Reglementarea sanitară și epidemiologică de stat
Federația Rusă
Normele și reglementările sanitare și epidemiologice de stat
3.1.1. PREVENIREA BOLILOR INFECTIOASE.
INFECȚII INTESTINALE
Prevenirea hepatitei virale B
Norme sanitare și epidemiologice
SP 3.1.1.2341-08
1. Dezvoltat de: Serviciul Federal pentru Supravegherea Protecției Drepturilor Consumatorului și Protecția Omului (GG Onishchenko, GF Lazikova, AA Melnikov, Yu.V Demina); FGUN "Institutul de Cercetare a Virologiei. ID-ul Ivanovskogo "RAMS (I. V. Shakhgildyan, P. A. Huhlovich); FGUN "Institutul de Cercetare al Poliomielitei și Encefalitei Virale. MP Chimakov RAMS (MI Mikhailov); FGUN ", Institutul de Cercetări de Epidemiologie și Microbiologie din Sankt Petersburg. Pasteur "Rospotrebnadzor (LI Shlyahtenko); Perm Academia de Stat din cadrul Ministerului Sănătății și Dezvoltării Sociale din Rusia (I.V. Feldblyum, N.V. Isaeva); Academia Medicală de Educație Postuniversitară din Sankt Petersburg a Ministerului Sănătății și Dezvoltării Sociale din Rusia (OV Platoshina); FGUZ Centrul Federal pentru Igienă și Epidemiologie al Rospotrebnadzor (AA Yasinsky, EA Kotova, GS Korshunova); Oficiul Rospotrebnadzor din regiunea Moscovei (A.N. Cairo); Rospotrebnadzor la Moscova (IN Lytkina), luând în considerare propunerile și comentariile Rospotrebnadzor din Sankt-Petersburg, Penza, Irkutsk, Sverdlovsk, Lipetsk, Nijni Novgorod, Novosibirsk, Yaroslavl, Samara, Belgorod, regiunile Tomsk.
2. Recomandat pentru aprobare de către Comisie privind standardizarea sanitaro-epidemiologică de stat în cadrul Serviciului Federal de Supraveghere a Protecției Drepturilor Consumatorului și a Bunăstării Umane (Protocolul nr. 3 din 6 decembrie 2007).
3. Aprobat și intrat în vigoare la 1 iunie 2008 prin rezoluția medicului șef de stat al Federației Ruse, Onishchenko G.G. din 28 februarie 2008, nr. 14.
4. Înregistrat la Ministerul Justiției al Federației Ruse în data de 26 martie 2008, numărul de înregistrare 11411.
Legea federală
"Cu privire la bunăstarea sanitară și epidemiologică a populației"
din 30 martie 1999 nr. 52-FZ
„Statul reguli și reglementări (în continuare - reguli sanitare) --sanitare epidemiologice acte normative de stabilire a cerințelor sanitar-epidemiologice (inclusiv criteriile de siguranță și (sau) inofensivitatea factorilor de mediu pentru oameni, de igienă și alte standarde), încălcarea care creează o amenințare la adresa vieții sau a sănătății umane, precum și amenințarea cu apariția și răspândirea bolii "(articolul 1).
"Respectarea normelor sanitare este obligatorie pentru cetățeni, antreprenori individuali și persoane juridice" (articolul 39).
"Pentru încălcarea legislației sanitare este stabilită răspunderea disciplinară, administrativă și penală" (art. 55).
Legea federală
"Despre imunoprofilaxia bolilor infecțioase"
17 septembrie 1998 № 157-ФЗ
"Calendarul național de imunizare include vaccinarea împotriva hepatitei virale B, difteriei, tusei convulsive, rujeolei, rubeolei, poliomielitei, tetanosului, tuberculozei, oreionului și gripei.
Schema națională a vaccinărilor preventive stabilește datele pentru vaccinările menționate și categoriile de cetățeni care fac obiectul vaccinării obligatorii "(articolul 9 alineatul (1)). "Absența vaccinărilor preventive implică: interzicerea cetățenilor de a intra în țările a căror ședere în conformitate cu reglementările internaționale în materie de sănătate sau cu tratatele internaționale din Federația Rusă necesită vaccinări preventive specifice;
refuzul temporar de a admite cetățenii instituțiilor educaționale și de sănătate în caz de boli infecțioase în masă sau amenințarea cu epidemii;
refuzul de a accepta cetățenii pentru muncă sau de a îndepărta cetățenii de la locul de muncă a căror performanță este asociată cu un risc ridicat de a deveni o boală a bolilor infecțioase (articolul 5 alineatul (2)).
Prevenirea hepatitei în Sanpin
DOCTORUL SANITAR AL STATULUI CHIEF al FEDERAȚIEI RUSIEI
din 22 octombrie 2013 N 58
Despre declarația normelor sanitare și epidemiologice ale societății în comun 3.1.3112-13 "Prevenirea hepatitei virale C"
În conformitate cu Legea federală din 30.03.99 N 52-FZ "Cu privire la bunăstarea sanitaro-epidemiologică a populației" (colectarea legilor din Federația Rusă, 1999, N 14, art.1650, 2002, N 1 (Partea I), art.2; 2003, N 2, articolul 177, N 27 (partea I), articolul 2700, 2004, N 35, art. 3707, 2005, N 19, art.1752, (partea I), articolul 5898, 2007 N 1 (partea I), articolul 21, N 1 (partea I), articolul 29, N 27, articolul 3213, N 46, articolul 5555, N 49, art. 6070, 2008, N 24, art.2801, N29 (partea I), art.3488, N30 (partea II), articolul 3616, (1), articolele 4563, 4590, 4591, 2011, N 1, articolul 6; N 30 (partea I);, 4596, N 50, Articolul 7359, 2012, N 24, Articolul 3069, N 26, Articolul 3446, 2013, N 27, Articolul 3477, N 30 (Partea I), Articolul 4079) Federația Rusă de la 24. 07.2000 N 554 "Cu privire la aprobarea Regulamentelor privind serviciul sanitar și epidemiologic de stat al Federației Ruse și Regulamentele privind reglementarea sanitară și epidemiologică de stat" (Colecția de legislație a Federației Ruse, 2000, nr. 31, p.3295; 2004, nr. 8, art. 663; N 47, art. 4666; 2005, N 39, art. 3953)
Aprobarea normelor sanitare și epidemiologice ale societății mixte 3.1.3112-13 "Prevenirea hepatitei virale C" (anexa).
înregistrat
în cadrul Ministerului Justiției
Federația Rusă
19 martie 2014
înregistrarea N 31646
Aplicație. Norme sanitare și epidemiologice ale societății în comun 3.1.3112-13 "Prevenirea hepatitei virale C"
Norme sanitare și epidemiologice SP 3.1.3112-13
I. Domeniul de aplicare
1.1. Aceste norme sanitare și epidemiologice (în continuare - norme sanitare) sunt elaborate în conformitate cu legislația Federației Ruse.
1.2. Aceste norme sanitare stabilesc cerințele de bază pentru un complex de măsuri organizatorice, terapeutice și preventive, sanitare și antiepidemice (preventive) luate pentru a preveni apariția și răspândirea hepatitei C în Federația Rusă.
1.3. Respectarea normelor sanitare este obligatorie pentru cetățeni, persoane juridice și întreprinzători individuali.
1.4. Controlul asupra punerii în aplicare a acestor norme sanitare se realizează de către organismele autorizate să efectueze supravegherea sanitară și epidemiologică de stat federală.
II. Dispoziții generale
2.1. Hepatita C este o boală umană infecțioasă a etiologiei virale, cu o boală predominantă a ficatului caracterizată printr-o infecție asimptomatică acută (70-90% din cazuri) și o tendință de a dezvolta forma cronică (60-80% din cazuri), cu posibilă evoluție în ciroza hepatică și carcinomul hepatocelular. Eliminarea virusului din organism este observată la 20-40% dintre cei infectați, care pot detecta viața pentru imunoglobulinele de clasă G pentru virusul hepatitei C (anti-HCV IgG).
2.2. În prezent, există două forme clinice ale bolii: hepatita acută C (denumită în continuare OGS) și hepatita cronică C (denumită în continuare CHC).
GHS în cazuri clinic semnificative (10-30% din cazuri) se poate manifesta ca stare generală de rău, oboseală crescută, lipsă de apetit, mai puțin frecvent greață, vărsături, icter (urină închisă, scaune decolorate, îngălbenirea sclerei și a pielii) și o creștere a activității aminotransferazei serice.
CHC poate manifesta clinic slăbiciune, stare generală de rău, scăderea poftei de mâncare, senzație de greutate în hipocondrul drept, ficat mărit, icter, creșterea activității aminotransferazelor, dar în cele mai multe cazuri simptomele bolii sunt ușoare și activitatea aminotransferazelor poate fi în limite normale.
2.3. Diagnosticul final al hepatitei C acute sau cronice se stabilește pe baza unui complex de date clinice, epidemiologice și de laborator.
2.4. Agentul cauzator al hepatitei C este un virus care conține ARN aparținând familiei Flaviviridae, un gen de Hepacivirus și caracterizat prin variabilitate genetică ridicată.
În prezent, se disting 6 genotipuri și peste 90 de subtipuri ale virusului hepatitei C. Variabilitatea genomului viral provoacă modificări în structura determinanților antigenici care determină producerea de anticorpi specifici, care împiedică eliminarea virusului din organism și crearea unui vaccin eficient împotriva hepatitei C.
2.5. Virusul hepatitei C are o rezistență relativ scăzută la factorii de mediu. Inactivarea completă a virusului are loc după 30 de minute la 60 ° C și după 2 minute la 100 ° C. Virusul este sensibil la radiațiile ultraviolete și la expunerea la solvenți lipidici.
2.6. Sursa de infecție pentru hepatita C sunt persoanele infectate cu virusul hepatitei C, inclusiv cele care se află în perioada de incubație. Persoanele nediagnosticate cu forme asimptomatice acute sau cronice de infecție prezintă o importanță epidemiologică majoră.
2.7. Perioada de incubație (perioada de la momentul infectării până la producerea de anticorpi sau apariția simptomelor clinice) variază între 14 și 180 de zile, cel mai adesea 6-8 săptămâni.
2.8. Probabilitatea dezvoltării bolii este în mare măsură determinată de doza infecțioasă. Anticorpii împotriva virusului hepatitei C nu protejează împotriva reinfecțiunii, ci doar indică infecția actuală sau trecută. După ce suferă hepatită C, anticorpii pot fi detectați în ser timp de viață.
2.9. Clasificarea cazurilor de hepatită C.
Suspectul GHS este un caz caracterizat printr-o combinație a următoarelor simptome:
- prezența de IgG anti-HCV nou detectat în ser;
- antecedentele epidemiologice ale posibilei infecții cu virusul hepatitei C timp de 6 luni înainte de detectarea IgG anti-HCV (metodele de infectare cu virusul hepatitei C sunt specificate la punctele 2.10 și 2.11 din aceste norme sanitare);
- creșterea activității aminotransferazei serice.
Suspicios pentru CHC este un caz caracterizat printr-o combinație a următoarelor simptome:
- detectarea IgG anti-HCV în ser,
- absența antecedentelor epidemiologice ale posibilei infecții cu virusul hepatitei C timp de 6 luni înainte de detectarea IgG anti-HCV (metodele de infectare cu virusul hepatitei C sunt specificate la punctele 2.10 și 2.11 din aceste norme sanitare).
Un caz confirmat de hepatită C este un caz care îndeplinește criteriile pentru un caz suspicios, în prezența acidului ribonucleic (denumit în continuare "ARN") al virusului hepatitei C în serul (plasma) de sânge.
2.10. Principala semnificație epidemiologică în hepatita C sunt căile artificiale de transmitere a agentului patogen, care se realizează prin manipulări medicale și medicale, însoțite de deteriorarea pielii sau a membranelor mucoase, precum și manipularea asociată cu riscul de deteriorare.
2.10.1. Infecția cu virusul hepatitei C cu manipulări nemedicale, însoțită de deteriorarea pielii sau a membranelor mucoase, apare atunci când se injectează medicamente narcotice (cel mai mare risc), tatuaje, piercing, ritualuri ritualice, cosmetice, manichiură, pedichiură și alte proceduri utilizând virusul contaminat C..
2.10.2. Infecția cu virusul hepatitei C este posibilă în timpul procedurilor medicale: transfuzia sângelui sau a componentelor acestuia, transplantul de organe sau țesuturi și procedura de hemodializă (risc înalt) prin instrumente medicale pentru intervenții parenterale, instrumente de laborator și alte produse medicale contaminate cu virusul hepatitei C. C este, de asemenea, posibilă cu examinări endoscopice și alte proceduri diagnostice și terapeutice în timpul cărora există un risc de afectare. integritatea pielii sau a membranelor mucoase.
2.11. Infecția cu virusul hepatitei C poate fi efectuată prin ingerarea sângelui (componentelor sale) și a altor fluide biologice care conțin virusul hepatitei C pe membranele mucoase sau pe suprafața plăgii, precum și pe durata transmiterii virusului de la o mamă infectată la un nou-născut (transmisie verticală) și sexual.
2.11.1. Transmiterea virusului hepatitei C de la o mamă infectată la un copil este posibilă în timpul sarcinii și al nașterii (risc de 1-5%). Probabilitatea infectării nou-născutului crește semnificativ, cu concentrații ridicate de virus hepatitic C în serul mamei, precum și în prezența infecției cu HIV. Nu au existat cazuri de transmitere a virusului hepatitei C de la mamă la copil în timpul alăptării.
2.11.2. Transmiterea sexuală este realizată prin sex heterosexual și homosexual. Riscul de infectare cu hepatita C in randul partenerilor heterosexuali obisnuiti, dintre care unul este bolnav cu CHC, este de 1,5% (in absenta altor factori de risc).
2.12. Principalul factor de transmitere a agentului patogen este sângele sau componentele acestuia, într-o măsură mai mică - alte fluide biologice umane (material seminal, secreții vaginale, lichid lacrimal, saliva și altele).
2.13. Grupurile de risc pentru hepatita C includ:
- consumatorii de droguri injectabile și partenerii lor sexuali;
- lucrătorii sexuali și partenerii lor sexuali;
- bărbații care fac sex cu bărbații;
- Persoanele cu un număr mare de parteneri sexuali ocazionali;
- persoanele care execută o pedeapsă privativă de libertate.
Grupul de risc include, de asemenea, persoanele care abuzează de alcool sau utilizează medicamente prin neinjectare, care, sub influența substanțelor psihoactive, realizează mai des comportament sexual mai periculos.
2.14. Terapia antivirală eficientă pentru hepatita C conduce la eliminarea virusului hepatitei C din organismul uman, ceea ce reduce numărul de surse de această infecție în populație și, prin urmare, reduce riscul colectiv de infectare cu hepatită C.
III. Diagnosticul de laborator al hepatitei C
3.1. Diagnosticul de laborator al hepatitei C se realizează prin metode biologice serologice și moleculare de cercetare.
3.2. Metoda serologică din ser pentru determinarea prezenței IgG anti-HCV. Pentru a confirma un rezultat pozitiv, determinarea anticorpilor la proteinele individuale ale virusului hepatitei C (nucleu, NS3, NS4, NS5) este obligatorie.
3.3. Detectarea imunoglobulinelor de clasa M la virusul hepatitei C ca marker al infecției acute nu este informativă, deoarece anticorpii din această clasă pot fi absenți în forma acută a bolii și pot fi detectați în CHC.
3.4. Metoda moleculară biologică din ser determină ARN-ul virusului hepatitei C.
3.5. La persoanele cu imunodeficiență (pacienți cu cancer, pacienți aflați pe cale hemodializată, pacienți supuși tratamentului cu imunosupresoare etc.), precum și în perioada de început a OHS (până la 12 săptămâni după infectare), poate să nu apară IgG anti-HCV. La aceste grupuri de pacienți, diagnosticul de hepatită C se realizează utilizând detectarea simultană a IgG anti-HCV și a ARN-ului virusului hepatitei C.
3.6. Contingentele supuse screening-ului obligatoriu pentru prezența IgG anti-HCV sunt enumerate în Anexa 1 la aceste reglementări sanitare.
3.7. Persoanele identificate cu IgG anti-HCV trebuie să fie supuse screeningului pentru prezența ARN-ului virusului hepatitei C.
3.8. Contingentele care fac obiectul screening-ului obligatoriu pentru prezența IgG anti-HCV și ARN ale virusului hepatitei C sunt enumerate în anexa 2 la aceste reglementări sanitare.
3.9. Diagnosticul și AHC CHC confirmate doar în detectarea ser (plasma) ARN din sânge a virusului hepatitei C cu studiile clinice și de laborator și rezultatele istoricul de date epidemiologice (activitate ale alanin aminotransferază și aspartat aminotransferază, concentrația bilirubinei și determinarea ficatului al. Size).
3.10. Confirmarea diagnosticului trebuie efectuată într-o perioadă care nu depășește 14 zile, pentru a asigura punerea în aplicare la timp a măsurilor preventive, antiepidemice și terapeutice.
3.11. Persoanele cu IgG anti-HCV în serul (sângele) de sânge în absența ARN de virus hepatitic C sunt supuse unei monitorizări dinamice timp de 2 ani și sunt testate pentru prezența IgG anti-HCV și a ARN-ului virusului hepatitei C cel puțin o dată la 6 luni.
3.12. Diagnosticul hepatitei C la copiii cu vârsta sub 12 luni născuți de mamele infectate cu virusul hepatitei C se efectuează în conformitate cu paragraful 7.6 al acestor reglementări privind sănătatea.
3.13. Detectarea metodelor serice și biologice moleculare în serul (plasma) de sânge de către IgG anti-HCV și ARN ale virusului hepatitei C se efectuează în conformitate cu documentele actuale de reglementare și metodologie.
3.14. Testele rapide, bazate pe detectarea anticorpilor la virusul hepatitei C din saliva (razuirea din mucoasa gingiei), ser, plasma sau întregul sânge uman, pot fi utilizate în practica clinică pentru o examinare orientativă rapidă și luarea deciziilor în timp util în situații de urgență.
În organizațiile medicale, testarea prezenței anticorpilor la virusul hepatitei C utilizând teste rapide ar trebui să fie însoțită de un studiu suplimentar obligatoriu al serului (plasmei) pacientului pentru IgG anti-HCV și, dacă este necesar, de teste simultane pentru IgG anti-HCV și hepatită ARN Cu metode clasice biologice serologice și moleculare. Emiterea unei concluzii privind prezența sau absența anticorpilor la virusul hepatitei C numai pe baza rezultatelor testului rapid nu este permisă.
Domeniile de aplicare a testelor rapide includ următoarele, dar nu se limitează la acestea:
- transplantologie - înainte de colectarea materialului donator;
- donație - screening-ul de sânge în cazul transfuziei de urgență a produselor din sânge și absența sângelui donat testat pentru anticorpi împotriva virusului hepatitei C;
- departamentul de admitere al unei organizații medicale - la admiterea unui pacient pentru intervenții medicale de urgență.
3.15. Pentru a identifica markerii infecției cu virusul hepatitei C, trebuie utilizate preparate de diagnostic autorizate pentru utilizare pe teritoriul Federației Ruse în modul prescris.
3.16. Documentul eliberat de laborator cu privire la rezultatele unui studiu privind IgG anti-HCV și ARN al virusului hepatitei C, fără eșec, indică numele sistemului de testare cu care a fost realizat acest studiu.
IV. Detectarea, înregistrarea și înregistrarea cazurilor de hepatită C
4.1. Identificarea cazurilor de hepatită C (sau hepatită suspectată C) este efectuată de către lucrătorii medicali ai instituțiilor medicale, precum și persoanele care au dreptul de a se angaja în practica medicală privată și a obținut o licență pentru activități medicale, în conformitate cu legislația Federației Ruse, procedura în manipularea și furnizarea de asistență medicală pacientului, efectuarea de inspecții, anchete, în punerea în aplicare a supravegherii epidemiologice.
4.2. Detectarea markerilor virusului hepatitic B C. efectuate in timpul contingentă screening-ul sa fie testati pentru prezența IgG anti-HCV sau examinare simultană pentru IgG anti-HCV și ARN HCV, în conformitate cu anexa 1 și anexa 2 la normele sanitare.
4.3. Fiecare caz nou diagnosticat de hepatită C (suspect și confirmat) de către profesioniștii medicali din organizațiile medicale, copii, adolescenți, organizațiile de sănătate, precum și practicienii medicali angajați în practica medicală privată sunt obligați să raporteze prin telefon în 2 ore și apoi 12 ore pentru a trimite în scris un aviz de urgență în forma prescrisă organismului autorizat să exercite supravegherea sanitară și epidemiologică de stat federală la locul de detectare a cazului Levan (indiferent de locul de reședință al pacientului).
4.4. Când se detectează hepatita C la cetățenii din Federația Rusă, specialiștii autorității teritoriale autorizați să efectueze supravegherea sanitară și epidemiologică de stat, raportează cazul bolii autorității teritoriale autorizate să efectueze supravegherea epidemiologică sanitară de stat federală în locul detectării pacientului.
4.5. Înregistrarea și înregistrarea de noi cazuri de hepatită C (suspecte și (sau) a confirmat), se efectuează în registrul bolilor infecțioase în cadrul organizațiilor medicale și a altor (copii, sănătate și altele), precum și în organele teritoriale, autorizate să efectueze supravegherea sanitară și epidemiologică de stat federal la locul detectării lor.
4.6. Organizația medicale, să modifice sau să clarifice diagnosticul de hepatită C, prezintă o nouă notificare de urgență de pe acest pacient autorității teritoriale autorizate să efectueze supravegherea sanitară și epidemiologică de stat federal, la locul de detectare a bolii, ceea ce indică un modificat diagnostic (ajustat), data de stabilire, diagnosticul inițial.
Autoritatea teritorială autorizată să efectueze supravegherea sanitară și epidemiologică de stat federală va notifica organizația medicală din locul unde a fost identificat pacientul care a prezentat notificarea inițială de urgență, la primirea unei notificări privind un diagnostic modificat (specificat) de hepatită C.
4.7. Doar cazurile confirmate de hepatită cronică acută și cronică C sunt supuse contabilității statistice în formele de observație statistică federală.
V. Măsuri pentru asigurarea supravegherii sanitare și epidemiologice de către statul federal a hepatitei C
5.1. Măsuri pentru asigurarea sanitar de stat federal și supravegherea epidemiologică a hepatitei C este un sistem de monitorizare continuă dinamică a procesului epidemic, inclusiv monitorizarea bolilor AHC și CHC, prevalența VHC, actualitatea, frecvența și acoperirea de observație medicală, gradul de acoperire de tratament a pacienților cu hepatită cronică C, predicție și evaluare a eficienței evenimente.
5.2. Măsurile de asigurare a supravegherii sanitare și epidemiologice de către statul federal a hepatitei C includ:
- evaluarea dinamică a incidenței înregistrate a OGS și CHC;
- estimarea dinamică a prevalenței CHC;
- monitorizarea oportunității și a completării identificării pacienților cu forme acute și cronice de infecție;
- monitorizarea oportunității, frecvenței și ariei de acoperire a observațiilor dispensare a pacienților cu hepatită C și a persoanelor cu prezența anticorpilor la virusul hepatitei C;
- controlul asupra acoperirii tratamentului la pacienții cu hepatită cronică C;
- controlul asupra integrității și calității examinării de laborator a populației contingente;
- controlul asupra genotipurilor (subtipurilor) circulante ale hepatitei virale C;
- monitorizarea sistematică a echipamentelor, a echipamentelor medicale și de laborator și respectarea regimului sanitar și antiepidemic la instalațiile supravegheate (în instituțiile de servicii de sânge, spitale, clinici ambulatorii, spitale de maternitate, dispensare, instituții cu ședere non-stop a copiilor sau adulților etc.); o atenție deosebită ar trebui acordată departamentului (camerei) de hemodializă, transplant de organe și țesuturi, chirurgie cardiovasculară, hematologie, centre de arsură, clinici stomatologice și oficii și alte departamente cu risc crescut de infecție cu virusul hepatitei C;
- evaluarea sistematică a tendințelor și prevalenței consumului de droguri injectabile;
- controlul regimului sanitar și anti-epidemic în instituțiile non-medicale care efectuează intervenții în care virusul hepatitei C poate fi transmis (camere pentru manichiură, pedichiură, piercing, tatuare, servicii cosmetice etc.).
VI. Măsuri preventive și antiepidemice pentru hepatita C
6.1. Prevenirea hepatitei C ar trebui efectuată în mod cuprinzător în ceea ce privește sursele virusului, căile și factorii de transmitere, precum și populația susceptibilă, inclusiv persoanele din grupurile de risc.
6.2. La primirea notificării de urgență a cazurilor de hepatită organism teritoriale C de experți autorizați să efectueze supravegherea sanitară și epidemiologică de stat federal, timp de 24 de ore organizează ancheta epidemiologică a organizațiilor pentru copii, organizații de îngrijire a sănătății, organizațiile de sănătate, instituții cu non-stop ședere de copii sau adulți, organizații comunale servicii de gospodărie, servicii de coafură și de înfrumusețare, precum și în cazuri de suspiciune Infecția națională în organizațiile nemedicale care lucrează cu sânge sau cu componentele sale (producția de preparate imunobiologice, etc.) cu prezența unor indicații epidemiologice adecvate.
Necesitatea unui studiu epidemiologic al izbucnirii la locul de reședință al pacientului este determinată de specialiștii autorității teritoriale autorizați să efectueze supravegherea sanitară și epidemiologică de stat federală.
6.3. Conform rezultatelor unui studiu epidemiologic, se completează un card de sondaj sau se întocmește un act care oferă o opinie cu privire la cauzele bolii, posibilele surse de infecție, căile și factorii de transmitere care au provocat apariția bolii. Luând în considerare datele studiului epidemiologic, se dezvoltă și se implementează un complex de măsuri preventive și antiepidemice, incluzând informarea persoanelor cu prezența markerilor infecției cu virusul hepatitei C și a persoanelor care sunt în contact cu aceștia despre posibilele modalități și factori de transmitere.
6.4. Zonele epidemice de hepatită C
6.4.1. Măsuri privind sursa de infecție
6.4.1.1. Persoanele ale căror IgG anti-HCV și (sau) ARN-ul virusului hepatitei C au fost detectate pentru prima dată în serul de sânge (plasmă) timp de 3 zile sunt transmise medicului bolii infecțioase pentru o examinare clinică timp de 3 zile în decurs de 3 zile. - screening-ul, diagnosticul și tactica tratamentului.
6.4.1.2. Examinarea persoanelor cu IgG anti-HCV și / sau ARN ale virusului hepatitei C se efectuează pe bază de ambulatoriu (în biroul bolilor infecțioase, în Centrul de Hepatologie), în spitalul de boli infecțioase (departamentul) și, de asemenea, în alte organizații medicale licențiate la tipul corespunzător activități medicale.
6.4.1.3. Spitalizarea și evacuarea pacienților cu OGS sau CHC se efectuează conform indicațiilor clinice. În timpul tratamentului în spitalizare, pacienții cu hepatită C sunt plasați separat de pacienții cu hepatită virală A și E, precum și cu pacienții cu hepatită nespecificată.
6.4.1.4. Pacientului i se explică căile și factorii de transmitere, măsurile de comportament sigur, pentru a preveni răspândirea virusului hepatitei C, tipurile de asistență care îi sunt disponibile, tacticile suplimentare de urmărire și tratament. Este obligatoriu ca pacientul să fie informat cu privire la necesitatea izolării elementelor individuale de igienă personală (aparate de ras, accesorii pentru manichiură și pedichiură, periuțe de dinți, prosoape etc.) și pentru îngrijirea acestora, precum și utilizarea prezervativelor.
Consultarea este efectuată de către medicul organizației medicale la locul de detectare și, ulterior, la locul de observație al pacientului. Nota de consiliere este plasată pe o înregistrare medicală în ambulatoriu sau pe un dosar intern.
6.4.1.5. Pacientul face recomandări care vizează prevenirea activării procesului de infectare (cu excepția alcoolului, utilizați cu medicamente precauție cu proprietăți imunosupresoare și hepatotoxice, și altele).
Documentația medicală a pacienților cu hepatită C, inclusiv trimiterile pentru diferite tipuri de cercetare și spitalizare, este supusă etichetării în conformitate cu documentele de reglementare și metodologia.
6.4.1.6. Termenul de reîntoarcere la serviciu (școală) după descarcarea de la spital este determinat de medicul curant, ținând seama de natura lucrării (studiul) și rezultatele examenului clinic și de laborator. În același timp, eliberarea din activități fizice grele și activități sportive ar trebui să fie de 6-12 luni.
6.4.2. Măsuri privind căile și factorii patogeni
6.4.2.1. Dezinfecția în izbucnirea hepatitei C supusă igienei personale individuale a pacientului (persoanele cu hepatită C suspectată), precum și suprafața și lucrurile în cazul contaminării cu sânge sau alte fluide ale corpului. Dezinfecția este efectuată de pacientul însuși (o persoană cu hepatită C suspectată) sau de o altă persoană care îl îngrijește. Consultarea privind problemele de dezinfecție este efectuată de către un lucrător medical al unei organizații medicale la locul de reședință al pacientului.
6.4.2.3 *. Pentru dezinfecție, se utilizează agenți eficienți împotriva agenților patogeni ai hepatitei parenterale, înregistrați în modul prescris și autorizați pentru utilizare pe teritoriul Federației Ruse.
________________
* Numerotarea corespunde originalului - Notă de la producătorul bazei de date.
6.4.3. Măsuri pentru persoanele de contact
6.4.3.1. Persoanele care pot fi infectate cu VHC în timpul implementării căilor de transmitere a agentului patogen cunoscut sunt considerate puncte de contact pentru hepatita C.
6.4.3.2. Complexul de măsuri pentru persoanele de contact este realizat de către lucrătorii medicali ai organizațiilor medicale la locul de reședință și include:
- identificarea și contabilitatea acestora (în lista de contacte a contactului);
- examinarea medicală în identificarea focarului;
- examenul de laborator în conformitate cu anexa 1 și anexa 2 la aceste reglementări sanitare;
- o conversație despre semnele clinice ale hepatitei C, metodele de infectare, factorii de transmitere a infecției și măsurile preventive.
6.4.3.3. Persoanele de contact ar trebui să cunoască și să respecte regulile de prevenire personală a hepatitei C și să utilizeze numai articole de igienă personală. Pentru a preveni transmiterea sexuală a virusului hepatitei C, persoanele de contact trebuie să folosească prezervative.
6.4.3.4. Observarea persoanelor de contact în focare de OGS și CHC se termină la 6 luni după separarea sau recuperarea sau decesul unui pacient cu hepatită C.
6.4.3.5. Atunci când se lucrează cu persoane de contact, este important să se ia în considerare atât riscul de infectare pentru ei înșiși (soți, rude apropiate), cât și riscul de răspândire a bolii de către aceștia dacă sunt donatori, lucrători medicali și alții.
VII. Organizarea urmăririi pacienților cu hepatită C și a persoanelor cu anticorpi împotriva virusului hepatitei C
7.1. observație Dispensarul pacienților AHC efectuat pentru a evalua eficacitatea terapiei antivirale și stabilirea rezultatului bolii (cura - eliminarea virusului hepatitei C din organism sau devin cronice).
Monitorizarea clinică a pacienților cu hepatită cronică C este efectuată pentru a clarifica diagnosticul, a determina timpul optim de începere și tactica terapiei antivirale și a evalua eficacitatea acestuia.
sarcini importante de observare dispensarul cu hepatita C sunt de a crește gradul de conștientizare cu privire la boala pacientului, el motivarea unei monitorizări regulate, formarea de aderenta la tratament, prevenirea complicațiilor și detectarea lor în timp util.
Supravegherea clinică a persoanelor cu anticorpi împotriva virusului hepatitei C (în absența ARN-ului de virus hepatitic C) este efectuată pentru confirmarea sau inversarea diagnosticului de hepatită C.
7.2. Pacienții cu hepatită cronică C și pacienții cu hepatită cronică C, precum și persoanele care au efectuat screening pentru anticorpi împotriva virusului hepatitei C (în absența ARN-ului de virus hepatitic C) sunt supuși obligatorie la un medic bolnav infecțios într-o organizație medicală la locul de reședință sau în centrul terapeutic hepatologic.
7.3. Pacienții cu OGS sunt supuși unui examen clinic și unui examen de laborator cu examinarea obligatorie a serului (plasmei) de sânge pentru prezența ARN-ului virusului hepatitei C la 6 luni de la detectarea bolii. În acest caz, în cazul detectării ARN-ului virusului hepatitei C, aceste persoane sunt considerate a fi pacienți cu CHC și sunt supuși urmăririi în conformitate cu punctul 7.4 din aceste norme sanitare. Dacă după 6 luni nu se detectează ARN-ul virusului hepatitei C, aceste persoane sunt considerate convalescente ale OGS și sunt supuse unei monitorizări dinamice timp de 2 ani și testate pentru prezența ARN-ului virusului hepatitei C cel puțin o dată la 6 luni.
7.4. Supravegherea clinică a pacienților cu hepatită cronică C și a celor cu anticorpi monitorizați pentru virusul hepatitei C (în absența ARN-ului de virus hepatitic C) se efectuează cel puțin o dată la 6 luni, cu o examinare clinică și de laborator cuprinzătoare, cu un studiu obligatoriu al serului ) de sânge pentru prezența ARN-ului de virus hepatitic C.
7.5. Persoanele cu prezența IgG anti-HCV, care nu au ARN-ul virusului hepatitei C în timpul unui examen dinamic de laborator timp de 2 ani la o frecvență de cel puțin o dată la 6 luni, sunt considerate convalescente și ar trebui eliminate din îngrijirea ulterioară.
7.6. Copiii născuți de mamele infectate cu virusul hepatitei C sunt supuși monitorizării la o instituție medicală comunitară cu testarea obligatorie a serului (plasmei) pentru IgG anti-HCV și ARN de hepatită C. Detectarea valorii de diagnostic independente la acești copii a IgG anti-HCV nu are, ca anticorpi împotriva virusului hepatitei C, obținută de la mamă în timpul sarcinii, poate fi detectată.
Prima examinare a copilului se efectuează la vârsta de 2 luni. În absența ARN-ului virusului hepatitei C la această vârstă, copilul este reexaminat pentru prezența IgG anti-HCV în ARN-ul serului (plasmatic) și al virusului hepatitei C la vârsta de 6 luni. Detectarea ARN-ului unui copil cu virusul hepatitei C la vârsta de 2 luni sau 6 luni indică prezența GHS.
Examinarea ulterioară a copilului se efectuează la vârsta de 12 luni. Detectarea repetată a ARN-ului de virus hepatitic C la această vârstă indică HGS ca rezultat al infecției perinatale, iar observația ulterioară de urmărire a copilului se efectuează în conformitate cu punctul 7.4 din aceste norme sanitare.
În timpul identificării inițiale a ARN HCV în infectate necesară excluderea copilului cu vârsta de 12 luni, la un moment ulterior în timpul punerii în aplicare a altor căi de transmitere a virusului hepatitei C. In absenta ARN VHC la 12 luni (dacă ARN-VHC a fost detectat mai devreme în 2 sau 6 luni) copilul este considerat convalescent al OGS și este supus examinării pentru prezența IgG anti-HCV și a ARN-ului virusului hepatitei C la vârsta de 18 și 24 de luni.
Un copil care nu detectează ARN-ul virusului hepatitei C la vârsta de 2 luni, 6 luni și 12 luni este supus îndepărtării din îngrijirea de urmărire în absența IgG anti-HCV la vârsta de 12 luni.
Un copil care nu detectează ARN de virus hepatitic C la vârsta de 2 luni, 6 luni și 12 luni, dar IgG anti-HCV este detectat la vârsta de 12 luni, este supus unei examinări suplimentare pentru prezența IgG anti-HCV și a virusului ARN în ser (plasmă) hepatita C la vârsta de 18 luni. În absența virusului anti-VHC IgG și a virusului hepatitei C la vârsta de 18 luni, copilul trebuie eliminat din urmărire. Detectarea IgG anti-HCV la vârsta de 18 luni și peste (în absența ARN a virusului hepatitei C) poate fi un semn al OGS transferat în primele luni de viață.
Diagnosticul hepatitei C la copiii născuți de mamele infectate cu virusul hepatitei C și care au atins vârsta de 18 luni este la fel ca la adulți.
7.7. Organizațiile obligatorii ar trebui să transmită informații despre copiii născuți de mamele infectate cu virusul hepatitei C la o clinică pentru copii la locul de înregistrare (sau de ședere) pentru o observare ulterioară.
VIII. Prevenirea infecției cu virusul hepatitei C în furnizarea îngrijirii medicale
8.1. Baza de prevenire a infecției cu virusul hepatitei C în asigurarea îngrijirii medicale este conformitatea cu cerințele regimului sanitar și antiepidemic, în conformitate cu documentele de reglementare și metodologice actuale.
8.2. Monitorizarea și evaluarea stării regimului sanitar și antiepidemic în cadrul organizațiilor medicale se realizează de către specialiștii organelor autorizate să exercite supravegherea sanitară și epidemiologică de stat federală și epidemiologul organizației medicale. Responsabilitatea pentru respectarea regimului sanitar și anti-epidemic într-o organizație medicală este șeful organizației.
8.3. Măsurile destinate prevenirii infecției cu virusul hepatitei C în furnizarea asistenței medicale includ:
- respectarea cerințelor stabilite pentru dezinfecție, tratarea presterilizării și sterilizarea produselor medicale, precum și cerințele privind colectarea, dezinfectarea, depozitarea temporară și transportul deșeurilor medicale produse în organizațiile medicale;
- asigurarea unor organizații medicale cu suficiente consumabile medicale de unică folosință, echipamente medicale și sanitare necesare, echipament medical modern, mijloace de dezinfectare, echipamente de sterilizare și de protecție individuală;
- examinarea obligatorie a personalului medical și a pacienților spitalizați pentru prezența markerilor infecției cu virusul hepatitei C în ser (în conformitate cu apendicele 1 și apendicele 2 la aceste norme sanitare);
- colectarea anamnezelor epidemiologice la admiterea pacienților, în special la departamentele de risc (transplant, hemodializă, hematologie, chirurgie și altele);
- examinarea lunară a prezenței IgG și ARN anti-HCV ale virusului hepatitei C în ser (plasmă) la pacienții din departamentele de hemodializă, hematologie și transplant care au fost în organizația medicală mai mult de o lună (în timpul șederii lor în organizația medicală).
8.4. Cazurile de infecție cu virusul hepatitei C pot fi considerate legate de furnizarea de îngrijiri medicale în prezența uneia dintre următoarele condiții:
- stabilirea unei legături epidemiologice între sursa de infecție (pacient sau de personal) și l-au infectat cu condiția șederii simultane într-o instituție medicală, obținerea unor proceduri medicale similare, operaționale, procedurale, dressing, servicii de un personal medical în departamentul, studiul de diagnostic și altele;
- identificarea pacientului cu IgG anti-HCV nu mai devreme de 14 zile, dar nu mai târziu de 180 de zile de la contactarea organizației medicale, dacă acest marker nu a fost prezent în timpul tratamentului sau dacă ARN-ul pacientului cu virusul hepatitei C a fost detectat nu mai devreme de 4 zile după tratament la o organizație medicală dacă acest marker a fost absent la cerere;
- apariție a grupului (2 sau mai multe apariții) ale hepatitei C sau cazuri care identifică masa IgG anti-HCV și (sau) hepatitei C ARN a virusului la pacientii anterior simultan prezente într-o organizație medicală, primind aceeași manipulare medicale și au avut un rezultat negativ anterior când screening-ul pentru markeri ai infecției cu virusul hepatitei C, chiar și în absența unei surse de infecție stabilită;
- stabilirea legătură epidemiologică între cazurile de hepatită C cu ajutorul tehnicilor moleculare biologice (genotipare, secventierea regiunile variabile ale genomului virusului hepatitei C) probe de ser (plasma) din sânge și a persoanelor bolnave suspectate ca sursă de infecție, cu prezența obligatorie a unui grup de comparatie.
8.5. Identificarea încălcări grave ale regimului sanitar și anti-epidemice, inclusiv modul de curățare, sterilizarea instrumentelor medicale, echipamente, software si consumabile înseamnă protecția personalului, tratamentul igienic al mâinilor personalului medical în timpul presupusei infecție, este un semn indirect al infecției cu virusul hepatitei C, in domeniul ingrijirii sanatatii.
8.6. În cazul în care orice suspiciune de infecție cu virusul hepatitic C, în cadrele medicale ale organismelor autorizate să efectueze supravegherea sanitară și epidemiologică de stat federal, timp de 24 de ore pentru a efectua investigații sanitar-edidemiologicheskoe cu stabilirea cauzelor posibile ale infecției și determinarea măsurilor pentru a preveni răspândirea virusului hepatitei C, în organizație medicală.
8.7. Măsurile de eliminare a focarului de hepatită C în spital (clinici de ambulatoriu) se desfășoară sub conducerea epidemiologului și șefului organizației medicale sub supravegherea constantă a specialiștilor autorizați să efectueze supravegherea sanitară și epidemiologică de stat federală.
8.8. Prevenirea infecției profesionale cu virusul hepatitei C de către lucrătorii medicali se desfășoară în conformitate cu documentele de reglementare actuale, care stabilesc cerințele pentru organizarea măsurilor preventive și epidemiologice în organizațiile medicale.
IX. Prevenirea hepatitei C în transfuzia sângelui donator și a componentelor sale, transplantul de organe și țesuturi, inseminarea artificială
9.1. Prevenirea infecției cu virusul hepatitei C prin transfuzii de sânge (componentele sale), transplant de organe (țesut) sau inseminare artificială implică măsuri pentru asigurarea siguranței gardului, recoltarea, stocarea sângelui (componentele sale), organ (țesut), precum și utilizarea materialului donor.
9.2. Ordinea de examinare a donatorilor de sânge și a altor biomateriale, admiterea lor la donare, conținutul muncii cu persoanele excluse din donare și cerințele pentru regimul antiepidemic la stațiile de transfuzie de sânge și la instituțiile care primesc un alt biomaterial sunt determinate de documentele de reglementare actuale.
9.3. Contraindicațiile la donare sunt determinate de actele normative actuale.
9.5. Atunci când organizația de donare de sânge și componentele sale primesc informații despre o posibilă infecție cu hepatita C, destinatarul stabilește un donator (donatori) de la care poate să apară infecția și se iau măsuri pentru a preveni utilizarea sângelui donator sau a componentelor sale derivate din acest donator (donatori).
9.6. Fiecare caz de suspiciune de infecție cu hepatită C în timpul transfuziei de sânge (componentele sale), transplant de organe (țesuturi) sau de inseminare artificială se transmite imediat autorităților autorizate să efectueze supravegherea sanitară și epidemiologică de stat federală pentru a efectua o investigație epidemiologică.
9.7. Siguranța sângelui donat (componentele sale), organe de la donatori (tesuturi) a confirmat rezultatele negative ale studiilor de laborator, prelevate în timpul fiecărei probe de sânge materialul donor donor, prezența agenților patogeni infecții bloodborne, inclusiv virusul hepatitei C, folosind imunologice si biologie moleculara metode.
9.8. Componentele din sânge cu o durată de depozitare scurtă (până la 1 lună) sunt prelevate de la donatori (activi) și utilizați în perioada de valabilitate. Siguranța acestora este confirmată și de lipsa ARN-ului de virus hepatitic C în serul (plasma) de sânge.
9.9. Toate manipulările privind introducerea mediilor de transfuzie sanguină și a produselor din sânge, transplanturile de organe și țesuturi și inseminarea artificială ar trebui efectuate în conformitate cu instrucțiunile de utilizare și alte documente de reglementare.
9.10. Un medic care prescrie o transfuzie de sânge (componentele sale) trebuie să clarifice beneficiarului sau rudelor sale existența unui risc potențial de transmitere a infecțiilor virale în timpul transfuziei de sânge.
9.11. Este interzisă administrarea mediilor de transfuzie sanguină și a preparatelor din sânge uman dintr-un singur ambalaj la mai mult de un pacient.
9.12. Instituțiile de îngrijire a sănătății care achiziționează sânge donator și componentele acestuia ar trebui să dezvolte un sistem de bune practici de fabricație care să garanteze calitatea, eficacitatea și siguranța componentelor sanguine, inclusiv utilizarea metodelor moderne de detectare a markerilor hepatitei virale și participarea la sisteme externe de control al calității.
9.13. Personalul organizațiilor care procură, procesează, depozitează și asigură siguranța sângelui donat și a componentelor, organelor și țesuturilor sale trebuie supus screeningului pentru prezența IgG anti-HCV în conformitate cu apendicele 1 la aceste norme sanitare.
X. Prevenirea infectării nou-născuților de la mame infectate cu virusul hepatitei C
10.1. Examinarea femeilor însărcinate pentru prezența IgG anti-HCV în ser (plasmă) de sânge se efectuează la prima (când se înregistrează în timpul sarcinii) și în al treilea trimestru de sarcină.
Dacă prin screening în primul trimestru de sarcină, IgG anti-HCV au fost descoperite pentru prima dată în viața mea, dar ARN VHC nu este detectată, examenul următor pentru prezența acestor markeri de infecție cu virusul hepatitei C este efectuată în al treilea trimestru de sarcină. Dacă în timpul celui de-al doilea examen al unei femei din trimestrul al treilea al sarcinii, IgG anti-HCV este de asemenea detectat în absența ARN-ului de virus hepatitic C, acest caz nu mai este considerat suspect pentru hepatita C. Pentru a stabili cauzele posibile ale unui rezultat pozitiv (OGS reconvalescent sau fals pozitiv) -HCV IgG se efectuează la 6 luni după naștere.
10.2. Femeile gravide cu diagnostic confirmat de OGS sau CHC trebuie să fie spitalizate din motive clinice în compartimentele (camerele) specializate ale spitalelor obstetricale sau ale centrelor perinatale. Primirea nașterii se efectuează într-o sală special desemnată, de preferință într-o cutie unde puerperalul este cu copilul înainte de descărcare. Dacă este necesar, intervenția chirurgicală folosind departamentul de observare operațională.
10.3. Prezența hepatitei C la o femeie însărcinată nu este o contraindicație pentru nașterea naturală.
10.4. Nou-născuții născuți de mame infectate cu virusul hepatitei C sunt vaccinați, inclusiv împotriva tuberculozei și hepatitei B, în conformitate cu programul național de imunizare.
10.5. Prezența hepatitei C la mamă nu este o contraindicație pentru alăptare.
XI. Prevenirea hepatitei C în organizațiile municipale care oferă servicii de coafură și frumusețe
11.1. Prevenirea hepatitei C în organizațiile municipale care oferă servicii de coafură și frumusețe este asigurată prin respectarea cerințelor actelor normative, pregătirii profesionale și igienice a personalului.
11.2. Aranjamentul spațiilor, echipamentelor și regimului sanitar-antiepidemic în camerele pentru manichiură, pedichiură, piercing, tatuare, servicii cosmetice și altele, în cazul în care procedurile sunt efectuate cu risc de deteriorare a pielii și a membranelor mucoase, trebuie să respecte actualele acte normative care stabilesc cerințele pentru plasare, echipamentele, conținutul și modul de funcționare a acestor dulapuri (organizații).
Toate manipulările care pot provoca leziuni ale pielii și ale membranelor mucoase se realizează cu ajutorul instrumentelor sterile și a materialelor. Elementele reutilizabile trebuie presterilizate înainte de sterilizare.
11.3. Responsabilitatea pentru furnizarea de măsuri pentru prevenirea hepatitei C, inclusiv controlul producției, luarea măsurilor de prevenire a infecției profesionale a personalului, pregătirea acestuia și asigurarea cantității necesare de dezinfecție, sterilizare și alte măsuri sanitare și antiepidemice sunt atribuite șefului organizației comunitare.
XII. Educația igienică a populației
12.1. Educația igienică a populației este una din principalele metode de prevenire a hepatitei C și prevede informarea populației despre boală, măsurile de prevenire nespecifică, metodele de diagnosticare, importanța examinării în timp util, necesitatea de urmărire și tratamentul pacienților.
12.2. Educația igienică a populației este efectuată de medici de organizații medicale, specialiști ai organismelor autorizate să exercite supravegherea sanitară și epidemiologică de stat federală, angajați ai instituțiilor educaționale și de învățământ, reprezentanți ai organizațiilor publice.
12.3. Publicul este informat prin intermediul unor pliante, afișe, buletine și, de asemenea, în cursul consilierii pacienților și persoanelor de contact, inclusiv prin utilizarea mijloacelor de informare în masă și a internetului de informare și comunicare.
12.4. Curricula școlară a organizațiilor educaționale trebuie să includă prevenirea hepatitei C.
Aplicație. Norme sanitare și epidemiologice SP 3.1.1.2341-08 "Prevenirea hepatitei virale B"
GARANȚIE:
Aceste joint-venture sunt în vigoare de la 1 iunie 2008.
Norme sanitare și epidemiologice SP 3.1.1.2341-08
"Prevenirea hepatitei virale B"
GARANȚIE:
A se vedea, de asemenea, Rezoluția nr. 34 a șefului medicului de stat din Federația Rusă din 30 mai 2012 privind măsurile care vizează eliminarea hepatitei acute B în Federația Rusă
I. Domeniul de aplicare
1.1. Aceste norme sanitaro-epidemiologice (în continuare - normele sanitare) stabilesc cerințele de bază pentru un complex de măsuri organizatorice, terapeutice și preventive, sanitare și antiepidemice (preventive), care împiedică apariția și răspândirea bolii hepatitei B.
1.2. Aceste norme de sănătate sunt proiectate în conformitate cu Legea federală din 30 martie 1999 N 52-FZ „Cu privire sanitară și epidemiologică bunăstării populației“ (Colecția din Federația Rusă, 1999, N 14, punctul 1650 ;. 2002, N 1 (partea 1)., Articolul 2, 2003, N 2, articolul 167, N 27 (partea 1), articolul 2700, 2004, N 35, articolul 3607, 2005, N 19, articolul 1752; 10, 2007, N 1 (partea 1), articolele 21, 29, N 27, articolele 3213, N 46, articolele 5554, N 49, articolele 6070); Legea federală din 17 septembrie 1998 N 157-FZ "Cu privire la Imunoprofilaxia bolilor transmisibile" (Colectia din Federația Rusă, 1998, N 38, punctul 4736 ;. 2000, N 33, punctul 3348 ;. 2004, N 35, punctul 3607.; 2005, nr. 1 (partea 1), articolul 25); "Bazele legislației Federației Ruse privind asistența medicală", din 22 iunie 1993 N 5487-1 (Colectia din Federația Rusă, 1998, N 10, punctul 1143 ;. 20.12.1999, N 51, N 49 04.12.2000, 13.01.2003 N 2, articolul 167, 03.03.2003, N 9, 07.07.2003, N 27 (partea 1), articolul 2700, 05.07.2004, N 27, articolul 2711, 30.08.2004, N 35, art. (1), articolul 5583, 02.01.2006, N 1, articolul 10, 06.02.2006, N 6, articolul 640, 01.01.2007, N 1 (partea 1), articolul 21, 30.07.2007, N 31, 22.10.2007, N 43, articolul 5084).
GARANȚIE:
Se pare că există o greșeală în textul paragrafului anterior. Data fundamentale a legislației ar trebui citită ca "22 iulie 1993".
1.3. Respectarea normelor sanitare este obligatorie pentru cetățeni, antreprenori individuali și persoane juridice.
1.4. Controlul asupra punerii în aplicare a acestor norme sanitare este atribuit organismului teritorial care efectuează supravegherea sanitară și epidemiologică de stat.
II. Abrevieri utilizate
HBV - virusul hepatitei B
ADN - acid deoxiribonucleic
DOW - instituțiile de învățământ pentru copii
ELISA - imunoteste enzimatică
CIC - Cabinetul de Boli Infecțioase
MPI - instituții de tratament și profilaxie
"Transportatori" HBsAg - Persoane cu persistență în HBsAg a unei perioade lungi de cel puțin 6 luni
OGV - hepatită B acută
PTHV - hepatita B posttransfuzie
PCR - reacție în lanț a polimerazei
CHB - hepatită cronică B
HBsAg - antigen de suprafață HBV
HBeAg - antigen nuclear modificat conform HBV
III. Dispoziții generale
3.1. Definirea cazului standard pentru hepatita B.
3.1.1. Hepatita B acută (HBV) este o infecție umană răspândită, cauzată de virusul hepatitei B; în cazurile clinice severe, se caracterizează prin simptome de afectare hepatică acută și intoxicație (cu sau fără icter), caracterizată printr-o varietate de manifestări clinice și rezultate ale bolii.
3.1.2. Hepatita cronică B (CHB) este o afecțiune inflamatorie de lungă durată a ficatului, care poate deveni o boală mai gravă - ciroza și cancerul hepatic primar, rămân neschimbate sau regrese sub influența tratamentului sau spontan. Principalul criteriu pentru atribuirea bolii hepatitei cronice este conservarea inflamației difuze a ficatului pentru mai mult de 6 luni.
3.2. Diagnosticul final al hepatitei B acute și cronice este stabilit cu o descriere completă a datelor epidemiologice, clinice, biochimice și serologice.
3.3. Principalele surse de VHB sunt pacienții cu forme cronice, purtători ai virusului și pacienți cu AHB. Purtătorii HBV (HBsAg, în special în prezența HBeAg din sânge) reprezintă cel mai mare pericol epidemiologic.
3.4. Perioada de incubație pentru HB este în medie între 45 și 180 de zile. Infecția cu HBV de la pacienții cu afecțiuni acute apare numai în 4-6% din cazuri, în rest - sursele sunt pacienții cu CVH, "purtătorii" HBsAg.
3.5. Sursă infecțioasă de epocă.
În sânul pacientului, virusul apare înainte de manifestarea bolii în timpul perioadei de incubație, înainte de apariția simptomelor clinice și a modificărilor biochimice din sânge. Sângele rămâne infecțios pe întreaga perioadă acută a bolii, precum și în forme cronice ale bolii și transportului, care se formează în 5-10% din cazuri după boală. HBV poate fi, de asemenea, conținut în diferite excreții ale corpului (secreții genitale, saliva, etc.) Doza infecțioasă este de 0.0000001 ml de ser conținând HBV.
3.6. Modalități și factori de transmitere a HS.
HBV poate fi transmis atât în mod natural cât și artificial.
3.6.1. Realizarea căilor naturale de transmitere a HBV apare atunci când patogenul penetrează prin pielea și mucoasele deteriorate. Căile naturale pentru transmiterea HBV includ:
- infecția perinatală (prenatally, intrapartum, postnatal) copil de la mame AgHBs purtătoare sau pacienții UGA în al treilea trimestru de sarcină și hepatita adesea cronică B, riscul este deosebit de mare atunci când prezența AgHBe în sângele femeilor cu persistente HBs-antigenemia; în majoritatea cazurilor, infecția apare în timpul trecerii canalului de naștere al mamei (intranatal);
- infecție în timpul actului sexual;
- transmiterea virusului de la sursa de infecție (pacient cu formă acută, cronică de HBV și purtător HbsAg) la persoanele sensibile din familii, mediul imediat, grupuri organizate prin contactul în casă prin diverse obiecte de igienă contaminate cu virus (accesorii pentru bărbierit și manichiură, periuțe de dinți, prosoape, foarfece etc.).
Principalii factori de transmitere a agentului cauzal sunt sângele, secretele biologice, materialul seminal, secreția vaginală, saliva, bilă etc.
3.6.2. Punerea în aplicare a modurilor artificiale de transmitere a HS poate apărea în instituțiile medicale în timpul manipulărilor terapeutice și diagnostice parenterale.
În acest caz, infecția cu VHB se realizează prin instrumente medicale, de laborator și produse medicale contaminate cu VHB. Infecția cu VHB poate apărea, de asemenea, în timpul transfuziilor sângelui și / sau a componentelor sale în prezența VHB.
Procedurile non-medicale invazive ocupă un loc semnificativ în transmiterea virusului VHB. Dintre aceste manipulări, administrarea parenterală a medicamentelor psihoactive ocupă o poziție dominantă. Infecția este posibilă atunci când se aplică tatuaje, se fac ritualuri ritualice și alte proceduri (bărbierit, manichiură, pedichiură, străpungerea urechii, proceduri cosmetice etc.).
IV. Diagnosticul de laborator al hepatitei B
4.1. Pentru un diagnostic, trebuie detectate markeri serologici ai infecției cu HBV (HBsAg, anti-HBcIgM, anti-HBc, anti-HBs, HBeAg, anti-HBe) și ADN HBV.
4.2. HBsAg, antigenul E (HBeAg) și anticorpii acestor antigene, ADN specific virusului pot fi detectați în corpul persoanelor infectate cu VHB cu frecvență diferită și în diferite etape.
Toți antigenii virusului și anticorpii lor corespunzători pot servi ca indicatori ai procesului infecțios, în timp ce ADN-ul specific de virus, HBsAg și anti-HBc din clasa lgM apar mai întâi și indică o infecție activă. Apariția anti-HBs în asociere cu anti-HBs în perioada de recuperare poate fi un semn al infecției finalizate. HBeAg, care însoțește particule virale de grad înalt, apare după HbsAg, este un indicator direct al reproducerii active a virusului și reflectă gradul de infecție. Prelungirea, eventual pe tot parcursul vieții, a virusului este o caracteristică a HS.
4.3. Testele de laborator pentru prezența markerilor serologici ai infecției cu virusul VHB sunt efectuate de către laboratoare indiferent de formele organizatorico-juridice și formele de proprietate, pe baza unei concluzii sanitaro-epidemiologice în conformitate cu Legea federală "Despre bunăstarea sanitaro-epidemiologică a populației".
4.4. Detectarea markerilor infecției cu VHB este posibilă numai atunci când se utilizează seturi de diagnostic standardizate certificate care sunt permise pentru utilizare pe teritoriul Federației Ruse în modul prescris.
4.5. Interpretarea etiologică a cazurilor de hepatită în spitalele infecțioase și în alte unități sanitare ar trebui efectuată cât mai curând posibil pentru a asigura o terapie adecvată și măsuri anti-epidemice în timp util.
V. Identificarea pacienților cu hepatită B
5.1. Doctorii din toate specialitățile, lucrătorii paramedici ai instituțiilor medicale, indiferent de proprietate și de apartenența departamentului, precum și copii, adolescenți și instituții de sănătate, identifică pacienți cu forme acute și cronice de VHB, purtători de VHB pe baza datelor clinice, epidemiologice și de laborator în furnizarea tuturor tipurilor de medicamente de ajutor.
5.2. Identificarea, înregistrarea și înregistrarea pacienților cu hepatită B cronică acută, "purtători" ai HBsAg, se efectuează în conformitate cu cerințele stabilite.
5.3. O metodă pentru identificarea surselor de HB este screeningul serologic al grupurilor de persoane cu risc crescut de infecție (Anexă).
5.4. Rezervarea donatorilor este examinată pentru HBsAg cu fiecare donare de sânge și componentele sale și în mod obișnuit cel puțin o dată pe an.
5.5. Donatorii din măduva osoasă, spermatozoizii și alte țesuturi sunt examinate pentru HBsAg înainte de fiecare eșantionare biomaterial.
VI. Supravegherea sanitară și epidemiologică a hepatitei B
6.1. Supravegherea sanitaro-epidemiologică de stat pentru HBG este o monitorizare continuă a procesului epidemic, incluzând monitorizarea morbidității, urmărirea imunizării, monitorizarea selectivă serologică a stării imunității, răspândirea agentului patogen, eficacitatea măsurilor luate și prognozarea.
6.2. Scopul supravegherii sanitare și epidemiologice a VHB de către stat este de a evalua situația epidemiologică, tendințele dezvoltării procesului epidemic de a lua decizii de management și de a dezvolta măsuri sanitare și antiepidemice (preventive) adecvate pentru reducerea incidenței VHB, prevenirea formării bolilor VHB, a formelor severe și deceselor HBV.
6.3. Supravegherea sanitară și epidemiologică a HB se efectuează de către organismele care efectuează supravegherea sanitară și epidemiologică de stat, în conformitate cu cerințele stabilite.
VII. Măsuri preventive și antiepidemice pentru hepatita B
Prevenirea infecției cu virusul hepatitei V (VHB) trebuie efectuată în mod cuprinzător în ceea ce privește sursele virusului, căile și factorii de transmitere, precum și persoanele susceptibile, inclusiv persoanele expuse riscului.
7.1. Activități în focare epidemice de HB
7.1.1. Măsuri privind sursa agentului patogen
7.1.1.1. Pacienții cu diagnostic stabilit de OGV, hepatită mixtă, precum și cu pacienți cu hepatită cronică B în timpul exacerbării trebuie să fie spitalizați în secția de boli infecțioase.
7.1.1.2. Dacă identificați infectați cu VHB în spital, pacientul este trimis de un medic specialist timp de 3 zile la medicul bolnav infecțios la locul de reședință pentru a clarifica diagnosticul, pentru a rezolva problema spitalizării și a înregistrării dispensare. La identificarea pacienților infectați cu VHB care sunt internați în spital, este necesar să se asigure că aceștia sunt consultați de un medic cu boli infecțioase pentru a face un diagnostic, pentru a decide dacă se transferă la un spital infecțios sau pentru a prescrie terapia necesară.
7.1.1.3. Toți pacienții cu forme acute de hepatită B și pacienți cu hepatită virală cronică sunt supuși monitorizării obligatorii la locul de reședință sau la centrul terapeutic hepatologic. Primul examen de control se efectuează cel târziu o lună după externarea din spital. Dacă pacientul a fost evacuat cu o creștere semnificativă a aminotransferazelor, examinarea se efectuează la 10-14 zile după externare.
Cei care s-au îmbolnăvit vor reveni la producție și nu vor studia mai devreme de o lună după descărcarea de gestiune, cu condiția ca indicatorii de laborator să fie normalizați. În același timp, eliberarea din activități fizice grele și activități sportive ar trebui să fie de 6-12 luni.
Persoanele care au fost supuse unui organism de stat ar trebui să fie sub supraveghere medicală timp de 6 luni. Examinări clinice, biochimice, imunologice și virologice efectuate după 1, 3, 6 luni de la externare din spital. În timp ce menținerea semnelor clinice și de laborator ale bolii, monitorizarea pacienților trebuie continuată.
"Purtătorii" HBsAg se află la observația dispensară până când se obțin rezultate negative ale studiilor privind HBsAg și detectarea anti-HBs. Volumul examinărilor este determinat de medicul bolnav infecțios (medicul local) în funcție de markerii identificați, dar cel puțin o dată la 6 luni.
7.1.2. Măsuri privind căile și factorii de transmisie
7.1.2.1. Dezinfecția finală în izbucnirea hepatitei virale B (forme acute, latente și cronice) se efectuează în cazul spitalizării pacientului în spital, moartea sa, mutarea în alt loc de reședință, recuperare.
Dezinfecția finală (în apartamente, în dormitoare, în instituții de învățământ pentru copii (DOE), hoteluri, barăci, etc.) este realizată de populație sub îndrumarea personalului medical al instituțiilor de sănătate.
7.1.2.2. Dezinfecția curentă în focarele de hepatită virală acută B se efectuează din momentul în care pacientul este identificat până când este internat în spital. În focarele de hepatită cronică B, indiferent de severitatea manifestărilor clinice, se efectuează în mod continuu. Dezinfecția actuală este efectuată de persoana care se îngrijește de bolnavi sau de pacientul însuși sub îndrumarea unui medic specialist din cadrul unității sanitare.
7.1.2.3. Toate articolele de igienă personală și lucrurile care sunt în contact direct cu sângele pacientului, saliva și alte fluide ale corpului sunt dezinfectate.
7.1.2.4. Tratamentul se efectuează cu dezinfectanți cu acțiune virucidă, activă împotriva VHB și aprobat pentru utilizare în modul prescris.
7.1.3. Măsuri privind contactul cu pacienții cu hepatită B
7.1.3.1. Persoanele de contact din izbucnirea HB sunt considerate a fi persoane care sunt în contact strâns cu un pacient cu VHB (purtător al HBsAg), în baza căruia este posibilă implementarea căilor de transmisie ale agentului patogen.
7.1.3.2. În focarele OGV, persoanele care comunică cu pacientul sunt plasate sub observație medicală pentru o perioadă de 6 luni de la momentul spitalizării. Examinarea de către un medic se efectuează o dată în 2 luni cu determinarea activității ALAT și identificarea HBsAg, anti-HBs. Persoanele ale căror anti-HBs în concentrație de protecție au fost detectate la prima examinare nu fac obiectul unei examinări ulterioare. Rezultatele observației medicale sunt introduse în cardul pacientului în ambulatoriu.
7.1.3.3. Persoanele de contact din focarele CHB sunt supuse examinării medicale și identificării HBsAg și anti-HBs. Persoanele ale căror anti-HBs în concentrație de protecție au fost detectate la prima examinare nu fac obiectul unei examinări ulterioare. Focarul este monitorizat dinamic pentru durata sursei de infecție.
7.1.3.4. Imunizarea împotriva hepatitei B a persoanelor de contact cu o formă acută sau cronică de hepatită B, "purtător" de HBsAg, care nu a fost vaccinată anterior sau cu un istoric de vaccinare necunoscut.
VIII. Prevenirea infecției nosocomiale cu hepatita B
8.1. Baza pentru prevenirea infecției cu VHC nosocomială este respectarea regimului antiepidemic în instituțiile de sănătate, în conformitate cu cerințele stabilite.
8.2. Monitorizarea și evaluarea stării regimului antiepidemic în instituțiile de sănătate se realizează de către organele care efectuează supravegherea sanitară și epidemiologică de stat, precum și de către epidemiologul instituției medicale.
8.3. Pentru a preveni infecțiile nosocomiale se efectuează:
8.3.1. examinarea pacienților admiși în spital și lucrătorilor medicali se efectuează în timp, conform anexei;
8.3.2. asigurarea respectării cerințelor stabilite pentru dezinfecție, presterilizarea curățării, sterilizarea produselor medicale, precum și colectarea, dezinfecția, depozitarea temporară și transportul deșeurilor medicale produse în unitățile sanitare;
8.3.3. asigurarea echipamentului medical, sanitar, a instrumentelor, a dezinfectanților, a sterilizării și a protecției personale (îmbrăcăminte specială, mănuși etc.) necesare în conformitate cu documentele de reglementare și metodologice;
8.3.4. investigarea sanito-epidemiologică obligatorie și analiza fiecărui caz de infecție nosocomială a virusului VHB cu identificarea posibilelor cauze ale apariției acestuia și identificarea măsurilor de prevenire a răspândirii în instituțiile sanitare; asigurarea implementării unui complex de măsuri preventive și anti-epidemice în identificarea persoanelor cu HBsAg în spitale;
8.4. Pentru a preveni infecțiile profesionale ale virusului VHB:
8.4.1. identificarea persoanelor infectate cu VHB în rândul personalului medical în timpul examinărilor medicale primare și periodice;
8.4.2. HV vaccinarea lucrătorilor medicali la intrarea în muncă;
8.4.3. înregistrarea cazurilor de microtrauma de către personalul instalațiilor de sănătate, situații de urgență cu pătrunderea sângelui și fluide biologice pe piele și mucoase, prevenirea de urgență a VHB.
IX. Prevenirea hepatitei B post-transfuzie
9.1. Baza pentru prevenirea hepatitei B post-transfuzie (PTGV) este identificarea în timp util a surselor de infecție și a respectării regimului antiepidemic în cadrul organizațiilor implicate în procurarea, prelucrarea, depozitarea și siguranța sângelui donator și a componentelor acestuia în conformitate cu cerințele stabilite.
9.2. Prevenirea PTW include următoarele activități:
9.2.1. examinarea personalului organizațiilor implicate în procurarea, prelucrarea, depozitarea și asigurarea siguranței sângelui donat și a componentelor acestuia pentru prezența HBsAg la sosirea la locul de muncă și apoi o dată pe an;
9.2.2. efectuarea unei examinări medicale, serologice și biochimice a tuturor categoriilor de donatori (inclusiv donatori activi și rezerve) înainte de fiecare donare de sânge și componentele sale cu teste de sânge obligatorii pentru HBsAg utilizând metode extrem de sensibile, precum și determinarea activității AlAT - documente metodice;
9.2.3. interzicerea transfuziei de sânge și a componentelor sale de la donatori care nu au fost testați pentru activitatea HBsAg și ALT;
9.2.4. implementarea sistemului de carantină a plasmei donatoare timp de 6 luni;
9.2.5. Informarea imediată a organismelor teritoriale care exercită supravegherea sanitară și epidemiologică, indiferent de afilierea departamentală, în fiecare caz al PTGV pentru efectuarea unei investigații epidemiologice.
9.3. Nu este permis să doneze o persoană:
9.3.1. hBV anterioare, indiferent de durata bolii și etiologia;
9.3.2. cu prezența markerilor HBV în ser;
9.3.3. cu boli hepatice cronice, incluzând natura toxică și etiologia neclară;
9.3.4. cu semne clinice și de laborator ale bolii hepatice;
9.3.5. Persoanele considerate a avea contact cu pacienți cu HBV, CHB sau "purtători" ai HBsAg;
9.3.6. având transfuzii de sânge și componentele sale în ultimele 6 luni;
9.3.7. cei care au suferit intervenții chirurgicale, inclusiv avorturi, pentru o perioadă de până la 6 luni de la operație;
9.3.8. tatuaje aplicate sau tratamente de acupunctura timp de 6 luni de la terminarea procedurii.
9.4. Identificarea surselor donatoare de PTGV în organizațiile implicate în procurarea, prelucrarea, depozitarea și asigurarea siguranței sângelui donat și a componentelor sale se realizează:
9.4.1. menținerea depunerii donatorilor, luând în considerare toți donatorii identificați - "purtători" ai HBsAg;
9.4.2. eliminarea pe tot parcursul vieții a unui donator din donarea sângelui și a componentelor sale la stabilirea unei boli PTHV la doi sau mai mulți destinatari, transmiterea informațiilor despre acesta unei clinici la domiciliu pentru examinare;
9.4.3. observația dispensară a beneficiarilor de sânge și a componentelor sale în decurs de 6 luni de la ultima transfuzie.
X. Prevenirea infecției cu hepatită B la nou-născuți și femeile gravide - purtători ai hepatitei virale B
10.1. Examinarea femeilor gravide se efectuează în perioadele specificate în anexă.
10.2. Femeile gravide cu OGV sunt supuse spitalizării obligatorii în spitalele infecțioase, iar femeile aflate în muncă, pacienții cu hepatită cronică B și purtătorii VHB - la centrele perinatale regionale (municipale), departamentele specializate (camerele) spitalelor de maternitate cu un regim strict antiepidemic.
10.3. Nou-născuții născuți de mame care poartă HBsAg, pacienți cu VHB sau care au prezentat HBV în al treilea trimestru de sarcină sunt vaccinați împotriva VHB în conformitate cu calendarul național de vaccinare preventivă.
10.4. Toți copiii născuți de femei cu HBV și HBV și HBV purtători sunt supuși urmăririi de către un medic pediatru împreună cu un specialist în boli infecțioase la o policlinică pentru copii la locul de reședință timp de un an cu o determinare biochimică a activității ALT și un studiu asupra HBsAg la 3, 6 și 12 luni.
10.5. Când este detectat un HBsAg la un copil, se marchează un card de ambulatoriu și sunt organizate măsuri antiepidemice în conformitate cu Capitolul VII.
10.6. Pentru a preveni infecția cu VHB de la femeile gravide - "purtători" ai HBsAg, precum și pacienții cu hepatită cronică B, clinicile prenatale și spitalele de maternitate efectuează: marcarea cardului de schimb, trimiterea la specialiști, la laborator, sala de tratament, tuburile de sânge luate pentru analiză.
XI. Prevenirea hepatitei B în organizațiile de servicii pentru consumatori
11.1 Prevenirea HB-urilor în organizațiile de servicii pentru consumatori (coafură, manichiură, pedichiură, cosmetologie) indiferent de apartenența departamentală și formele de proprietate este asigurată de respectarea cerințelor regimului sanitar și antiepidemic, pregătirea profesională, igienico-igienică și anti-epidemică a personalului.
11.2. Aranjamentul spațiilor, echipamentului și modului sanitar-antiepidemic de funcționare a tatuajului, piercing-ului și a altor proceduri invazive care, în mod evident, conduc la încălcarea integrității pielii și membranelor mucoase, trebuie să respecte cerințele stabilite.
11.3. Organizarea și desfășurarea producției, inclusiv controlul de laborator, revine conducătorului organizației de servicii pentru consumatori.
XII. Prevenirea specifică a hepatitei B
12.1. Evenimentul principal în prevenirea hepatitei B este vaccinarea.
12.2. Vaccinarea populației împotriva hepatitei B se efectuează în conformitate cu calendarul național de vaccinare preventivă, calendarul de vaccinare preventivă pentru indicații epidemice și instrucțiunile de utilizare a preparatelor imunobiologice medicale.