Cum se păstrează corect sofosbuvir și daclatasvir

În mod surprinzător, problema depozitării de sofosbuvir și dalactasvir nu este numai de îngrijorare pentru mulți, dar acumulează și mituri și legende de-a lungul drumului.

Să încercăm să aducem împreună informațiile disponibile, bazându-ne pe instrucțiunile de utilizare a acestor medicamente. Condițiile de întreținere a medicamentelor sunt o problemă importantă, deoarece ele (precum și statutele) sunt scrise pe sânge.

În sensul că nerespectarea acestor condiții poate duce la efecte ireversibile la medicamente, iar cele care, la rândul lor, nu vor da rezultatele dorite în timpul terapiei. Deci cerințele inventate de oamenii inteligenți ar trebui urmate.

Ce spun instrucțiunile?

Moduri de stocare necesare:

Produsele de depozitare trebuie să fie în locuri uscate unde copiii nu se pot urca și nu acționează în lumina directă a soarelui. Și chiar dacă nu știți cum să păstrați sofosbuvirul, nu puteți să respingem această problemă.

De ce ar trebui locul să fie uscat? Din cauza faptului că în caz de scurgere a ambalajului, umiditatea ar trebui să se situeze în intervalul de 30 - 75%. În condițiile de temperatură și umiditate, se recomandă păstrarea pachetului deschis fără pierderi de calitate timp de cel mult 45 de zile.

În mod literal, din instrucțiunile: "Pentru ambalajul neacoperit: depozitați numai între + 15 +29 (Celsius) și 30 - 75% umiditate timp de numai 45 de zile." Prin urmare, nu trebuie să deschideți în mod inutil ambalajul sticlelor pe care nu intenționați să le utilizați în lunile următoare.

Restricții privind acțiunea

După cum puteți vedea, cerințele privind umiditatea sunt destul de grave. În plus, sacul care susține umiditatea necesară nu este în zadar în flaconul ermetic.

Da, și comprimatele în sine sunt acoperite în mod special cu un film pentru a reduce efectele umidității, printre altele. Și chiar și pentru a le dizolva în apă, conform instrucțiunilor, nu este recomandată. Toate una la o singură și confirmă numai gravitatea cerințelor.

De ce este necesar un spațiu de stocare întunecat? Această condiție trebuie să excludă posibila fotosinteză.

Din datele disponibile, rezultă că sofosbuvirul este o substanță destul de instabilă și, de asemenea, reacționează puternic la umiditate.

Prin urmare, ambalajul sticlei este sigilat și conține, de asemenea, o pungă care absoarbe excesul de umiditate din volumul în care se află sofosbuvirul. Condițiile de depozitare ale substanței sunt strict normalizate și necesită o examinare serioasă a problemei.

O altă limitare: nu utilizați medicamentul dacă acesta a expirat. După cum puteți vedea, totul este serios și aici. Și, de asemenea, cauzată de instabilitatea substanței, este mai bine să nu încălcați regulile dacă doriți să scăpați de hepatita C.

Rețineți că depozitarea medicamentelor după deschiderea flaconului nu depășește 45 de zile. Și, deși este scris pe ambalaj că medicamentul este valabil timp de 24 de luni, acest lucru se aplică numai la flaconul nedeschis.

Ce este necesar pentru stocare

Bazat pe toate cele de mai sus, se pare că este mai bine să depozitați droguri într-un dulap cu uși opace închise în mod constant. Dacă în zilele de vară temperatura atinge un punct critic, un borcan care conține gheață poate fi plasat într-un dulap.

Acest lucru va avea un efect redus asupra umidității, dar va scădea temperatura. Și încă o dorință - achiziționarea de produse de la vânzătorii oficiali autorizați. Cu mâinile este greu să fii sigur că depozitarea a fost făcută în mod corespunzător.

Vânzătorul oficial oferă o garanție a respectării condițiilor de depozitare și vă puteți plânge dacă se întâmplă ceva. În cazul în care condițiile de depozitare au fost încălcate în timpul transportului sau într-un depozit, atunci medicamentul nu va putea afecta pacientul dacă este necesar și rezultatul tratamentului scump nu va fi realizat deloc. Desigur, acest lucru nu va satisface pacienții și economisirea de medicamente va costa multă sănătate.

Nu uitați că problema de a păstra sofosbuvir și daclatasvir există într-adevăr și că această întrebare ar trebui luată în serios dacă vă confruntați cu sarcina de recuperare a hepatitei C.

Forumul hepatitei

Schimbul de cunoștințe, comunicare și sprijin pentru persoanele cu hepatită

Depozitarea de sofosbuvir

Depozitarea de sofosbuvir

Mesaj Masksim »15 mai 2015 09:39

Re: Depozitarea sofosbuvirului

Post xamer »15 mai 2015 11:04

Re: Depozitarea sofosbuvirului

Mesaj LEXA »15 mai 2015 11:05

de la instrucțiunile la original:

Pentru ambalajul neacoperit: depozitați numai între +15 +29 (Celsius) și 30 - 75% umiditate timp de numai 45 de zile.

Re: Depozitarea sofosbuvirului

Mesaj irena »15 mai 2015 11:09

Re: Depozitarea sofosbuvirului

Mesaj LEXA »15 mai 2015 11:15

Cumpăr Sofosbuvir și Daclatasvir

Cum se păstrează sofosbuvir și daclatasvir

Cum se păstrează sofosbuvir și daclatasvir

Datorită eficacității scăzute a medicamentelor utilizate, tratamentul virusului hepatitei C a fost mult timp destul de problematic. Și numai după apariția substanței sofosbuvir (sofosbuvir), eficacitatea tratamentului hepatitei cronice virale C a crescut aproape imediat de aproape două ori. Anterior, înainte de crearea sa, rezultatul tratamentului cu interferon și ribavirină a fost de aproximativ 40-50% vindecat. Deci, puteți cumpăra sofosbuvir pe portalul nostru web.

Cumpăr Sofosbuvir în orașul tău

Acest lucru este cel mai ușor de realizat astăzi prin portalul web www.sofosbuvir.pw. În ce mod?

1. În colțul din dreapta jos al resursei de internet, scrieți operatorii din chat.
2. Formați un număr complet gratuit de telefon 8 (800) 511 36 18 și de la operator pentru a afla toate detaliile despre schema de preț, curs și tratament. Angajații noștri sunt cei mai experimentați și calificați în Federația Rusă.
3. Prin e-mail lăsați o cerere și vă vom contacta.

Putem cumpăra medicamente în magazinul nostru pentru a combate orice genotip al Hepatitei C.

Puteți lua un set de 2 medicamente Sofosbuvir și Daclatasvir:

Puteți cumpăra medicamente care includ Ledipasvir și Sofosbuvir. În magazinul nostru, li se oferă 2 medicamente de la 2 dezvoltatori indieni:

Opțiunile farmaceutice de vârf sunt Velpatasvir și Sofosbuvir. Am oferit 2 medicamente:

1. SoviHep V de la Zaidus
2. Natco Pharma Velpanat

livrare

Spuneți operatorului locul și ora în care doriți să obțineți medicamentul. Detalii el spune curierului. Curier în Moscova, ordinul este livrat în 2 ore, în regiune nu mai mult de 24 de ore. La primire, verificați cu atenție integritatea pachetului, totul vă convine, plătiți cu curierul. Dacă locuiți în zone îndepărtate ale țării noastre sau nu este deloc în Federația Rusă? Nu vă faceți griji, vă vom trimite suprapunerea parcelei (în numerar la livrare). Cu toate acestea, nu voi uita să repet, avem o abordare unică pentru fiecare client. Din acest motiv sunați, scrieți, spuneți-ne despre situația dvs. Vom intra în poziție și vom trata cu înțelegere! Sarcina noastră este de a face față hepatitei C și de a nu pompa cei mai mulți bani din oameni.

Poveste de divertisment

Deci, sofosbuvir a fost patentat de către compania farmaceutică americană Gilead Sainziz (Gilead Sciences, Inc.) în 2013, care la eliberat ca un medicament numit Sovaldi. De atunci, de ceva timp are un numar de medicamente generice licentiate, a caror dezvoltare este considerata liderul in India.

În magazinul nostru, aceste medicamente sunt disponibile sub numele internațional Hepcinat de la Natco Pharma și SoviHep de la Zydus.

Sofosbuvir se face în tablete sub formă de diamant cu 400 mg de substanță activă, filmat, precum și cu adăugarea de componente inerte separate. Licențele generice sunt produse exclusiv în conformitate cu tehnologiile și reglementările individuale, care sunt furnizate de Gilead. Performanța și compoziția lor sunt complet identice cu cele originale.

Cu o selecție adecvată de terapie, Sovaldi a vindecat perfect HCV, dar creatorul a stabilit un preț pentru acesta (cel puțin 80.000 dolari), ceea ce a provocat o revoltă incredibilă atât din partea bolnavului, cât și din partea mass-mediei.

Pentru a evita acuzațiile de monopol, Gilead a trebuit să elibereze licențe pentru producerea de analogi de sofosbuvir companiilor farmaceutice din Egipt și India. În plus, costul acesteia în versiunea indiană cu compoziția chimică uniformă a comprimatelor a fost de zece ori mai mic decât cel original.

Prețul sofosbuvir în Rusia

Dacă doriți să cumpărați medicamente generice indiene accesibile de la HCV în farmacii rusești, nu le veți găsi acolo. O licență eliberată de o companie americană a limitat autorizația de export a analogilor în aproximativ 100 de țări. În plus, în această listă de țări cărora li se permite exportul de analogi, nu există un singur stat al continentului european.

Totuși, toate acestea nu vor împiedica cetățenii răi din Rusia să cumpere aceste medicamente în următoarele moduri:

• Cumpărați la noi la farmacie cu livrare. Metoda cea mai eficientă și mai rapidă. Luând în considerare locul de reședință, va dura de la câteva ore la mai multe zile.
• Zburați în India și cumpărați droguri acolo în farmacii indiene. Dezavantajul este bariera lingvistică, în plus, poate exista o problemă de vămuire în cazul în care un transport este transportat, care poate fi pe deplin egal cu un volum comercial.
• Cumpara in magazinele indiene online. Aceasta va necesita cel puțin o lună care va trece de la momentul plății până la primirea medicamentului. Acest lucru va adăuga o barieră lingvistică atunci când comunică cu vânzătorul.

Indicații pentru utilizare

Medicamentul se prescrie pacienților cu vârste peste optsprezece ani cu genotipurile cronice de virus hepatitic C cronice 1-4. Mecanismul de acțiune al sofosbuvirului este simplu, intră în corpul uman, blochează complet așa-numita polimerază NS5B, responsabilă de replicarea virusului hepatitei C și, prin urmare, este utilizată în tratamentul antiviral, ca o combinație care utilizează în plus diferite medicamente.

Eficacitatea efectelor sale asupra genotipurilor VHC 1-4 a fost confirmată de o serie de teste clinice. Mai mult, utilizarea sofosbuvirului sa dovedit a fi eficientă în cazurile de coinfecție HIV și ciroză hepatică.

La planificarea terapiei cu sofosbuvir se iau în considerare următoarele nuanțe:

• Tratamentul cu sofosbuvir nu se aplică în monoterapie.
• Eficacitatea tratamentului este determinată de starea pacientului și de caracteristicile acestuia.
• Medicul, alegând durata și regimul de tratament, ia în considerare genotipul VHC, precum și gradul de afectare hepatică. Fiecare genotip își alege propria combinație cu medicamente. Daclatasvir, velpatasvir, ledipasvir și ribavirină sunt utilizate în principal pentru combinație.

Informații detaliate despre acest medicament pot fi găsite în manualul complet al sofosbuvirului. Dar afacerile nu se vor limita la o singură instrucțiune. Dacă luați sofosbuvir cu daclatasvir, va trebui să vă familiarizați cu instrucțiunile de sofosbuvir și daclatasvir.

Având în vedere combinația de medicamente auxiliare, așa cum sa precizat deja, efectele secundare și contraindicațiile se schimbă. De aceea, în funcție de genotipul virusului, precum și de evoluția terapiei, poate fi necesar să se analizeze instrucțiunile de sofosbuvir și velpatasvir și instrucțiunile de sofosbuvir și ledipasvir.

Recepție, dozare și efecte secundare

La tratarea pacienților, medicamentul trebuie administrat oral cel mult 1 comprimat care conține 400 mg ingredient activ pe zi. Cel mai bine este să-l beți cu apă non-carbonată, pilula nu poate fi zdrobită, mestecată și împărțită în părți.

Aportul de droguri se realizează în același timp, nefiind legat de consumul de alimente. La începutul cursului tratamentului, se monitorizează starea corpului pacientului, identificând posibilele efecte secundare. Ele sunt mai ușor de detectat la început și, dacă apar anomalii, pacientul îi spune medicului.

Cele mai frecvente efecte secundare sunt greata cu ameteli. Dacă au trecut mai puțin de 2 ore de la administrarea pilulei, se ia o altă pilulă deoarece sofosbuvirul nu a avut timp să fie absorbit în sânge în 2 ore. Dacă această perioadă este mai mare de 2 ore, atunci nu mai puteți lua medicamentul a doua oară.

Termenul de acțiune al sofosbuvirului în organismul uman este de aproximativ 24-27 ore. Dar dacă ați săriți din greșeală medicamentul, procedați în felul următor:

• Dacă au trecut mai mult de optsprezece ore de la administrarea medicamentului, aceștia nu mai beau pilula în această zi, lăsând-o până la următoarea doză.
• Mai puțin de optsprezece ore au trecut de la administrarea medicamentului, puteți bea pilula ratată.

Există o listă cu instrucțiunile speciale pe care trebuie să le acordați atenție atunci când luați sofosbuvir:

• Doza zilnică este de 400 mg de ingredient activ.
• Sofosbuvir se administrează exclusiv în asociere cu alte medicamente.
• Reducerea dozei zilnice nu este recomandată.
• În timpul tratamentului, este mai bine să nu vă angajați în muncă cu o concentrație ridicată de atenție.
• Terapia se efectuează sub supravegherea unui medic.

Efecte secundare

Acest tip de efect asupra medicamentului este ușor și nu este comparabil cu "efectele secundare" apărute ca urmare a utilizării interferonului și ribavirinei.

Acestea sunt exprimate sub forma:

• Amețeli.
• Slăbiciune generală.
• Vărsături.
• Oboseala.
• Articulații în articulații.

În funcție de complexul de medicamente utilizate, efectele secundare cresc, iar altele apar. Atunci când este utilizat în complexul de ribavirină, este necesar să se determine ce fel de "efecte secundare" ar putea să apară de la acesta.

Contraindicații

La tratamentul cu sofosbuvir există o serie de limitări:

• Nu este prescris persoanelor sub vârsta de optsprezece ani, deoarece mecanismul efectului medicamentului asupra copiilor nu a fost suficient studiat.
• Cu sensibilitate la substanța activă.
• Atunci când două tipuri de hepatită se găsesc în organismul uman (spun B și C).
• Nu desemnați mamele însărcinate și care alăptează sau când planificați concepția.
• Simultan cu alte produse antivirus cu conținut de sofosbuvir, nu se poate lua.

Sofosbuvir Recenzii

Puteți scrie multe despre eficacitatea medicamentului, identificat în procesul de teste clinice și procentul vindecat. Dar este mai convingător în eficacitatea sa că atât pacienții cât și lucrătorii medicali vorbesc doar pozitiv despre el.

Oricine se îndoiește pe Internet va căuta personal recenzii. Numeroasele afirmații vor confirma doar eficacitatea tratamentului și sunt sigur că nimeni nu va putea să falsifice atât de multe comentarii.

Trebuie remarcat faptul că infractorii au început masiv să-și contracareze omologii din India. Crezi că vor face droguri care nu sunt în cerere? Evident, apariția de falsuri este foarte frustrant, dar în același timp mărturisește popularitatea lor ridicată și adevărata lor eficacitate.

Cumpăr Sofosbuvir și Daclatasvir

Cum să păstrați instrucțiunile pentru Sofosbuvir și Daclatasvir

Tratamentul hepatitei C cu Sofosbuvir și Daclatasvir

Combinația dintre Sofosbuvir și Daclatasvir este cea mai accesibilă și eficientă metodă de tratare a hepatitei C. Înainte de a utiliza medicamentul, trebuie să consultați un specialist și să vă familiarizați cu instrucțiunile de utilizare. Potrivit medicilor, cel mai bun efect al terapiei este realizat prin combinarea acestor două generice. Puteți cumpăra medicamente în Rusia la un preț accesibil prin intermediul furnizorului oficial pe Internet. Terapia cu hepatită C este cel mai adesea efectuată cu ajutorul genericelor Sofosbuvir și Daclatasvir. Cu ajutorul lor, toate genotipurile cunoscute ale virusului sunt tratate. Schema de tratament este aleasă de către medic, pe baza caracteristicilor problemei.

Prețul și de unde se cumpără Daclatasvir cu Sofosbuvir

Daclatasvir și Sofosbuvir în Rusia până acum pot fi comandate numai prin producător la un preț fix.

Puteți obține medicamente în mai multe moduri:

1. Fără intermediari pe Internet. Când cumperi un produs pe site, trebuie să citești toate recenziile despre un anumit vânzător. Un semn sigur de a vinde un fals este un preț prea mic.
2. În India, în țara în care sunt produse mărfurile. Genericul ieftin este disponibil sub numele de marcă Hepcinat (Sofosbuvir) și Natdac (Daclatasvir). Pentru a evita problemele atunci când achiziționați fonduri, trebuie să aduceți un certificat de înregistrare la hepatita C.
3. Cu transport maritim internațional. Produsul poate fi primit în termen de 2 săptămâni. Lipsa de livrare internațională - va trebui să plătească suplimentar pentru serviciile de curierat și să facă o plată în avans pentru bunuri.

Cât de mult este Sofosbuvir cu Daclatasvir

Puteți cumpăra medicamente fără intermediari, la un cost de:

• Moscova - 15.000 de ruble.
• Sankt-Petersburg - 15.000 de ruble.
• Samara - 15.000 de ruble.
• Ekaterinburg - 15.000 de ruble.
• Ucraina, Kiev - 6470 UAH.
• Dnipro (Dnipropetrovsk) - 6470 UAH.
• Belarus, Minsk - 490 bel.rubley
• India - 246 dolari

Accesați site-ul furnizorului

• Moscova - 9000 de ruble.
• Sankt Petersburg - 9000 de ruble.
• Voronez - 9000 de ruble.
• Novosibirsk - 9000 de ruble.
• Ucraina, Kiev - 3880 UAH.
• Dnipro (Dnipropetrovsk) - 3880 UAH.
• Belarus, Minsk - 295 bel.rubley
• India - 148 USD

Accesați site-ul furnizorului

Specialiștii prescriu și alte medicamente în lupta împotriva patologiei, de exemplu, American - Daklinza sau Sovaldi. Dar aceste fonduri au un dezavantaj serios - un cost foarte ridicat. Datorită proprietăților similare ale medicamentelor fabricate în India - Sofosbuvir și Daclatasvir, un număr mai mare de pacienți au avut șansa de recuperare.

Recenziile medicilor despre Daclatasvir și Sofosbuvir

Daclatasvir și Sofosbuvir în Rusia au fost numiți încă din 2016, dar chiar și în această perioadă scurtă, fondurile au reușit să primească feedback pozitiv din partea medicilor. Experții subliniază câteva proprietăți ale agenților care le fac eficienți în tratamentul hepatitei C:

• Sofosbuvir este un inhibitor al proteinei virale NS5A, adică substanța activă a medicamentului blochează virusul, împiedicând reproducerea sa ulterioară în organism.
• Componentele daclatasvir inhibă virusul patogenului patologiei, împiedicând-o să se răspândească în celule sănătoase.

Virusul nu a avut timp să dezvolte rezistență la componente generice, spre deosebire de interferoni, tratamentul cărora este considerat astăzi ineficient.

Mai jos sunt câteva recenzii ale experților despre drogurile discutate.

În timpul practicii mele medicale, interferonii au demonstrat eficacitate scăzută în tratamentul hepatitei C. Eu și colegii mei am preferat generice din India - Hepcinat și Natdac. După folosirea lor, pacienții au o tendință pozitivă în lupta împotriva bolii. Singurul dezavantaj al acestor fonduri este costul ridicat.

Printre aspectele pozitive ale consumului de droguri ar dori să rețină: 1) lista minimă de reacții adverse; 2) combaterea genotipurilor bolii de toate felurile; 3) un rezultat notabil după două săptămâni de strângere de fonduri.

Pot spune cu încredere că Sofosbuvir și Daclatasvir sunt cele mai bune și mai accesibile mijloace în lupta împotriva patologiei, care sunt cunoscute în prezent de medicamente.

Vladimir Ilyin, specialist în boli virale. Experienta - 11 ani.

În timpul muncii mele cu pacienți, am urmărit apariția de noi medicamente pentru tratamentul hepatitei C, dar și-au adus costurile ieftine și publicitatea luminos, dar efectul nu era special, iar pacienții (în funcție de caracteristicile bolii) erau nevoiți să cumpere medicamente scumpe americane. Și, aici, am auzit despre eficacitatea Sofosbuvir-ului indian și a lui Daclatasvir nu din reclame, ci din partea colegilor mei. Aceste medicamente au devenit o excepție printre alte tipuri de buget, dar mijloace ineficiente. O alternativă demnă de medicina americană.

Nikolay Zotov, hepatolog. Experienta - 17 ani.

Recomandările pacienților despre tratamentul cu Daclatasvir și cu Sofosbuvir

Pe Internet puteți găsi recenzii ale pacienților care au tratat hepatita C cu ajutorul Daclatasvir și Sofosbuvir.

Hepatita C a fost diagnosticată în 2015. Medicul mi-a prescris terapia cu interferon alfa și a raportat că, după acest medicament, pot apărea efecte secundare sub formă de febră și dureri de cap. Un astfel de efect de la luarea interferonului ma speriat, asa ca am urcat pe forum pentru a citi recenziile celor vindecati de hepatita C.

Pe internet, cumpărătorii au vorbit în mod pozitiv despre genericele indiene Daclatasvir și Sofosbuvir. Am comandat comprimatele Hepcinat și Natdac pe site-ul Natco Pharma, am plătit pentru bunuri cu un card electronic și după 20 de zile am primit un medicament generic.

În săptămâna 3 de tratament, a fost supus unei analize PCR pentru a identifica agentul cauzal al hepatitei C în organism și a obținut rezultate negative. Asta este, testul de sange biochimic a revenit la normal doar la 3 saptamani dupa ce a luat pastilele. Am terminat un curs de 3 luni de terapie și am fost retestat. Rezultatul este același - NEGATIV.

Mi sa constatat că am avut hepatită virală C în 1997. În acel moment, un astfel de diagnostic a fost un verdict pentru o persoană, deoarece au fost foarte puține fonduri cu efecte antivirale. Doctorul a făcut doar un gest neajutorat și a spus că medicamentul actual nu a fost capabil de această boală.

Deja acum, după ce am citit forumurile despre consecințele bolii, mi-am dat seama că boala se poate manifesta în orice moment și poate cauza moartea. În 2016, am aflat de la prietenii mei că în clinici plătite, hepatologii oferă un regim de tratament modern cu generice indiene. Sa întors la un specialist și mi-a prescris un curs de 3 luni de a lua Sofosbuvir și Daclatasvir. Prețul drogurilor "mușcă", dar nu au existat alte opțiuni.

Am comandat bunurile eu pe Internet. La început, era foarte îngrijorată de faptul că medicamentele erau ineficiente, deoarece nu aveau efecte secundare, ca în tratamentul cu interferoni. Din acest motiv, am trecut testul din nou după 2 săptămâni. Rezultatul a fost plăcut surprins - analiza biochimiei a fost mai bună decât în ​​1996 (înainte de infecția cu hepatită). Așa că am câștigat boala cu care am trăit mult timp.

Instrucțiuni privind utilizarea Sofosbuvir și Daclatasvir

Instrucțiunile de utilizare ale Sofosbuvir și Daclatasvir descriu compoziția medicamentelor și contraindicațiile pentru utilizarea acestora. În ciuda acestui fapt, tratamentul cu generice poate fi inițiat numai după consultarea unui medic. Specialistul vă va spune cum să luați bani în funcție de genotipul virusului hepatitei.

Sofosbuvir se bea o dată, o pastilă pe zi. Capsula este de dorit să înghități, dar să nu mestecați. Efectele secundare din utilizarea pacienților generali care au fost vindecați au fost observate numai în 8-10% din cazuri.

Daclatasvir se administrează, de asemenea, o dată pe zi. Pilula nu este zdrobită înainte de consum și luată cu mese. Durata tratamentului și dozajul agentului sunt determinate de medicul curant. Cursul de tratament cu medicamente generice din India durează în medie între 12 și 24 de săptămâni.

Schema de tratament pentru primul genotip al virusului:

Daclatasvir, Sofosbuvir și Ribavirin

Regimul de tratament pentru al doilea genotip:

Regimul de tratament pentru al treilea genotip:

Daclatasvir și Sofosbuvir

Daclatasvir, Sofosbuvir și Ribavirin

Regimul de tratament al celui de-al patrulea genotip

Contraindicații

Instrucțiunile pentru medicamentele generice au descris că o contraindicație la primirea lor este o alergie la componentele constituente. Sofosbuvir și Daclatasvir nu sunt prescrise copiilor, femeilor însărcinate și care alăptează. În comparație cu alte medicamente anti-hepatită C, genericele indiene au mai puține efecte secundare. Înainte de a începe tratamentul, trebuie să vă familiarizați cu toate consecințele posibile ale administrării Sofosbuvir și Daclatasvir.

Efecte secundare

Printre efectele secundare ale Daclatasvir și Sofosbuvir notă:

• probleme de somn;
• pierderea apetitului;
• oboseală crescută;
• stomac deranjat;
• greață;
• uscarea membranelor mucoase ale gurii;
• iritabilitate.

Sub rezerva dozei și a medicamentelor adecvate, reacțiile la medicament nu sunt practic observate. Dacă aveți reacții adverse la medicamente, acestea nu trebuie oprite. Tabletele sunt administrate zilnic la un moment dat pentru a menține o concentrație eficientă a substanțelor active din organism.

Interacțiunea cu alte medicamente

În timpul tratamentului, trebuie excluse următoarele:

Compoziția produselor generice și a excipienților acestora

Hepcinat (Sofosbuvir) este produs sub formă de tablete. În mijlocul capsulei conține substanța activă - Sofosbuvir (400 mg). Scopul lui Sofosbuvir este tratamentul hepatitei cronice C.

Natdac (Daclatasvir) - generic, produs, de asemenea, în India. Compoziția unei tablete include: clorhidrat de daclatasvirdină și alte componente auxiliare.

Terapia cu Daclatasvir este de obicei combinată cu Sofosbuvir și cu alți agenți antivirali: totul depinde de caracteristicile bolii.

În plus față de medicamentele de mai sus, efectul terapeutic cu genericul indian este similar:

Tabletele NatDac au, de asemenea, medicamente similare medicamentelor, care conțin Daclatasvir:

Accesați site-ul furnizorului

Video: tratamentul hepatitei cu Sofosbuvir și Daclatasvir

O combinație de Sofosbuvir și Daclatasvir este utilizată pentru a trata hepatita C. Acest regim de tratament oferă rezultate mai rapide și mai eficiente în comparație cu alte medicamente. Indienii generici indieni au performanțe ridicate în lupta împotriva patologiei, fapt dovedit de numeroase studii clinice. Regimul de tratament este determinat de către hepatolog, luând în considerare genotipul bolii și caracteristicile individuale ale pacienților. Trebuie să cumpărați medicamente numai de la furnizori de renume și de renume.

ARTICOLE AFERENTE

1. Irina, Rostov-pe-Don | 08/10/2017

Timp de cativa ani, ei au salvat pentru tratamentul complet al hepatitei, pana cand specialistul in virus recomanda cel putin incercarea Sofosbuvir si Daclatasvir. Am hotărât că suma nu se va pierde mult și brusc va ajuta. Și am fost încântați când, după 4 luni, am obținut rezultate extraordinare! Nu mai puteam să cred!

Este necesar să fim tratați nu numai cu medicamente, ci în primul rând cu plante medicinale! Ele nu sunt mai puțin eficiente decât tratamentul scump.

El a fost tratat timp de 5 ani cu diverse medicamente. De ce altfel - pentru că nu au dat efect și am avut sentimentul că mi sa impus un tratament "cu degetul spre cer", dar acum 8 luni mi-au fost prescrise medicamentele Daclatasvir și Sofosbuvir. Fără speranță, m-am hrănit cu ei, dar, spre marea mea surpriză, acesta este singurul lucru. Ce ma ajutat. În paralel, a băut ierburi.

Aici principalul lucru este să începeți să acționați la timp și să găsiți un medicament eficient, deoarece punerea unei cantități enorme în tratamentul european și, prin urmare, ineficient este foarte ofensator și periculos!

Acum o jumătate de an, un hepatolog mi-a prescris aceste generice - Sofosbuvir și Daclatasvir, le-a recomandat să le cumpere fie prin cunoștințe, dacă cineva a mers brusc în India, fie prin site-ul oficial al furnizorului. Cu mâini fără preț. Pentru lipsa primei opțiuni, comandate prin intermediul site-ului. După un curs de 3 luni, rezultatele PCR au fost foarte mulțumite, virusul nu a fost detectat.

Bună ziua Sergey. Și eu sunt de la Nižni Novgorod, mă interesează cum, sau prin care ați comandat medicamente.

Sofosbuvir: condiții de păstrare a medicamentului

Mai recent, diagnosticul de virus al virusului hepatitei C (VHC) a însemnat aproape o sentință de moarte pentru o persoană, deoarece medicamentul nu avea un medicament eficient care să garanteze un tratament complet.

Dar, cu câțiva ani în urmă, în 2013, situația sa schimbat, deoarece substanța sofosbuvir, patentată de Gilead Sciences Inc., o companie americană, a fost sintetizată. În același an, a început eliberarea medicamentului mult așteptat sub marca Sovaldi.

Apariția de noi medicamente

În acesta, componenta principală a fost sofosbuvirul, iar studiile clinice ale medicamentului eliberat au confirmat eficacitatea ridicată, testată pe mai multe grupuri de pacienți. Mai mult, au fost selectați în mod special pentru a avea genotipuri HCV diferite.

Rezultatul cercetărilor a arătat că, în funcție de genotip, tratamentul cu sofosbuvir în combinație cu alte medicamente a arătat o rată de vindecare de la 85% la 98%.

Această știre a insuflat speranță în inimile persoanelor infectate cu hepatită, care numărau în total mai mult de 1 miliard de persoane. Dar costul drogului, exprimat de Gilead, a coborât repede pe toți cei din cer pe pământ.

Costul unui curs de tratament care utilizează sovaldi pe o perioadă de 12 săptămâni sa dovedit a fi egal cu 84 mii USD. Nu toți cei de pe planeta noastră sunt capabili să plătească această sumă pentru propria lor sănătate.

Sub presiunea publicului scandalos și a presiunii din partea mass-media, Gilead a fost obligat să elibereze licențe unor companii din țările în curs de dezvoltare, în special celor care au avut un procent ridicat de persoane infectate cu VHC.

Eliberarea genericului Sovaldi și costul acestuia

De asemenea, a fost eliberată o licență companiei indiene Natco Pharma Ltd., care a stabilit imediat eliberarea unui astfel de medicament important, utilizând tehnologia americană și în conformitate cu cerințele și reglementările sale. Indian generic (analogic) sovaldi numit Hepcinat.

Un ambalaj de Natco Hepcinat conține 28 de comprimate ovale, fiecare conținând 400 mg de sofosbuvir. Pentru a efectua terapia timp de 12 săptămâni, va fi nevoie de 3 pachete, costul căruia, potrivit principiilor de preț ale Natco, este puțin mai mare de 1.000 de dolari.

După cum vedeți, costul unui generic indian - un analog complet al lui Sovaldi - sa dovedit a fi de 80 de ori mai mic decât cel al sofosbuvirului american original din India. Prețul medicamentelor din Natco indică faptul că deținătorul brevetului american este prea suprasolicitat și dorește să compenseze cheltuielile sale cât mai curând posibil.

După eliberarea noutății, aproape toate clinicile au înlocuit tratamentul tradițional cu utilizarea interferonului (având multe efecte secundare grave) cu regimurile de tratament care utilizează sofosbuvir în combinație cu alte medicamente.

Firește, cererea de generice indiene a fost imensă, ceea ce a provocat imediat un val de produse contrafăcute.

Și acest lucru este natural: există o cerere constantă, costul este, de asemenea, suficient pentru un profit bun.

Mai mult, produsele contrafăcute au fost produse la întreprinderi care nu au nici o licență de producție și, uneori, chiar ștampilarea mărfurilor contrafăcute. La urma urmei, există întotdeauna o mulțime de oameni care doresc să pună un adevărat sofosbuvir din India, în timp ce își încălzesc mâinile pe problemele vecinului lor.

Cine poate garanta că cineva din produsele samizdat verifică puritatea sofosbuvirului și conținutul său cantitativ în comprimate? Cu toate acestea, în unele pastile. Falsificatorii le vând adesea pur și simplu în greutate sub formă de pulbere.

Dar tratamentul cu sofosbuvir necesită un control foarte atent al greutății exacte a medicamentului luat.

Și despre ce greutate exactă putem vorbi atunci când puritatea substanței vândute și condițiile ei de păstrare nu sunt nici măcar cunoscute? Dar cerințele de depozitare ale sofosbuvir sunt grave în ceea ce privește temperatura și umiditatea.

Cum să păstrați sofosbuvir

Cu listarea inițială a cerințelor, se pare că îndeplinirea lor nu este deloc dificilă.

Judecător pentru tine, locul în care este depozitat medicamentul trebuie să îndeplinească în mod necesar următoarele cerințe:

• ar trebui să fie întotdeauna uscat;
• copiii nu ar trebui să aibă acces la ea;
• este necesar să se excludă posibilitatea de a lovi razele directe ale soarelui;
• temperatura de depozitare 15 - 30 ° C.

După cum reiese din instrucțiuni, este strict interzisă administrarea unui medicament care a expirat, care trebuie verificat înainte de cumpărare.

În cazul producției de marcă, nu vă puteți îngrijora - data de expirare a sofosbuvir este indicată pe ambalaj. Ei bine, dacă ați cumpărat medicamentul în pulbere în greutate? În ceea ce privește termenul de valabilitate, luați cuvântul vânzătorului?

Credeți-l în timp, în temperatură, în conformitate cu parametrii de umiditate și în ceea ce privește transportul? În plus, în funcție de informațiile disponibile, după o scurgere a ambalajului, durata de depozitare a sofosbuvirului începe să scadă. Știți când pulberea a încetat să mai fie etanșă?

Același lucru se aplică și la temperaturi care depășesc 30 ° C. Cine va putea să garanteze respectarea regulilor de transport al mărfurilor contrafăcute? Câte grade și când temperatura ar putea fi peste sau sub aceste valori limită? Care era umiditatea în locurile de depozitare? Cât timp a trecut de atunci? Și cum a schimbat toate acestea proprietățile medicamentului? După cum puteți vedea, cerințele privind procesul de stocare a sofosbuvir sunt destul de complicate.

Nu uitați că, în conformitate cu datele disponibile, dacă parametrii de stocare declarați de producător nu sunt respectați, substanța își pierde stabilitatea. Și pentru că nimeni nu vă spune chiar ce ar putea fi în pulbere după o astfel de masă de diferite încălcări ale condițiilor de depozitare.

Este clar că numai conținutul de sofosbuvir din acesta va scădea în timp. Și, sper, amintiți-vă că una dintre premisele pentru un tratament de succes este respectarea exactă a dozei specificate atunci când este administrată - 400 mg.

Și ce fel de substanță veți lua ca rezultat este, în general, neclar. Și, de asemenea, ce efect va avea asupra sănătății o substanță cu o doză neclară și cu parametri necunoscuți? În cel mai bun caz, dacă aveți noroc, pur și simplu nu veți avea nici un impact. Și dacă se dovedește a fi negativă și se înrăutățește starea de sănătate deja precară?

Dacă intenționați să cumpărați sofosbuvir din India, dar nu știți cum să faceți acest lucru, trebuie doar să sunați la magazinul nostru sau să lăsați o cerere pe site. Vă vom ajuta să vă rezolvați problemele organizând o livrare rapidă fără plată anticipată.

În acest caz, puteți obține un produs de calitate certificat, care este depozitat și transportat cu toate condițiile și cerințele necesare.

Cu 12 săptămâni înainte de recuperarea de la hepatita C

Cum să păstrați sofosbuvir

În mod surprinzător, problema depozitării de sofosbuvir și dalactasvir nu este numai de îngrijorare pentru mulți, dar acumulează și mituri și legende de-a lungul drumului.

Să încercăm să aducem împreună informațiile disponibile, bazându-ne pe instrucțiunile de utilizare a acestor medicamente. Condițiile de întreținere a medicamentelor sunt o problemă importantă, deoarece ele (precum și statutele) sunt scrise pe sânge.

În sensul că nerespectarea acestor condiții poate duce la efecte ireversibile la medicamente, iar cele care, la rândul lor, nu vor da rezultatele dorite în timpul terapiei. Deci cerințele inventate de oamenii inteligenți ar trebui urmate.

Ce spun instrucțiunile?

Moduri de stocare necesare:

Produsele de depozitare trebuie să fie în locuri uscate unde copiii nu se pot urca și nu acționează în lumina directă a soarelui. Și chiar dacă nu știți cum să păstrați sofosbuvirul, nu puteți să respingem această problemă.

De ce ar trebui locul să fie uscat? Din cauza faptului că în caz de scurgere a ambalajului, umiditatea ar trebui să se situeze în intervalul de 30 - 75%. În condițiile de temperatură și umiditate, se recomandă păstrarea pachetului deschis fără pierderi de calitate timp de cel mult 45 de zile.

În mod literal, din instrucțiunile: "Pentru ambalajul neacoperit: depozitați numai între + 15 +29 (Celsius) și 30 - 75% umiditate timp de numai 45 de zile." Prin urmare, nu trebuie să deschideți în mod inutil ambalajul sticlelor pe care nu intenționați să le utilizați în lunile următoare.

Restricții privind acțiunea

După cum puteți vedea, cerințele privind umiditatea sunt destul de grave. În plus, sacul care susține umiditatea necesară nu este în zadar în flaconul ermetic.

Da, și comprimatele în sine sunt acoperite în mod special cu un film pentru a reduce efectele umidității, printre altele. Și chiar și pentru a le dizolva în apă, conform instrucțiunilor, nu este recomandată. Toate una la o singură și confirmă numai gravitatea cerințelor.

De ce este necesar un spațiu de stocare întunecat? Această condiție trebuie să excludă posibila fotosinteză.

Din datele disponibile, rezultă că sofosbuvirul este o substanță destul de instabilă și, de asemenea, reacționează puternic la umiditate.

Prin urmare, ambalajul sticlei este sigilat și conține, de asemenea, o pungă care absoarbe excesul de umiditate din volumul în care se află sofosbuvirul. Condițiile de depozitare ale substanței sunt strict normalizate și necesită o examinare serioasă a problemei.

O altă limitare: nu utilizați medicamentul dacă acesta a expirat. După cum puteți vedea, totul este serios și aici. Și, de asemenea, cauzată de instabilitatea substanței, este mai bine să nu încălcați regulile dacă doriți să scăpați de hepatita C.

Rețineți că depozitarea medicamentelor după deschiderea flaconului nu depășește 45 de zile. Și, deși este scris pe ambalaj că medicamentul este valabil timp de 24 de luni, acest lucru se aplică numai la flaconul nedeschis.

Ce este necesar pentru stocare

Bazat pe toate cele de mai sus, se pare că este mai bine să depozitați droguri într-un dulap cu uși opace închise în mod constant. Dacă în zilele de vară temperatura atinge un punct critic, un borcan care conține gheață poate fi plasat într-un dulap.

Acest lucru va avea un efect redus asupra umidității, dar va scădea temperatura. Și încă o dorință - achiziționarea de produse de la vânzătorii oficiali autorizați. Cu mâinile este greu să fii sigur că depozitarea a fost făcută în mod corespunzător.

Vânzătorul oficial oferă o garanție a respectării condițiilor de depozitare și vă puteți plânge dacă se întâmplă ceva. În cazul în care condițiile de depozitare au fost încălcate în timpul transportului sau într-un depozit, atunci medicamentul nu va putea afecta pacientul dacă este necesar și rezultatul tratamentului scump nu va fi realizat deloc. Desigur, acest lucru nu va satisface pacienții și economisirea de medicamente va costa multă sănătate.

Nu uitați că problema de a păstra sofosbuvir și daclatasvir există într-adevăr și că această întrebare ar trebui luată în serios dacă vă confruntați cu sarcina de recuperare a hepatitei C.

1. Sofosbuvir: condiții de păstrare a substanțelor
2. Sofosbuvir și Daclatasvir să cumpere în India
3. Ce fel de droguri Lucisof și Lucidac
4. De unde să cumpărați sofosbuvir și daclatasvir
5. Hepcinat LP terapie comentarii

Cum să păstrați sofosbuvir

Sofosbuvir - instrucțiuni pentru utilizarea eficientă a medicamentului

Principalele avantaje ale utilizării sofosbuvirului sunt eficiența ridicată - aproximativ 97%, precum și absența efectelor secundare. Respectarea instrucțiunilor - cheia succesului cursului de tratament!

Sofosbuvir, spre deosebire de medicamentele de generația a treia - interferonul, acționează direct asupra virusului în sine și nu modifică compoziția chimică a sângelui.
Medicamentul este disponibil în pastile. Într-o bancă conține 28 de piese. Este important să luați un comprimat în fiecare zi în același timp. Intervalul dintre doze trebuie să fie de 24 de ore. Durata tratamentului cu sofosbuvir este de 12 sau 24 de săptămâni, în funcție de gradul de leziuni hepatice (fibroză). La momentul terapiei, trebuie exclusă grapefruit, ciulin de lapte, sunătoare, rifampicină și antidepresive, fenobarbital (Corvalol etc.), medicamentele care afectează absorbția medicamentelor în stomac trebuie transferate 2-4 ore mai târziu după tratament. În timpul zilei, trebuie să beți cel puțin 2 litri de apă curată. Ceai și sifon etc. care nu sunt incluse în aceste 2 litri. Apa este necesară pentru a reduce intoxicația corpului prin produsele de descompunere ale virusului și a drogurilor. Sofosbuvir și daclatasvir trebuie utilizate concomitent cu alimentele, ușurând astfel stomacul. Tabletele sunt foarte amare, deci este mai bine să nu le mestecați. De asemenea, este imposibil să le bei cu lapte. Spălați cu multă apă.

Sovaldi (Sovaldi) instrucțiuni de utilizare

PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE

Farmacodinamica. Mecanism de acțiune

ACTIVITATEA ANTI-VIRUS

În studiile care utilizează repliconi HCV, valorile concentrației efective (EC50) a sofosbuvirului față de repliconii cu lungime întreagă de genotipuri 1a, 1b. 2a și 4a timpul sa ridicat 0,04, 0,11, 0,05, 0,05 și 0,04 mol, respectiv, și valorile EC50 împotriva replicons himerice sofosbuvir de genotip 1b, secvența purtătoare de genotipuri NS5Biz 2b, 5a sau 6a, au totalizat 0,014 - 0,015 pmol. EC50 ± SD fosfofubir mediu pentru repliconi himerici care transporta secvențele NS5B din izolate clinice a fost 0,068 ± 0,024 pmol pentru genotipul 1a; 0,11 ± 0,029 μmol pentru genotipul 1b; 0,035 ± 0,018 pmol pentru genotipul 2 și 0,085 ± 0,034 pmol pentru genotipul Za.

Activitatea antivirală in vitro a sofosbuvirului în ceea ce privește genotipurile 4, 5 și 6 care au apărut mai puțin frecvent a fost similară cu cea referitoare la genotipurile 1, 2 și 3. Nu sa observat nicio schimbare semnificativă în activitatea antivirală a sofosbuvirului în prezența a 40% ser uman.

Resistența culturii celulare

Sensibilitatea redusă la sofosbuvir a fost asociată cu mutația primară S282T în NS5B în toate genotipurile studiate ale repliconilor HCV (1b, 2a, 2b, Za, 4a, 5a și 6a). Mutageneza direcționată pe site a confirmat faptul că mutația S282T în repliconii a 8 genotipuri a fost responsabilă pentru reducerea sensibilității la sofosbuvir cu un factor de 2-18 și reducerea capacității de replicare a virusului cu 89-99% în comparație cu virusul de tip sălbatic corespunzător.

NS5B polimeraza recombinantă din genotipurile 1b, 2a, Za și 4a, care exprimă substituția S282T, a demonstrat o sensibilitate redusă la metabolitul activ al sofosbuvirului (GS-461203) comparativ cu polimeraze de tip sălbatic similare.

În studiile clinice

Dintre cei 991 de pacienți cărora li sa administrat sofosbuvir ca parte a studiilor clinice (CI), 226 pacienți au fost selectați pentru analiză de rezistență datorită insuficienței virologice sau a terminării precoce a medicamentului de studiu și a concentrației de ARN VHC> 1000 UI / ml.

Comparația cu linia de bază a fost estimată la 225 din 226 de pacienți pentru modificările de secvență în NS5B, iar date de secvențializare profundă (prag de analiză 1%) au fost obținute de la 221 dintre acești pacienți. Mutația S282T, care este responsabilă de rezistența la sofosbuvir, nu a fost detectată la niciunul dintre acești pacienți prin metoda de secvențiere profundă sau prin secvențierea populației. Mutația S282Tv NS5B a fost detectată la un singur pacient care a primit monoterapie cu Sovaldi. Mutația S282T a revenit la tipul sălbatic în următoarele 8 săptămâni și la 12 săptămâni după întreruperea tratamentului nu a fost determinată prin secvențierea profundă.

Două mutații ale NS5B, L159F și V321A au fost identificate în eșantioane de mai mulți pacienți cu genotipul 3 al VHC în timpul perioadei de recurență după întreruperea tratamentului în cadrul CI. Nu s-au observat modificări ale sensibilității fenotipice la sofosbuvir sau ribavirină în izolatele pacienților cu astfel de mutații. În plus, mutațiile S282R și L320F au fost determinate prin secvențierea profundă în timpul tratamentului la un pacient cu un răspuns parțial la terapie înainte de transplant.

Relevanța clinică a acestor date nu este cunoscută. Efectul polimorfismelor sursă de HCV asupra eficacității tratamentului Când sa analizat efectele polimorfismelor de bază asupra rezultatelor tratamentului, nu a existat o relație semnificativă statistic între prezența oricărei variante inițiale NS5BHG (mutația S282T) și eficacitatea tratamentului.

rezistență încrucișată

Replici HCV care exprimă mutația S282T responsabilă de rezistența la sofosbuvir. au fost complet susceptibile la alte clase de medicamente pentru hepatita C. Sofosbuvir a rămas activ împotriva virușilor cu mutații L159F și L320F în gena polimerazei NS5B asociată cu rezistența la alți inhibitori de nucleozidă. Sofosbuvir și-a păstrat pe deplin activitatea împotriva mutațiilor asociate cu rezistența la alte medicamente antivirale cu acțiune directă, cu diferite mecanisme de acțiune, cum ar fi inhibitorii polimerazei NS5B non-nucleozidici, inhibitorii proteazei NS3 și inhibitorii NS5A.

Eficacitatea sofosbuvirului a fost evaluată în cinci studii care au inclus 1568 pacienți cu vârsta cuprinsă între 19 și 77 de ani cu hepatită cronică C (CHC) cauzată de virusurile genotipului 1 până la 6.

copii

Farmacocinetica

CAPTARE

După administrarea orală, sofosbuvirul a fost absorbit rapid, iar concentrația maximă (Cmax) în plasma sanguină a fost atinsă în 0,5-2 ore, indiferent de mărimea dozei administrate. Metabolitul inactiv Cmax (GS-331007) din plasma sanguină a fost atins la 2-4 ore după administrarea medicamentului.
Prin analizarea rezultatelor unui datelor farmacocinetice pentru pacienții cu genotip VHC 1-6, valorile ariei de sub curba „concentrație-timp» (AUC0-24) sofosbuvir și metaboliți inactivi (GS-331007), în starea de echilibru a fost egal cu 1010 ng * hr / ml, și 7200 ng * h / ml, respectiv. Comparativ cu voluntarii sănătoși, sofosbuvir AUC0-24 și metaboliți inactivi (GS-331007) la pacienții cu hepatită cronică C a fost de 57%, peste 39% mai mici, respectiv.

Administrarea unei singure doze de sofosbuvir cu o dietă standardizată, cu conținut ridicat de grăsimi, a încetinit ritmul de absorbție a sofosbuvirului. Completitudinea absorbției de sofosbuvir a crescut de aproximativ 1,8 ori, cu un ușor efect asupra Cmax. Consumul de alimente bogate în grăsimi nu a afectat expunerea metabolitului inactiv (GS-331007).

DISTRIBUȚIE

Sofosbuvirul nu este un substrat al transportatorilor hepatice, incluzând polipeptida transportoare a anionilor (OATP) 1B1 sau 1B3. Substanța metabolică inactivă (GS-331007) nu este nici un substrat, nici un inhibitor al transportorilor renați, incluzând un purtător de anioni organici 1 sau 3 sau un purtător de cationi organici (OCT) 2, proteine ​​cu rezistență multiplă (MRP2), glicoproteina P, proteina de rezistență la cancer la sân (BCRP) sau proteina de transfer MATE1.

Aproximativ 85% din sofosbuvir se leagă de proteinele plasmatice umane (date ex vivo), iar legarea nu depinde de concentrația medicamentului în intervalul 1-20 μg / ml. Metabolitul inactiv (GS-331007) se leagă minim la proteinele plasmatice umane. După o singură doză de 400 mg [14C] -sofosbuvir de către voluntari sănătoși, raportul dintre radioactivitatea 14C în sânge / plasmă este de aproximativ 0,7.

metabolism

Sofosbuvir este metabolizat extensiv în ficat pentru a forma un analog farmacologic activ de nucleozidă (uridină) trifosfat (GS-461203). Metabolic căii de activare implică hidroliza carboxilesterază serial molecula catepsina A (CATA) sau carboxilesterază 1 (CES1) și scindarea proteinei de legare fosforamidat nucleotidice 1 cu triade de histidină (H1NT1) urmată de fosforilare biosintezei nucleotidelor pirimidinic.

Fosforilarea duce la formarea unui metabolit inactiv al nucleozidelor (> 90%), care nu poate fi complet re-fosforilat și nu are activitate împotriva VHC in vitro. Sulfosubvir și metabolitul inactiv (GS-331007) nu sunt substraturi și nici inhibitori ai izoenzimelor UGT1A1 sau CYP33, CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6. După o singură doză orală de 400 mg [14C] -sofosbuvir, expunerea sistemică a sofosbuvirului și a metabolitului inactiv (GS-331007) a fost de aproximativ 4% și, respectiv,> 90% din expunerea sistemică a materialului asociat cu medicamentul (suma AUCofosbuvir și metaboliții săi greutate moleculară).

reproducere

După o singură administrare orală de 400 mg de [14C] -sofosbuvira înseamnă excreție totală doza radioactivă a fost de peste 92%, cu aproximativ 80%, 14% și 2,5% excretat prin rinichi, intestine și plămâni, respectiv. Cea mai mare parte a rinichiului retras doza sofosbuvir reprezentat metabolit inactiv (GS-331007) (78%), în timp ce 3,5% a fost eliminată sub forma sofosbuvir. Aceste date indică faptul că clearance-ul renal este calea principală de eliminare a metabolitului inactiv (GS-331007) cu secreție predominant activă. Timpul mediu de înjumătățire al sofosbuvirului și al metabolitului inactiv (GS-331007) este de 0,4 ore și, respectiv, de 27 de ore.

Sa stabilit că administrarea de sofosbuvir în doze cuprinse între 200 mg și 400 mg AUCofosbuvir și un metabolit inactiv (GS-331007), atunci când este administrat pe stomacul gol, este aproape proporțională cu doza.

Farmacocinetica în grupuri speciale de pacienți

copii

Nu s-au stabilit parametrii farmacocinetici ai sofosbuvirului și ai unui metabolit inactiv (GS-331007) la copii.

Pacienți vârstnici

La pacienții cu hepatită cronică C, sa demonstrat că, în intervalul de vârstă cuprins între 19 și 75 de ani, vârsta nu a avut un efect clinic semnificativ asupra expunerii sofosbuvirului și a metabolitului inactiv (GS-331007). În cadrul IC, rata de răspuns la pacienții cu vârsta de 65 de ani și peste și la pacienții tineri a fost similară.

Sex și rasă

Nu există diferențe semnificative din punct de vedere clinic în parametrii farmacocinetici ai sofosbuvirului și ai metabolitului inactiv, în funcție de sex și de rasa pacienților. Insuficiență renală În comparație cu pacienții cu funcție renală normală (clearance al creatininei, CK,> 80 ml / min) neinfectată cu VHC, severă severă, moderată și severă a insuficienței renale, AUCo-infofosbuvir a fost mai mare cu 61%, respectiv 107% și 171%, metabolitul inactiv aAUCoinf (GS-331007) a fost mai mare cu 55%, 88% și 451%, respectiv.

La pacienții cu insuficiență renală cronică (CRF), în comparație cu pacienții cu funcție renală normală, AUCo-infofosbuvir a fost cu 28% mai mare dacă sofosbuvirul a fost administrat cu o oră înainte de hemodializă și cu 60% mai mare dacă sofosbuvirul a fost administrat la o oră după hemodializă Metabolitul inactiv AUCo-inf (GS-331007) la pacienții cu insuficiență renală cronică a fost imposibil de determinat în mod fiabil.

Cu toate acestea, datele arată o creștere de cel puțin 10 ori și 20 de ori mai mare a expunerii unui metabolit inactiv (GS-331007) la pacienții cu CRF la administrarea de sofosbuvir cu o oră înainte de o sesiune de hemodializă sau de administrarea de sofosbuvir la o oră după o sesiune de hemodializă comparativ cu pacienții cu funcție renală normală. Principalul metabolit inactiv (GS-331007) poate fi îndepărtat eficient prin hemodializă (clearance-ul este de aproximativ 53%).

După o sesiune de hemodializă de 4 ore, aproximativ 18% din doza acceptată de medicament este excretată. Pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată nu trebuie să schimbe doza de medicament. Siguranța administrării de sofosbuvir nu a fost evaluată la pacienții cu insuficiență renală severă și la pacienții cu boală renală în stadiu terminal (vezi secțiunile privind "Dozarea și administrarea" și "Contraindicațiile").