utilizare a medicamentului administrat oral o dată pe zi. Studiile nu au evidențiat diferențe în farmacocinetica medicamentului la pacienții cu hepatită C și voluntari sănătoși. Studiile efectuate cu celule Caco-2 umane au arătat că daclatasvir este un substrat pentru glicoproteina P (P-gp). Biodisponibilitatea absolută a medicamentului este de 67%.
În studiile efectuate pe voluntari sănătoși, sa constatat că o doză unică de 60 mg daclatasvir la 30 minute după o masă bogată în grăsimi (aproximativ 1000 Kcal cu un conținut de grăsime de aproximativ 50%) reduce Cmax-ul medicamentului în sânge cu 28% și ASC cu 23%. Luarea medicamentului după o masă ușoară (275 Kcal cu un conținut de grăsime de aproximativ 15%) nu a modificat concentrația medicamentului în sânge.
În studii sa stabilit că daclatasvir este un substrat al izoenzimei CYP3A, în timp ce CYP3A4 este principala izoformă a CYP responsabilă pentru metabolizarea medicamentului. Sunt lipsiți de metaboliți cu un conținut mai mare de 5% din concentrația substanței originale.
După administrarea orală la voluntari sănătoși care au primit doze unice daklatasvira, marcată cu C14 carbon radioactiv ([14C] -daklatasvir), 88% din radioactivitate a fost excretată în fecale (53% sub formă nemodificată), 6,6% excretat în urină (în principal nemodificat).
După administrare multiplă daklatasvira pacienți infectați cu VHC, T1 / 2 daklatasvira a variat între 12 și 15 ore. La pacienții care au luat daklatasvir in tablete de 60 mg, urmată de injectarea intravenoasă a 100 micrograme [13C, 15N] -daklatasvira, clearance-ul total a fost de 4,24 L / h.
Pacienți cu insuficiență renală
Compararea valorilor ASC la pacienții cu infecție VHC și funcția renală normală (CC 90 ml / min) și la pacienții cu infecție VHC cu afectare renală (CC 60, 30 și 15 ml / min) au prezentat o creștere a ASC cu 26%, 60% și 80% (ASC - 18%, respectiv 39%, 51%), respectiv. La pacienții cu boală renală în stadiu terminal care necesită hemodializă, a existat o creștere a ASC cu 27% (asociată cu 20%) în comparație cu pacienții cu funcție renală normală. Analiza statistică a populației la pacienții cu infecție cu VHC a arătat o creștere a ASC la pacienții cu insuficiență renală ușoară și moderată, dar amploarea acestei creșteri nu este semnificativă din punct de vedere clinic pentru farmacocinetica daclatasvirului. Datorită gradului ridicat de legare a daclatasvir la proteine, hemodializa nu afectează concentrația sa în sânge. Modificările dozei de medicament la pacienții cu insuficiență renală nu sunt necesare.
Pacienți cu insuficiență hepatică
Studiile farmacocinetice daklatasvira 30 mg a fost efectuat pe pacienți cu hepatită C cu insuficiență hepatică ușoară, moderată și severă (clasele A la C Child-Pugh), comparativ cu pacienții fără tulburări ale funcției hepatice. Valorile Cmax și AUC ale daclatasvirului (liber și legat de proteine) au fost mai mici în prezența insuficienței hepatice comparativ cu valorile acestor parametri la voluntari sănătoși, dar această scădere a concentrației nu a fost semnificativă din punct de vedere clinic. Nu este necesară modificarea dozei de medicament la pacienții cu insuficiență hepatică.
Pacienții vârstnici au participat la studii clinice (310 de persoane au fost în vârstă de 65 de ani și peste, iar 20 de persoane au vârsta de 75 de ani și mai mult). Nu s-au observat modificări ale farmacocineticii, precum și profiluri ale eficacității și siguranței medicamentului la pacienții vârstnici.
Există diferențe în clearance-ul total (CL / F) al daclatasvirului, în timp ce CL / F la femei este mai mic, dar această diferență nu este semnificativă din punct de vedere clinic.
mărturie
Tratamentul hepatitei cronice C la pacienții cu boală hepatică compensată (inclusiv ciroza) în următoarele combinații de medicament daclatasvir:
- cu asunaprevir pentru pacienții cu genotipul 1b al hepatitei A;
- cu medicamente asunaprevir, peginterferon alfa și ribavirină - pentru pacienții cu genotipul virusului hepatitei 1.
Forme de eliberare
Tablete, acoperite cu 30 mg și 60 mg.
Instrucțiuni de utilizare și regimuri
Regimul recomandat de dozare
Doza recomandată de medicament Daclatasvir este de 60 mg de 1 dată pe zi, indiferent de modul de recepție. Medicamentul trebuie utilizat în asociere cu alte medicamente. Recomandările privind dozele de alte scheme de medicamente sunt prezentate în instrucțiunile relevante pentru uz medical. Terapia este recomandată pacienților care nu au primit anterior tratament pentru hepatita cronică C, precum și pentru pacienții cu eșec terapeutic anterior.
Reacții recomandate de tratament pentru Daclatasvir când se utilizează într-o doză de 60 mg o dată pe zi ca parte a terapiei asociate:
- Genotip 1b - medicamente: daclatasvir + asunaprevir - durata tratamentului: 24 săptămâni.
- Genotip 1 - medicamente: daclatasvir + asunaprevir + peginterferon alfa și ribavirină - durata tratamentului: 24 săptămâni.
Schemele posibile și durata tratamentului cu medicamente antivirale pentru hepatita cronică, în funcție de genotip:
Modificarea dozei și oprirea terapiei
După inițierea tratamentului, nu se recomandă o modificare a dozei de medicament Daclatasvir. Pentru a schimba doza altor regimuri de droguri, trebuie să citiți instrucțiunile relevante pentru uz medical. Întreruperea tratamentului trebuie evitată; cu toate acestea, în cazul în care întreruperea tratamentului cu orice medicament din regim este necesară din cauza reacțiilor nedorite care au apărut, utilizarea medicamentului Daclatasvir ca monoterapie nu trebuie administrată.
În timpul tratamentului, este necesară monitorizarea încărcării virale (cantitatea de HCV HCV din sângele pacientului). Pacienții cu un răspuns virologic inadecvat în timpul tratamentului cu un grad scăzut de probabilitate vor obține SVR, iar acest grup poate dezvolta rezistență. Terminarea tratamentului este recomandată la pacienții cu tulburări virologice - o creștere a nivelului ARN VHC cu mai mult de 1 log10 față de nivelul anterior.
În cazul în care treceți peste doza următoare de Daclatasvir timp de până la 20 de ore, pacientul ar trebui să ia medicamentul cât mai curând posibil și să continue să urmeze regimul inițial. Dacă au trecut mai mult de 20 de ore de la data la care doza a fost depășită din timpul planificat pentru administrarea medicamentului, pacientul ar trebui să renunțe la această doză, următoarea doză ar trebui luată în conformitate cu regimul inițial de tratament.
Pacienți cu insuficiență renală
Modificările dozei la pacienții cu insuficiență renală de orice grad nu sunt necesare.
Pacienți cu insuficiență hepatică
Modificările dozelor la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară (clasa A pe scala Child-Pugh) nu sunt necesare. In studiile cu usoare (clasa A conform clasificării Child-Pugh), moderată (Clasa B pe scala Child-Pugh) și severă (gradul C conform clasificării Child-Pugh), insuficiența hepatică a fost nici o schimbare semnificativă în farmacocinetica medicamentului. Eficacitatea și siguranța utilizării în insuficiența hepatică decompensată nu a fost stabilită.
Inhibitori puternici ai sistemului citocrom P450 din izoenzimul 3A4 (CYP3A4)
doza de medicament Daklatasvir trebuie redusă la 30 mg 1 dată pe zi, în cazul aplicării simultane a inhibitorilor puternici ai izoenzimei CYP3A4 (utilizarea pastila de 30 mg și nu trebuie să sfărâme comprimatul de 60 mg). Utilizarea concomitentă a inhibitorilor puternici și ușori ai izoenzimei CYP3A4 este contraindicată atunci când se utilizează regimuri care includ medicamentul Sunwepra.
Inductori moderați ai izoenzimelor CYP3A4
Doza de Daclatasvir trebuie crescută la 90 mg o dată pe zi (3 comprimate de 30 mg sau 1 comprimat de 60 mg și 1 comprimat de 30 mg), cu utilizarea concomitentă de inductori moderați ai izoenzimei CYP3A4. Utilizarea concomitentă a inductorilor moderați ai izoenzimei CYP3A4 este contraindicată în utilizarea schemelor care includ medicamentul Sunvepra.
Efecte secundare
Daclatasvir este utilizat numai ca parte a regimurilor de terapie combinată. Trebuie să fiți familiarizați cu efectele secundare ale medicamentelor incluse în regimul de tratament înainte de începerea tratamentului. Reacțiile adverse la medicament asociate cu administrarea de asunaprevir, peginterferon alfa și ribavirină sunt descrise în instrucțiunile de utilizare medicală a acestor medicamente.
Siguranța daklatasvira evaluate în 5 studii clinice la pacienții cu hepatită cronică C tratați cu 60 mg de medicament Daklatasvir 1 dată pe zi, în combinație cu asunaprevirom și / sau peginterferon alfa și ribavirină. Datele privind siguranța utilizării sunt prezentate mai jos pentru regimurile de tratament.
- dureri de cap;
- diaree, constipație;
- greață, vărsături;
- oboseală;
- creșterea ALT;
- stimula ACT;
- erupție cutanată;
- mâncărime;
- alopecie (alopecie);
- eozinofilie, trombocitopenie, anemie;
- febră;
- stare generală de rău;
- frisoane;
- insomnie;
- apetit scăzut;
- disconfort abdominal;
- dureri abdominale superioare;
- stomatită;
- balonare;
- creșterea tensiunii arteriale;
- durerea articulară;
- rigiditate musculară;
- rinofaringită;
- durere în orofaringe;
- activitate crescută a transferazei gama globulinei, fosfatazei alcaline, lipazei, hipoalbuminemiei.
Daclatasvir în asociere cu asunaprevir, peginterferon alfa și ribavirină:
- oboseală crescută;
- dureri de cap;
- mâncărime;
- astenie;
- starea de gripă;
- insomnie;
- anemie;
- erupții cutanate;
- alopecie;
- iritabilitate;
- greață;
- pielea uscată;
- apetit scăzut;
- dureri musculare;
- febră;
- tuse;
- dificultăți de respirație;
- neutropenie, limfopenie;
- diaree;
- durerea articulară.
Dacă vreuna dintre instrucțiunile indicate în instrucțiunile NLR se agravează sau dacă observați orice alte reacții adverse care nu sunt indicate în instrucțiuni, informați-vă medicul.
Contraindicații
- medicamentul nu trebuie utilizat ca monoterapie;
- hipersensibilitate la daclatasvir și / sau la oricare dintre componentele auxiliare ale medicamentului;
- în asociere cu inductori puternici ai izoenzimei CYP3A4 (datorită concentrației mai mici de sânge daklatasvira și reduc eficiența), cum ar fi antiepilepticele (fenitoină, carbamazepină, fenobarbital, oxcarbazepină), antibacterieni (rifampicină, rifabutină, rifapentim), glucocorticoizii sistemici (GCS) ( dexametazonă), remedii pe bază de plante (preparate pe bază de Hypericum perforatum (Hypericum perforatum));
- utilizarea concomitentă a inductorilor moderați ai izoenzimei CYP3A4 este contraindicată atunci când se utilizează scheme care includ asunaprevir;
- în prezența contraindicațiilor privind utilizarea regimului combinat cu medicamente (asunaprevir și / sau peginterferon alfa + ribavirină);
- deficit de lactază, intoleranță la lactoză, malabsorbție la glucoză-galactoză;
- sarcina și alăptarea;
- vârstă de până la 18 ani (eficacitatea și siguranța nu au fost studiate).
Deoarece medicamentul este aplicat sub forma unei scheme combinate, terapia combinată trebuie utilizată cu precauție în condițiile descrise în instrucțiunile de utilizare a fiecărui medicament, parte a circuitului (asunaprevir și / sau peginterferon alfa și ribavirină).
Siguranța terapiei asociate nu a fost studiată la pacienții cu afecțiuni hepatice decompensate, precum și la pacienții după transplantul hepatic.
Utilizarea concomitentă a medicamentului Daclatasvir cu alte medicamente poate duce la modificări ale concentrației Daclatasvirului și a componentelor active ale altor medicamente.
Utilizare în timpul sarcinii și alăptării
Nu există studii adecvate și bine controlate care să includă femeile însărcinate. In studiile la animale, daklatasvira aplicare în doze care depășesc recomandate terapeutice (de 4,6 ori (șobolani) și de 16 ori (iepuri)), nu a observat efecte adverse asupra dezvoltării fetale, în timp ce concentrațiile mai mari de droguri (25 (șobolani) și de 72 de ori (iepuri) au evidențiat efecte negative atât pentru mamă, cât și pentru făt. Femeile în vârstă fertilă trebuie să utilizeze metode eficiente de contracepție în timpul tratamentului cu Daclatasvir și în termen de cinci săptămâni de la finalizarea acestuia.
Utilizarea combinației Daclatasvir + Asunaprevir în timpul sarcinii este contraindicată. Nu se cunoaște dacă daclatasvir trece în laptele matern. Daclatasvir a pătruns în laptele matern al șobolanilor care alaptează în concentrații care depășesc concentrațiile materne plasmatice de 1,7-2 ori, astfel încât, pe durata tratamentului cu Daclatasvir, alăptarea trebuie oprită.
Daclatasvir + asunaprevir + peginterferon alfa + ribavirină
Utilizarea ribavirinei poate provoca malformații fetale, moartea fetală și avortul, astfel încât trebuie făcută o atenție deosebită atunci când se aplică un regim terapeutic care include ribavirina. Este necesar să se prevină debutul sarcinii atât la pacienții înșiși, cât și la femeile ale căror parteneri sexuali primesc terapia indicată. Tratamentul cu ribavirină nu trebuie să înceapă până când pacientul este în măsură să suporte un copil, iar partenerii sexuali masculi folosesc cel puțin 2 metode eficiente de contracepție, care sunt necesare atât pe parcursul terapiei, cât și cel puțin 6 luni după finalizare. În această perioadă, este necesar să se efectueze teste standard de sarcină. Când se utilizează contraceptive orale ca modalitate de prevenire a sarcinii, se recomandă utilizarea unor doze mari de contraceptive orale (conținând cel puțin 30 μg de etinilestradiol în asociere cu acetat de norethindronă / noretindronă).
Studiul interferonelor în experimentele pe animale a fost asociat cu efecte abortive, posibilitatea cărora nu poate fi exclusă la om. Prin urmare, atunci când se aplică terapia, atât pacienții cât și partenerii lor trebuie să utilizeze contracepția adecvată.
Utilizarea la copii
Medicamentul este contraindicat la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani (eficacitatea și siguranța nu au fost studiate).
Instrucțiuni speciale
Daclatasvir nu trebuie utilizat ca monoterapie.
Dintre cei peste 2.000 de pacienți incluși în studiile clinice de terapie combinată cu Daclatasvir, 372 pacienți au avut ciroză compensată (clasa A pe scala Child-Pugh). Nu au existat diferențe în ceea ce privește siguranța și eficacitatea la pacienții cu ciroză compensată și pacienții fără ciroză. Siguranța și eficacitatea medicamentului Daclatasvir la pacienții cu ciroză decompensată nu a fost stabilită. Doza de medicament nu este necesar Daklatasvir modificări la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară (clasa A conform clasificării Child-Pugh), moderată (Clasa B Child-Pugh) sau severă (gradul C în Child-Pugh) disfuncție hepatică.
Siguranța și eficacitatea terapiei asociate cu Daclatasvir la pacienții cu ficat transplantat nu a fost stabilită. Există o experiență limitată privind utilizarea Daclatasvir după transplantul de ficat.
Efectul daclatasvir asupra intervalului QTc a fost evaluat într-un studiu randomizat, controlat cu placebo, la voluntari sănătoși. Dozele unice de daclatasvir de 60 mg și 180 mg nu au avut efecte semnificative din punct de vedere clinic asupra intervalului QTc, corectate conform formulei Frederick (QTcF). Nu a existat o relație semnificativă între concentrațiile plasmatice crescute de daclatasvir și modificările în QTc. În același timp, o singură doză de 180 mg daclatasvir corespunde concentrației plasmatice maxime așteptate a medicamentului în utilizarea clinică.
Utilizarea medicamentului pentru tratamentul hepatitei cronice C la pacienții cu coinfecție cu virusul hepatitei B sau cu virusul imunodeficienței umane nu a fost studiată. Medicamentul Daclatasvir conține lactoză: 1 comprimat de 60 mg (doză zilnică) conține 115,50 mg de lactoză.
Trebuie utilizate metode contraceptive adecvate în termen de 5 săptămâni după terminarea tratamentului cu Daclatasvir.
Merită să menționăm dezvoltarea activă și introducerea producției chinezești, egiptene și indiene Daclatasvir în producția de medicamente generice pentru a crește accesibilitatea prețului acestui medicament, deoarece medicamentele originale pe bază de Daclatasvir au un cost foarte ridicat al tratamentului.
Combinația de daclatasvir și sofosbuvir: 400 mg sofosbuvir, 60 mg daclatasvir, o dată pe zi timp de 12 sau 24 de săptămâni. În unele grupuri, pacienții au luat de asemenea ribavirină. În unele grupuri, a existat o fază introductivă de administrare a sofosbuvir, timp de 7 zile.
- Pacienții cu genotipuri 1a și 1b care nu au primit anterior terapie;
- Pacienții cu genotipuri 2 și 3 care nu au primit anterior terapie;
- Pacienții cu genotipul 1 care au eșuat în tratamentul triplu (telaprevir sau boceprevir în asociere cu interferoni pegilați și ribavirină) au vârsta de 24 de săptămâni.
Rezultatele performanței:
- Pacienții cu genotipul 1 - răspunsul este de 100%.
- Pacienții cu genotipurile 2 și 3 - de la 86% la 100%.
- 100% dintre pacienții din grupul nonresponder pentru terapie triplă au răspuns la terapia cu daclatasvir + sofosbuvir.
Influența asupra abilității de a conduce vehicule, mecanisme
Nu s-au efectuat studii privind impactul posibil al utilizării medicamentului asupra capacității de a conduce vehicule și de a lucra cu mecanisme. În cazul în care un pacient prezintă amețeli, tulburări de atenție, neclaritate / acuitate vizuală redusă, aceste reacții adverse au fost observate atunci când se utilizează regimul de tratament cu peginterferon alfa), ceea ce poate afecta capacitatea de concentrare, trebuie să se abțină de la conducere și mecanisme.
Interacțiune medicamentoasă
Datorită faptului că medicamentul Daclatasvir este utilizat ca parte a regimurilor de tratament combinate, este necesar să vă familiarizați cu posibilele interacțiuni cu fiecare dintre medicamentele regimului. La numirea terapiei concomitente trebuie să urmați recomandările cele mai conservatoare.
Daclatasvir este un substrat al izoenzimelor CYP3A4, prin urmare, inductorii moderați și puternici ai izoenzimei CYP3A4 pot reduce nivelul daclatasvirului din plasmă și efectul terapeutic al daclatasvir. Inhibitorii puternici ai izoenzimei CYP3A4 pot crește concentrația serică de daclatasvir. Daclatasvir este, de asemenea, un substrat al glicoproteinei P de transport (P-gp), însă utilizarea combinată a agenților care afectează numai proprietățile P-gp (fără a afecta simultan izoenzima CYP3A) nu este suficientă pentru a obține un efect clinic semnificativ asupra concentrației de daclatasvir în plasmă.
Daclatasvir este un inhibitor al P-gp, o polipeptidă transportoare anionică organică (TPOA) 1B1 și 1B3 și o proteină de rezistență la cancer de sân (BCRP). Utilizarea medicamentului Daclatasvir poate crește efectele sistemice ale medicamentelor care sunt substraturi ale glicoproteinei P sau ale unei polipeptide de transport a anionilor organici 1B1 / 1B3 sau BCRP, care pot crește sau prelungi efectul lor terapeutic și pot crește evenimentele adverse. Trebuie să se acorde atenție atunci când se utilizează daclatasvir și substraturile acestor izoenzime / purtători, în special în cazul unui interval terapeutic îngust al acestora din urmă.
Medicamentele, a căror utilizare în asociere cu medicamentul Daclatasvir este contraindicată:
- Medicamente antiepileptice (carbamazepină, oxcarbazepină, fenobarbital, fenitoină)
- Agenți antibacterieni (Rifampicin, Rifabutin, Rifapentin)
- Glucocorticosteroizii (dexametazonă)
- Preparate din plante (preparate de Hypericum perforatum (Hypericum perforatum)).
Nu este necesară nicio modificare a dozei de asunaprevir.
Nu sunt necesare modificări ale dozei de daclatasvir, peginterferon alfa sau ribavirină.
Modificările dozei de daclatasvir și simeprevir nu sunt necesare.
Modificările dozei de daclatasvir și de sofosbuvir nu sunt necesare.
Doza de daclatasvir trebuie redusă la 30 mg o dată pe zi cu administrarea concomitentă de atazanavir / ritonavir sau alți inhibitori puternici ai izoenzimei CYP3A4.
Doza de daclatasvir trebuie redusă la 30 mg o dată pe zi cu administrarea concomitentă de boceprevir sau alți inhibitori puternici ai izoenzimei CYP3A4.
Nu este necesară modificarea dozei de inhibitori ai daclatasvir și nucleozidici ai revers transcriptazei (INRT).
Doza de daclatasvir trebuie crescută la 90 mg o dată pe zi cu administrarea concomitentă de efavirenz sau alți inductori moderați ai izoenzimei CYP3A4.
Datorită datelor insuficiente, utilizarea în comun a medicamentului Daclatasvir și etravirină sau nevirapină nu este recomandată.
Nu este necesară modificarea dozei de daclatasvir și rilpivirină.
Nu este necesară modificarea dozei de inhibitori de daclatasvir și integrază.
Nu este necesară modificarea dozei de daclatasvir și enfuvirtidă.
Nu este necesară modificarea dozei de daclatasvir și maraviroc.
Doza de medicament daclatasvir trebuie redusă la 30 mg o dată pe zi cu utilizarea concomitentă de cobicistat sau alți inhibitori puternici ai izoenzimei CYP3A4.
Doza de daclatasvir ar trebui, probabil, redusă la 30 mg o dată pe zi cu administrarea concomitentă de claritromicină, telitromicină sau alți inhibitori puternici ai izoenzimei CYP3A4.
Utilizarea combinată a medicamentului Daclatasvir și eritromicină poate duce la o creștere a concentrației de daclatasvir.
Nu sunt necesare modificări ale dozei de daclatasvir și azitromicină sau ciprofloxacină.
Se recomandă monitorizarea atentă a siguranței utilizării la începutul utilizării schemelor de Daclatasvir la pacienții care utilizează dabigatran etexilat sau alte substraturi P-gp cu un interval terapeutic îngust.
Nu sunt necesare modificări ale dozei de daclatasvir și warfarină.
Nu sunt necesare modificări ale dozei de daclatasvir și escitalopram.
Doza de medicament daclatasvir trebuie redusă la 30 mg o dată pe zi cu administrarea concomitentă de ketoconazol sau alți inhibitori puternici ai izoenzimei CYP3A4.
Supresia P-gp de către daclatasvir Digoxina și alte substraturi P-gp cu un interval terapeutic îngust trebuie utilizate cu precauție atunci când sunt utilizate în asociere cu daclatasvir. Este necesar să se prescrie cea mai mică doză de digoxină și să se monitorizeze nivelul digoxinei în plasma sanguină. Pentru a obține efectul terapeutic dorit, trebuie utilizată titrarea dozei.
Utilizarea medicamentului Daclatasvir împreună cu blocante ale canalelor de calciu "lente" poate duce la o creștere a concentrației de daclatasvir în plasma sanguină. Astfel de combinații trebuie utilizate cu prudență.
Utilizarea medicamentului Daclatasvir împreună cu medicamentul verapamil poate determina o creștere a concentrației de daclatasvir în plasma sanguină. Astfel de combinații trebuie utilizate cu prudență.
Nu sunt necesare modificări ale dozei de daclatasvir și ciclosporină.
Modificările dozei de daclatasvir și imunosupresoare nu sunt necesare.
Trebuie să se acorde atenție la utilizarea împreună a Daclatasvir și a rosuvastatinei sau a altor substraturi OATP1B1, OATP1B3 și BCRP. Se așteaptă o creștere a concentrației plasmatice a statinelor datorită inhibării OATP1B1 și / sau BCRP cu daclatasvir.
Modificările dozei de daclatasvir și buprenorfină nu sunt necesare.
Analogi ai medicamentului Daclatasvir
Analogi structurali ai substanței active:
- Daklinza (Daklinza);
- Daksliver (Daksliver).
Analogi privind efectul terapeutic (fonduri pentru tratamentul hepatitei cronice C):
- Algeron;
- Altevir;
- ALFARON;
- Asunaprevir;
- Ingaron;
- Intron A;
- Layfferon;
- Ledipasvir;
- Moliksan;
- neovir;
- Pegasys;
- peginterferon;
- PegIntron;
- Realdiron;
- Reaferon UE;
- Rebetol;
- Ribavirina din Medun;
- ribamidil;
- Roferon A;
- Sovriad;
- sofosbuvir;
- Ferrovir;
- Tsikloferon.
Daclatasvir și asunaprevir combinate cu ribavirină la pacienții cu genotipul 1b în cazul rezistenței NS5A
introducere
Hepatita cronică virală cronică (VHC) este asociată cu o boală progresivă a ficatului, care poate duce la ciroză și carcinom hepatocelular. Conform studiilor epidemiologice actuale, 130-150 de milioane de persoane din întreaga lume sunt infectate cu VHC, ceea ce duce la mărirea a 350.000 de persoane anual. În Taiwan, aproximativ 578.000 de persoane sunt infectate cu VHC, iar cel mai frecvent genotip este genotipul 1b, care reprezintă mai mult de 50% din toate infecțiile.
În ultimele decenii, terapia combinată peg-inf și RBV a atins un SVR12 de aproximativ 40-50% la pacienții cu genotipul 1b și este asociat cu efecte secundare semnificative. În 2011, primele medicamente antivirale cu acțiune directă (DAA), boceprevir și telaprevir, au fost introduse în practica clinică. În țările occidentale, aceste medicamente au fost inițial aprobate pentru genotipul 1 în combinație cu peg-inf și RBV. Cu toate acestea, datorită interacțiunilor severe cu medicamente, utilizarea inhibitorilor de protează de primă generație a fost semnificativ limitată. Ulterior, au apărut schemele de sofosbuvir / RBV și sofosbuvir / ledipasvir care au fost aprobate ca agenți anti-HCV oral pentru genotipurile 1, 2 și 4. La sfârșitul lunii iunie 2016, FDA a aprobat utilizarea epcalei (sofosbuvir 400 mg / velpatasvir 100 mg) ca medicament pangenotipic combinat recomandat.
Între timp, în Asia de Nord-Est, primele DAA aprobate sunt daclatasvir (DCV) și asunaprevir (ASV) în Japonia și Coreea. DCV este un inhibitor al NS5A cu activitate împotriva genotipurilor 1-6 ale HCV in vitro și ASV este un inhibitor de protează NS3 cu activitate împotriva genotipurilor 1, 4, 5, 6. Toate combinațiile de DCV și ASV fără interferon sunt bine tolerate și au atins un SVR de aproximativ 90% pentru pacienții cu genotip 1b. În același timp, în rândul pacienților cu acest genotip, frecvența variantelor rezistente la inhibitorul NS5A este de aproximativ 4-5% la nivel mondial, însă în Japonia, din păcate, această cifră atinge 11-23%.
Deoarece probabilitatea de a obține SVR la un grup de pacienți fără răspuns sau recurență este asociată în primul rând cu polimorfismul NS5A-Y93H, detectarea RAV înainte de terapie ar fi utilă ca factor de facilitare a predicției răspunsului la terapie. Distribuția genotipurilor VHC în Taiwan este similară cu cea din Japonia, genotipul 1b fiind principalul. Pentru pacienții cu rezistență bazică la NS5A, există în prezent multe medicamente noi (sofosbuvir + ledipasvir sau Viekira PAK, inclusiv ombitasvir, paritaprevir, ritonavir / dasabuvir). Cu toate acestea, utilizarea acestor medicamente este încă dificilă din cauza costului ridicat. Prin urmare, am decis să evaluăm posibilitatea de a adăuga RBV pentru a îmbunătăți predicția rezultatului terapiei. Un studiu recent în care au participat nouă din zece pacienți cu coinfecție HIV / HCV care nu au realizat SVR după terapia cu LED + SOF a arătat un rol semnificativ pentru RBV. După recădere, șapte pacienți au prezentat rezistență la NS5A. În ciuda acestui fapt, nouă pacienți recurenți au suferit un curs repetat de sof + led de 24 de săptămâni, cu adăugarea de RBV. Opt din nouă (89%) pacienți au ajuns la SVR12. Rezultatele sugerează că adăugarea RBV poate crește eficacitatea terapiei la pacienții cu rezistență NS5A în combinație atât cu DCV cât și cu ASV.
Pacienții și metodele
Acest studiu deschis a fost realizat la National University Hospital din Taiwan. Criteriile de excludere pentru pacienți au fost dovezi clinice sau biochimice ale cirozei decompensate, prezența carcinomului hepatocelular. DCV a fost administrat pe cale orală la o doză de 60 mg o dată pe zi, în timp ce ASV a fost administrat pe cale orală la o doză de 100 mg de două ori pe zi. Dintre cei sase pacienti, patru au fost barbati si doua femei. Patru pacienți au avut o experiență negativă cu interferon pegilat și RBV, iar doi nu au fost tratați anterior. În plus, doi pacienți din grup au compensat ciroza hepatică. Dintre acești șase pacienți, polimorfismul NS5A-Y93H a fost detectat, dar NS5A L31 nu a fost detectat. RBV a fost utilizat timp de 24 de săptămâni în timpul tratamentului și la 12 săptămâni după tratament.
Punctul primar de evaluare a eficacității a fost ARN nedetectabil la 12 săptămâni după terminarea tratamentului (SVR12) cu nivelul de sensibilitate al analizorului în Tabelul 1. Date de bază de la șase pacienți.
Tratam ficatul
Tratament, simptome, medicamente
Daclatasvir și regimul de asunaprevir
Potrivit rezultatelor studiilor efectuate de organizațiile internaționale, aproximativ o jumătate de miliard de oameni de pe planetă sunt infectați cu hepatită C în fiecare an. Unii infectați nici măcar nu știu despre virus și boală, deoarece hepatita nu ar putea prezenta semne clinice pentru o lungă perioadă de timp.
Speranța de viață a pacientului depinde de:
- tipul genetic de hepatită C, care a fost stabilit în timpul studiilor de laborator;
- stilul de viață al pacientului (abuzul de alcool, profesia);
- durata bolii;
- terapie.
Într-o măsură mai mare, calitatea și durata vieții pacientului depind de tactica tratamentului și de răspunsul organismului la terapia medicamentoasă. Până în prezent, există multe medicamente cu activitate antivirală, care sunt utilizate în hepatita C.
Acest articol prezintă o instrucțiune detaliată Asunaprevir. Pentru mai multe informații despre costul său și unde să cumpărați medicamentul, puteți să îl accesați pe site-ul oficial al furnizorului din Federația Rusă. Portalul prezintă prețul Asunaprevirului, precum și termenii de livrare și de plată a coletului.
Acțiunea medicamentului "Asunaprevir"
O concentrație stabilă a ingredientului activ al medicamentului se realizează după o săptămână de administrare zilnică de Asunaprevir. Absorbția acestuia este accelerată dacă luați medicamentul cu alimente grase, dar acest lucru nu este semnificativ din punct de vedere clinic. Medicamentul se excretă prin tractul gastro-intestinal (84%) și mai puțin de 1% prin rinichi.
Asunaprevir are un efect direct asupra virusului HCV și nu afectează alți agenți patogeni. Este un inhibitor al complexului enzimatic NS3 / 4A, care este responsabil pentru formarea de proteine mature necesare reproducerii virusului hepatitei.
Conform rezultatelor numeroaselor studii, a fost stabilită activitatea maximă a medicamentului împotriva agenților cauzali ai hepatitei C genotipul 1.
Instrucțiuni de utilizare Asunaprevir
Medicamentul este utilizat ca parte a terapiei complexe la pacienții cu hepatită C cu fază de compensare a leziunilor hepatice. Este prescris în asociere cu Daclatasvir cu genotipul HVC 1b, care corespunde primului regim de tratament. Acestea pot fi suplimentate cu Ribavirin, precum și peginterferon alfa pentru a combate genotipul 1a, a doua combinație antivirală.
Consultați în detaliu recomandările privind utilizarea medicamentului.
dozele
O singură doză de medicament este de 100 mg. Ar trebui să fie luată de două ori pe zi (fără a lua în considerare mesele). Primul regim poate fi prescris atât la pacienții care au suferit anterior tratament cu medicamente antivirale, cât și la pacienți ca terapie inițială. Durata tratamentului este de 24 de săptămâni.
De obicei, dozele de medicamente prescrise (Asunaprevir, Daclatasvir) nu se modifică în cursul tratamentului. De asemenea, nu se recomandă întreruperea administrării de medicamente, deoarece aceasta poate conduce la apariția rezistenței la medicament atunci când sunt reînnoiți. Numai în cazul unor complicații severe ale terapiei, este necesar să se ia o pauză forțată, anularea tuturor medicamentelor. Asunaprevir ca monoterapie nu este utilizat.
Pe întreaga durată a tratamentului, este necesară monitorizarea regulată a încărcăturii virale, și anume nivelul ARN-ului patogen în sânge. În absența unui răspuns adecvat al organismului la administrarea de medicamente la începutul tratamentului, șansele de recuperare vor fi scăzute. Există un risc de rezistență la medicament la acest grup de pacienți.
Tratamentul este considerat ineficient, iar cursul este întrerupt atunci când există o tendință de creștere a ARN-ului VHC în timpul tratamentului, comparativ cu rezultatele studiilor anterioare.
Dacă pacientul nu ia Asunaprevir timp de până la 8 ore, ar trebui să ia rapid o doză și apoi să urmeze regimul inițial de tratament.
Ajustarea dozelor la pacienții cu disfuncție renală, precum și insuficiența hepatică ușoară nu este necesară. În ceea ce privește tratamentul pacienților cu afecțiuni severe ale ficatului, aceștia nu sunt numiți Asunaprevir.
Caracteristicile aplicației
Instrucțiunea interzice utilizarea Asunaprevir în timpul perioadei de lactație și în timpul sarcinii, din cauza lipsei datelor fiabile privind siguranța medicamentului. Având în vedere faptul că penetrarea medicamentului în laptele matern, în timpul întregului curs terapeutic, alăptarea nu se efectuează.
În ceea ce privește al doilea regim terapeutic, administrarea de ribavirină poate determina avort spontan, anomalii ale dezvoltării și moarte fetală la făt. De-a lungul cursului terapiei este necesară utilizarea contracepției pentru prevenirea sarcinii. Concepția nu este, de asemenea, recomandată timp de șase luni după tratament.
Atunci când se utilizează contraceptive orale trebuie să fie conștient că medicamentul antiviral reduce concentrația lor în sânge, crescând astfel riscul de sarcină.
Numirea Asunaprevir în copilărie este contraindicată din cauza lipsei de informații privind siguranța utilizării medicamentului.
Regimul de tratament este ales exclusiv de către un specialist care are o experiență vastă în tratamentul hepatitei C. Pacienții trebuie supuși periodic examinărilor necesare pentru a evalua dinamica și eficacitatea terapiei.
În analiza biochimică a sângelui în primele 13 săptămâni de tratament, enzimele hepatice (ALT, AST) pot crește, nivelul cărora revine la normal independent și nu necesită eliminarea medicamentelor antivirale. Controlul bilirubinei și al transaminazelor trebuie repetat de două ori pe lună în primele trei luni, apoi la fiecare 4 săptămâni. Când performanța hepatică se deteriorează, poate fi necesară schimbarea tacticii de tratament. Cu o creștere de zece ori a enzimelor în comparație cu norma, agenții antivirali sunt anulați.
Contraindicații
Există o serie de restricții privind utilizarea Asunaprevir. Contraindicațiile includ:
- perioada de lactație;
- prescrierea medicamentului ca monoterapie;
- intoleranța individuală a principalului ingredient activ și a altor componente ale medicamentului;
- deficiență hepatică decompensată;
- utilizarea concomitentă a medicamentelor care pot schimba concentrația de Asunaprevir în sânge. Ca rezultat, se poate observa ineficiența medicamentului antiviral sau, invers, apariția semnelor de acțiune toxică. Acestea includ propafenonă, rifampicină, dexametazonă, carbamazepină, contraceptive orale, antiacide, statine, fenobarbital, verapamil, eritromicină și mulți agenți antifungici;
- sarcinii;
- perioadă minoritară.
Reacții adverse
În cursul studiilor pe animale, sa constatat că administrarea medicamentului în doze mai mari decât cele recomandate nu este însoțită de apariția reacțiilor adverse. În ciuda acestui fapt, este încă necesar să vă familiarizați cu posibilele efecte nedorite ale terapiei antivirale:
- mai mult de 15% din pacienți au o durere de cap;
- oboseală la 12%;
- tulburări dispeptice sub formă de greață și vărsături în 9%;
- erupții cutanate, mâncărime, febră, insomnie, hipertensiune arterială, dureri în gât, scăderea valorilor hemoglobinei, a trombocitelor și proteic în mai puțin de 5%.
Efectele secundare în majoritatea cazurilor sunt exprimate în severitate moderată sau ușoară. Doar în 6% există complicații serioase ale terapiei, care se manifestă sub forma unor niveluri crescute de transaminaze.
În ceea ce privește regimul de tratament nr. 2, reacțiile adverse sunt mult mai frecvente, datorită consumului suplimentar de ribavirină.
Diferențe de la medicamente mai scumpe
Utilizarea Asunaprevir este un progres în tratamentul hepatitei C. Medicamentul are un cost mai mic comparativ cu medicamentele antivirale originale, ceea ce permite mai multor persoane să urmeze un curs terapeutic. Puteți să-l cumpărați pe site-ul oficial al furnizorului, fără să vă faceți griji cu privire la calitatea medicamentului. Se dovedește eficiența sa înaltă pe parcursul mai multor ani, iar tratamentul este rareori însoțit de reacții adverse.
Asunaprevir este o nouă generație de medicamente cu efect direct asupra VHC. Prin inhibarea activității enzimatice a medicamentului previne reproducerea agenților patogeni, ceea ce duce la recuperarea pacientului.
Spre deosebire de alte medicamente antivirale, Asunaprevir are un efect negativ exclusiv asupra agentului patogen al hepatitei C. Conform rezultatelor numeroaselor studii in vitro, a fost stabilită activitatea maximă a medicamentului împotriva genotipului 1 HCV.
Eficacitatea terapiei complexe a hepatitei C atinge 97%.
Informații despre producător
Asunaprevir este fabricat în India sub licența Gilead Sciences Inc. Medicamentul aparține medicamentelor antivirale de acțiune directă și inhibă reproducerea virusului hepatitei C. India livrează drogul în Rusia prin distribuitorul său oficial.
Companiile autorizate să producă generice au, în ultimii ani, au crescut semnificativ numărul de medicamente utilizate în lupta împotriva VHC. Ele diferă în ceea ce privește disponibilitatea și calitatea înaltă. Sofosbuvir (Sofosbuvir), Daclatasvir (Daclatasvir) și, de asemenea, Ledipasvir sunt utilizate cu succes în tratamentul hepatitei C. Cu ajutorul regimurilor de tratament special concepute, este posibilă depășirea VHC și obținerea recuperării. Citiți termenii comenzii, livrarea și plata medicamentelor pot fi făcute pe site.
Unde să cumpăr?
Furnizorul oficial al Federației Ruse este compania Sovihep. Site-ul web prezintă prețul real al medicamentului. Nu toate farmaciile online pot garanta calitatea produselor, așa că se recomandă utilizarea serviciilor distribuitorilor exclusiv verificați.
Pentru a cumpăra Asunaprevir, trebuie doar să completați o cerere sau să apelați numărul de telefon afișat pe site. Consultanții vor contacta clientul în viitorul apropiat pentru a clarifica adresa de livrare și termenii de plată. Achiziționarea de medicamente poate fi efectuată în tranșe. Toate datele despre clienți rămân confidențiale.
Prețul asunaprevirului și al altor medicamente generice antivirale de la Moscova este semnificativ mai mic decât produsele originale. Acest lucru permite mai multor persoane să se supună tratamentului și să depășească VHC.
Până în prezent, mai mult de șase mii de persoane din Rusia au încheiat cu succes un curs cuprinzător de tratament.
Aplicarea Asunaprevir este o șansă reală de a scăpa de virusul hepatitei C și de a uita de boală pentru totdeauna.
Descrierea de Daclatasvir
Daclatasvir este un instrument bine-cunoscut dezvoltat de compania americană biofarmaceutică Bristol-Myers Squibb. Numele medicamentului provine de la numele componentei active care este prezentă în structura medicamentului.
Substanța este o componentă a acțiunii directe, care vizează eliminarea bolnavilor de o astfel de boală virală ca hepatita C. În același timp, se luptă cu toate genotipurile sale.
Medicamentul nu este permis pentru utilizare în monoterapie, ci doar ca parte a unui tratament combinat. Cel mai frecvent utilizate simultan cu astfel de agenți antivirali ca Asunaprevir, Peginterferon alfa, Ribavirin, Sofosbuvir etc.
De droguri acționează destul de eficient, dar nu toată lumea este potrivit. Unii dezvoltă numeroase efecte secundare în timpul perioadei de tratament, datorită cărora pacienții întrerupe tratamentul. În alte moduri, aceasta ajută într-adevăr fără reacții adverse.
Luați în considerare o instrucțiune detaliată privind utilizarea medicamentului și caracteristicile utilizării sale.
Instrucțiuni de utilizare
Forma de eliberare și compoziția
Un medicament bine cunoscut este produs numai în starea medicamentoasă a comprimatelor. Umbra lor poate varia de la alb și galben la portocaliu strălucitor. Unii producători produc tablete Daclatasvir într-o culoare verde deschisă sau verde. Ușor solubil în apă.
Numele componentei
Suma (g)
Instrument ambalat în sticle de plastic ambalate în cutii de carton.
Acțiune farmacologică
Nu utilizați medicamentul fără a consulta un medic. Auto-medicamentele vă pot afecta sănătatea.
Daclatasvir - un medicament care are un nume pentru componenta activă din compoziție. Cunoscut la nivel mondial și este utilizat pe scară largă în eliminarea pacienților de o astfel de boală virală ca hepatita C.
Drogul a fost dezvoltat special de compania americană biofarmaceutică Bristol-Myers Squibb. Drogul a fost aprobat în Europa în 2014. Acesta a fost lansat pentru prima dată sub numele Daklins, care a primit aprobarea SUA pentru tratamentul hepatitei C de tip 3 în 2015.
Daclatasvir este o substanță special concepută pentru a lupta împotriva virusului hepatitei C. Aceasta suprimă imediat două etape ale ciclului de viață al unui virus. Prima replicare a ARN-ului viral, al doilea ansamblu de virioni.
Absorbția substanței are loc destul de rapid. Conținutul său maxim în organism este observat într-o oră sau două ore după ingestie. Afișează medicamentele cu fecale.
Organizația Mondială a Sănătății a inclus medicamentul pe lista celor mai importante și mai importante din medicină.
Indicații pentru utilizare
Medicamentul este prescris în tratamentul tuturor tipurilor de hepatită C. Se utilizează numai cu orice alt medicament antiviral. De obicei, prescris cu următoarele medicamente:
Dozarea și durata tratamentului
Doza corectă, precum și durata medicației, trebuie stabilite de un specialist medical, de preferat un hepatologist, ținând seama de severitatea, tipul bolii etc. Dăm doza recomandată în conformitate cu instrucțiunile.
Formă de dozare
Cantitate (pe recepție)
Frecvența admiterii (o dată pe zi)
Se utilizează numai în asociere cu alte medicamente antivirale, nu este prescris separat. Durata cursului depinde de combinația de medicamente, severitatea bolii și poate dura între 12 și 24 de săptămâni.
Metodă de utilizare
Tabletele trebuie administrate într-o doză strict prescrisă. Ele nu pot fi mestecate sau împărțite și trebuie să înghițiți întregi. Medicamentul este luat în timpul mesei și spălat cu multă apă potabilă.
Este important! Merită să luați pastile în fiecare zi și să nu pierdeți zile în același timp.
Interacțiune medicamentoasă
Medicamentul este eficient în asociere cu asunaprevir, peginterferon alfa, ribavirină, sofosbuvir și alții. Este important să știți că efectul terapeutic al Daclatasvir este semnificativ redus dacă este combinat cu alte medicamente care sunt inductori puternici ai citocromului isofrementa. Acestea includ:
- antiepileptice, de exemplu, fenitoină, oxcarbaseline;
- antibacterian, de exemplu, rifampicină;
- GCS, de exemplu, Dexamethasone;
- medicamente native pe baza plantei medicinale.
Instrumentul este utilizat în combinație cu alte medicamente. Lăsați-le la alegerea medicului dumneavoastră.
Contraindicații și efecte secundare
Daclatasvir are anumite limitări în utilizarea sa. Printre acestea se numără:
- sensibilitate deosebită la structura medicamentului;
- hipolactazie;
- malabsorbția de glucoză, lactoză;
- vârsta copiilor;
- starea de sarcină;
- hrănirea copilului;
- interzicerea utilizării ca parte a monoterapiei.
În caz de ciroză hepatică, transplant sau alte intervenții chirurgicale la nivelul ficatului, este permisă administrarea medicamentului, dar cu precauție extremă și, de preferință, sub supravegherea unui medic cu experiență.
Este important! Femeile în vârstă fertilă, ca femei gravide și bărbați cu parteneri sexuali în vârstă fertilă, nu se recomandă acest medicament. Acest lucru va evita în cazul unei posibile sarcini, defecte congenitale sau moartea fetală. Dacă medicamentul nu poate fi anulat la femeile de vârstă reproductivă sau la bărbații lor, metodele contraceptive ar trebui întărite.
În plus, cu tratament concomitent în combinație cu alte medicamente, este important să se analizeze contraindicațiile pe care le au.
Efecte secundare
Deoarece Daclatasvir este utilizat în tratamentul combinat, înainte de începerea tratamentului trebuie examinată posibilitatea reacțiilor adverse nu numai la Daclatasvir, dar și la alte medicamente.
În cazul tratamentului simultan cu Daclatasvir și Asunaprevir, pot apărea următoarele reacții adverse:
- dureri de cap;
- excesul de oboseală;
- creșterea valorilor ALT și AST;
- greață reflexă;
- diaree;
- erupții cutanate și mâncărime pe piele;
- caderea parului;
- creșterea numărului de eozinofile;
- scăderea numărului de trombocite;
- anemie;
- creșterea temperaturii corporale;
- pierderea somnului, apetitul;
- disconfort și durere în abdomen;
- constipație;
- inflamația mucoasei orale;
- formarea excesivă de gaz;
- emetic urge;
- creșterea tensiunii arteriale;
- durere la nivelul articulațiilor;
- inflamația mucoasei nazofaringe etc.
Imaginea arată scheme de tratament exemplare cu Daclatasvir în asociere cu alte medicamente.
Când Daclatasvir este asociat cu Asunaprevir, Penigferferon Alfa și Ribvarin, se observă:
- oboseală severă;
- dureri de cap;
- impotenta;
- simptome de gripă;
- insomnie;
- anemie;
- erupții pe piele cu localizare diferită;
- senzație de etanșeitate, uscăciune a pielii;
- caderea parului;
- iritabilitate;
- dificultăți de respirație;
- diaree și altele
Dacă în timpul perioadei de aplicare a reacțiilor nedorite cu Daclatasvir cu gradul 1 sau 2 de severitate, medicamentul este administrat în mod obișnuit. Dacă există complicații de severitate severă sau în caz de ineficiență a medicamentului, cursul terapiei trebuie întrerupt.
supradoză
Semnele de supradozaj nu au fost identificate. În acest domeniu, s-au efectuat studii clinice privind utilizarea medicamentului de către persoane sănătoase în doze de până la 0,1 grame timp de 10 zile sau o dată la o doză de până la 0,2 grame. După o astfel de primire, nu au fost observate reacții de supradozaj. Nu există un antidot pentru remediu. În caz de supradozaj accidental, este necesar să se ia măsuri generale pentru a menține funcțiile vitale ale corpului și pentru a monitoriza.
În timpul sarcinii
Femeile gravide și care alăptează sunt strict contraindicate. În caz contrar, există probabilitatea unor defecte de dezvoltare sau de deces la nivelul fătului. Combinația de fonduri poate pătrunde în lapte în timpul alimentației.
Termeni și condiții de depozitare
Medicamentul este depozitat la o temperatură sub 30 de grade Celsius, într-un loc întunecat, protejat de lumină puternică și departe de copii. Termenul de utilizare este de 2 ani.
Medicamentul este costisitor. Costul său depinde de producător. Este demn de remarcat faptul că cumpărarea unui medicament la un preț foarte scăzut, poți fugi într-un fals.
Medicamentul Daclatasvir
Costul în Rusia (rub)
Costul în Ucraina (UAH)
analogi
Daclatasvir are mai multe denumiri comerciale care pot fi considerate ca analogii între ele, deoarece sunt produse de diferiți producători. Acestea sunt:
- Augidakla;
- Daklinza;
- Dasihep;
- Daklabey;
- Daklavin;
- Daklavirotsirl;
- Daklanork;
- Daktovin;
- Daklahep;
- Natdak și alții.
opinii
Medicamentul este popular și eficient, însă primirea se face numai atunci când se administrează tratament combinat
Comentariile care lasă pacienții tratați cu Daclatasvir numai pozitivi. Deci, există un efect puternic de vindecare, o reducere semnificativă a încărcăturii virale, normalizarea principalilor indicatori, posibilitatea tratamentului pe termen lung, absența efectelor secundare.
Dezavantajele includ costul ridicat al medicamentului, având în vedere în special faptul că acesta ar trebui utilizat o perioadă lungă de timp, unii pacienți prezentând, de asemenea, reacții adverse multiple și incapacitatea de a continua tratamentul datorită apariției acestora.
concluzie
Curs scurt privind utilizarea Daclatasvir:
- Daclatasvir este un instrument american care are ca scop combaterea unei astfel de boli ca hepatita virală C. În acest caz, se utilizează în tratamentul oricărui genotip al bolii. Medicamentul este prescris numai în asociere cu alte medicamente virale. Daclatasvir nu este utilizat în monoterapie. Disponibil în tablete.
- Se prescrie doza exactă și durata tratamentului numai la un specialist. Schema schematică de tratament cu Daclatasvir - un comprimat pe zi. Durata aproximativă a tratamentului este de la 12 la 24 de săptămâni. Acceptat cu alimente. Fără mestecat, o înghit cu apă.
- Ei bine, nu interacționează cu antiepileptice, antibacteriene, corticosteroizi, mijloace native pe baza Hypericum.
- Nu este permis persoanelor cu sensibilitate deosebită la compoziție, incluzând intoleranța la lactoză, cu o lipsă de lactază, malabsorbție de glucoză-galactoză, sub vârsta de 18 ani, într-o stare de sarcină, alăptează. Cu o atenție specială în cazul cirozei, transplantului și a altor operații.
- Există o probabilitate crescută de reacții adverse, în special dureri de cap, oboseală excesivă, creșterea ALT, AST, diaree, impotență, greață și multe altele.
- Nu au apărut simptome de supradozaj, chiar și în timpul studiilor clinice.
- Condițiile obișnuite de depozitare se află la temperaturi sub 30 de grade Celsius, într-un loc întunecos, protejate de lumina strălucitoare și la îndemâna copiilor. Termen - 2 ani.
- Costul aproximativ de 3500-7000 ruble în Rusia, 3000-5000 grivne în Ucraina.
- Analoguri - Augidakl, Daklins, Dasihep, Daklavin, Daktovin, Natdak etc.
- Opinia despre acest instrument este în mare parte pozitivă. Pacienții descriu un efect terapeutic ridicat, normalizarea rezultatelor testelor, o scădere a încărcăturii virale. Revizuiri negative - costul ridicat al medicamentului, apariția reacțiilor adverse până la retragerea fondurilor.