Aparat de dializă pe album MARS: Ficat artificial

Problema tratării insuficienței hepatice este foarte importantă și este una dintre cele mai importante și dificile probleme ale medicinei, deoarece de la an la an există o creștere a incidenței, în special, a unor forme grave de hepatită virală acută, precum și a leziunilor toxice și toxice toxice ale ficatului. Violarea sintetice, metabolice si functia hepatica detoxifiant duce la acumularea de diverse substanțe toxice, cum ar fi amoniacul, acizii biliari, oxid nitric, lactat (acid lactic), produse ale metabolismului acidului arachidonic, benzodiazepinele endogene, indoli, mercaptani, citokine inflamatorii. Ca urmare, se dezvoltă leziuni sistemice - tulburări circulatorii care duc la circulația hipertensivă, coagularea și tulburările imunologice. În plus, există o leziune secundară a organului datorită unui exces de mediatori inflamatori care conduc la manifestarea clinică a insuficienței multiple a organelor, urmată de adăugarea de complicații septice.

În ciuda anumitor progrese în terapia intensivă modernă, mortalitatea pacienților cu insuficiență hepatică acută sau decompensarea procesului cronică rămâne inacceptabil de ridicată și nu scade sub 60% chiar și în centrele hepatologice specializate. Astfel, conform Organizației Mondiale a Sănătății (OMS), insuficiența hepatică se situează în mod consecvent pe locul șase printre cauzele decesului (Kamath P.S., 2001; Cardenas A. și colab., 2005; D, Amigo G. și colab., 2006). Terapia standard de medicamente standard (SMT) a insuficienței hepatice are în vedere posibilitatea de regenerare spontană a ficatului în leziuni acute, precum și tratamentul complicațiilor și prevenirea progresiei procesului la pacienții cu insuficiență hepatică cronică. Cu toate acestea, la pacienții cu insuficiență hepatică fulminantă și insuficiență cronică în stadiu final, terapia medicală standard (SMT) este complet ineficientă. Trebuie remarcat faptul că, în mod tradițional, majoritatea clinicilor hepatologice aderă la tactici conservatoare de gestionare a pacienților.

Speranțele și succesele hepatologiei moderne sunt în mare parte legate de progresele semnificative ale medicinei moderne și, în primul rând, de posibilitatea transplantului de ficat la pacienții fără precedent. Cu toate acestea, această metodă de tratament nu poate oferi tuturor celor care au nevoie, din cauza lipsei de organe donatoare, a costului ridicat al vieții și a timpului lung de așteptare. Cu toate acestea, ficatul este un organ unic și unic, care posedă nu numai un număr mare de funcții, ci și posibilitatea de regenerare și recuperare funcțională prin înlocuirea temporară a funcțiilor sale prin metode extracorporale hardware. În consecință, crearea și utilizarea sistemelor artificiale pentru susținerea funcției hepatice reprezintă ideea principală a îngrijirii intensive moderne pentru pacienții cu insuficiență hepatică, care au redus mortalitatea de la 85% la 60% (Kim WR, Brown RS, 2002, Wilmer A. și colab., 2002; Isoniemi H., et al., 2005; Laleman W. și colab., 2006; Ronco C., 2007). În acest moment în lume dovedită și pus în aplicare aplicarea timpurie a corecție extracorporală a sângelui în tratamentul insuficienței hepatice acute și fulminante, inclusiv - în dezvoltarea disfuncției de transplant hepatic la pacientii cu transplant supusi unei interventii chirurgicale, precum si decompensare leziunilor hepatice difuze cronice. Acest lucru a permis prevenirea dezvoltării insuficienței multiple a organelor și îmbunătățirea semnificativă a rezultatelor tratamentului complex al pacienților. Astfel, abordarea actuală pentru restabilirea funcției hepatice cuprinde îndepărtarea din fluxul sanguin metaboliți patologice inflamatorii factori și substanțe vasoactive utilizând extracorporeală corecție de sânge albumină aparat de dializă MARS (Jalan R., Williams R., 2002; Stange J., et al, 2002., Davenport A., 2003, Evenepoel PW și colab., 2005).

Aparatură albuminei dializa hepatica „ficat artificial“ reprezintă adsorbție sistem molecular de recirculare MARS - Molecular adsorbant System Recirculare și pentru detoxifiere extracorporală în insuficiența hepatică de diferite origini, inclusiv cele cauzate de: hepatita toxica, ciroza, hepatita infecțioasă și pregătirea pre-transplant pacienți. Dializa albuminei este hemodiafiltrarea folosind dializat îmbogățit cu albumină, care ajută la eliminarea toxinelor legate de proteine. Această tehnică necesită un dispozitiv de perfuzie cu albumină, care să monitorizeze buclă închisă a dializei albuminei (dializa hepatică a albuminei), precum și un aparat de hemodializă (rinichi artificiali). Echipamentul propus ar trebui să fie o unitate separată „ficat artificial“ (bloc albumină de dializă) pentru controlul parametrilor debitului bucla albuminei, durata tratamentului, controlul presiunii și temperaturii, capacitatea de a se combina cu aparatul „rinichi artificial“ (bloc hemodializa) de la diverși producători: Gambro, Fresenius Medical Care, B.Braun Melsungen AG, Bellco Spa, Nipro Corporation etc.

Sistemul dializei albuminei,, Ficat artificial "constă din:

  1. I. Aparat staționar "MARS" (MARS-monitor), care funcționează în asociere cu orice dispozitiv cunoscut de hemodializă "rinichi artificiali" (aparatul de hemodializă trebuie să fie deja în spital la Utilizator).
  2. II Seturi terapeutice "MARS-Set", care sunt consumabile pe principiu: 1 set, format din 4 cartușe speciale pentru 1 procedură, care durează între 8 și 24 de ore.

Compoziția fiecărui set terapeutic "MARS-Set" include:

- MARS®FLUX DIALIZER pentru eliminarea toxinelor legate de proteine ​​folosind albumină donatoare 20%, 500 ml (HAS-dializat).

- Diafilm DiaFLUX pentru eliminarea toxinelor cu greutate moleculară scăzută în apă solubilă de la HAS-dializat în sistemul de circulație MARS. Suprafață efectivă: 1,7 mp.

- Cartușul de adsorbție diaMARS® AC250 care conține carbon activ activ - servește la curățarea dializei HAS și la înlăturarea compușilor nepolari cu masă moleculară mică, a acizilor biliari și a acizilor grași, precum și a compușilor policiclici aromatici în sistemul de circulație MARS.

- Un cartuș de adsorbție diaMARS® IE250 care conține o rășină schimbătoare de anioni pentru îndepărtarea compușilor anionici și a bilirubinei în sistemul de circulație MARS.

- Sistemul furtunului AS-02 conectează componentele sistemului MARS menționate mai sus și este echipat cu capcane de aer și un filtru de particule fine.

MARS Tehnologie - Moleculara adsorbant Recirculare System necesită utilizarea unui dispozitiv însoțitor pentru hemodializă (sau modul pentru hemofiltration extins veno venoase), precum și dispozitive de infuzie de dializat albumina «MARS monitorizarea» monitorizarea producției Gambro închis albumina de circuit. Accesul venos și venos este necesar pentru perfuzarea sângelui prin dispozitiv (cel mai adesea este folosit un cateter cu două lumeni). Anticoagularea în circuit este realizată prin perfuzarea de heparină, a cărei doză este ajustată în funcție de timpul de coagulare activată și menținută între 150-200 s. Perfuzia de sânge se efectuează prin pompa dispozitivului pentru hemodializă sau, altfel, prin pompa de sânge a modulului pentru continuarea hemofiltrației veno-venoase. Debitul de sânge este menținut în intervalul de la 150 la 200 ml / min, în funcție de stabilitatea hemodinamică a pacientului. Sângele trece prin membrana membrană impermeabilă la membranele albastru MARS. Circuitul de albumină închis este umplut cu 500 ml de albumină donor 20% și perfuzat cu o pompă cu role de monitor MARS la o rată de 150 ml / min. Dializatul albuminei trece prin filtru din partea dializei membranei, după care este regenerat cu dializat bicarbonat (mașina de dializă sau modulul pentru terapia de substituție continuă este responsabilă de fluxul său), apoi dializatul HAS intră în coloană cu cărbune neacoperit, apoi a doua coloană cu rășină schimbătoare de anioni. Timpul tratamentului variază în funcție de tehnica adoptată în clinică și de indicațiile pentru terapie. În medie, acesta variază de la 6 la 8 ore (tehnică intermitentă) sau, în cazul unei tehnici continue, 24 de ore pe zi, care este cel mai des utilizat în unitățile de terapie intensivă.

! Atenție !: Este foarte important pentru potențialii clienți să indice marca aparatului de însoțitor pentru hemodializă, deoarece Sistemul de conectare a furtunurilor AS-02 are un număr de ordine diferit pentru dispozitivul Gambro Prizma. De asemenea, un alt număr de comandă a furtunurilor are kituri terapeutice pentru copii.

Terapia cu MARS pentru tratamentul insuficienței hepatice.

Valoarea și funcția ficatului

Ficatul aparține organelor absolut vitale, îndeplinește mai multe funcții vitale. În limba engleză, cuvintele "live" și "ficat" sunt practic omonime: "live" și "ficat", respectiv. În limba rusă, cuvântul "ficat" își datorează originea la faptul că temperatura din ficat este peste temperatura medie a corpului, de la cuvântul "cuptor". Într-un cuvânt care desemnează un ficat, kazahii se referă la o persoană apropiată, dragă. În tătarii din Crimeea, cei dragi obișnuiau să-și numească reciproc "ficatul" pentru a sublinia că nu pot trăi fără el sau ea. Ficatul îl făcea pe Proetheus legat de vultur, trimis de Zeus pentru a-l pedepsi pentru că ardea foc oamenilor.

Funcțiile principale ale ficatului:

  • Neutralizarea și eliminarea compușilor toxici, în special conversia amoniacului toxic în uree,
  • Mențineți nivelurile normale de glucoză din sânge. În ficat sunt rezervele de polizaharidă de glicogen, cu o scădere a glicemiei, glicogenul este divizat și se formează glucoză monozaharidă, care este disponibilă pentru absorbția de către celulele corpului și pătrunde în creier
  • Menținerea compoziției necesare a aminoacizilor și a proteinelor din sânge. În ficat, apare sinteza și defalcarea multor proteine, în special a albuminei, globulinelor etc.

Sinteza bilei. Bilele în sine au câteva funcții importante.

  • Sinteza factorilor de coagulare a sângelui. În bolile hepatice există tulburări de coagulare a sângelui, adesea prin tipul de sângerare
  • Asimilarea "energiei" corpului (grăsimii)
  • Participarea la schimbul de hormoni. În bolile hepatice, se întâlnesc adesea tulburări hormonale, procesarea și excreția de medicamente, substanțe toxice, alcool etc.

Astfel, ficatul participă la metabolizarea proteinelor, a grăsimilor, a carbohidraților, a vitaminelor, este un depozit în care aceste substanțe sunt "stocate" în caz de necesitate.

O afecțiune în care o boală hepatică afectează funcția hepatică se numește insuficiență hepatică. Principalele sale posibile manifestări: îngălbenire a pielii și mucoaselor, distensie abdominala din cauza retenție de lichide, balonare, diaree, greutate in stomac, digestie slaba de alimente grase, venele de pe abdomen în special în buric, mirosul de acetonă, o deteriorare puternică a condițiilor, tulburări neurologice (hepatică encefalopatia) și, la sfârșitul bolii, comă hepatică.

Cauzele bolii hepatice

Oamenii de stiinta au fost deja capabili sa realizeze un succes in tratamentul leziunilor virale ale ficatului (hepatita), dar prevalenta hepatitei virale ramane deprimant de mare. Conform estimărilor OMS, 240 de milioane de persoane sunt infectate cronic cu virusul hepatitei B, iar 130-150 de milioane de persoane suferă de hepatită C.

În cazul cirozei hepatice dezvoltate, tratamentul medicamentos este ineficient, iar transplantul hepatic este o operație complicată și costisitoare, inaccesibilă majorității celor care au nevoie. În plus față de viruși, ficatul poate afecta diferite toxine (alcool, ciuperci otrăvitoare, componente dăunătoare pentru hrană, pericole profesionale și factori de mediu), cantități excesive de fier și cupru în organism. Boala hepatică se poate dezvolta ca urmare a tulburărilor autoimune, tulburărilor circulatorii.

Metode de tratament

În medicină, dacă funcția organului nu poate fi restabilită, încercați să o înlocuiți. Acestea sunt așa-numitele metode extracorporale, adică "în afara corpului". Știți despre dispozitivele "rinichi artificiali" (hemodializa), ventilația artificială a plămânilor și circulația sângelui, care a salvat sau a prelungit viața, a făcut-o mai confortabilă pentru milioane de pacienți. A fost cel mai dificil să se creeze ceva similar în raport cu ficatul, având în vedere structura sa anatomică și multifuncționalitatea.

Ce este MARS?

Încercările de a curăța sângele de substanțe toxice pe baza unui rinichi artificial nu au avut succes, deoarece, în acest caz, cele mai multe dintre toxinele nu sunt solubile în apă și au tendința de a se lega la proteinele. Prin urmare, oamenii de stiinta de mai mulți ani în căutarea substanțelor necesare pentru dializă. Ca rezultat al acestor căutări, a fost creat un sistem modern MARS inovator - un sistem de reciclare moleculară adrenolentă. În literatura engleză se utilizează termenul MARS. Ce înseamnă aceste cuvinte?

M - moleculele de albumină leagă substanțele toxice care sunt insolubile în apă

A - aceste substanțe sunt adsorbite (adică "trase") din sângele pacientului. Adsorbția este un proces care are loc la granița a două medii (solide și lichide, lichide și gazoase).

P - prefixul "Re" înseamnă că ciclul se repetă de mai multe ori.

În sistemul MARS, albumina este folosită ca fluid de dializă, principala proteină din sânge luată de la donatori sănătoși. Sângele unui pacient cu insuficiență hepatică circulă în capilare (tuburi cu diametru mic) ale unui filtru special (hemofilter), iar în afara acestor tuburi există o soluție de albumină. Această soluție externă de albumină ia toxine din sângele pacientului. Acest lucru se întâmplă deoarece membrana din care este făcut hemofilterul este semipermeabilă, adică substanțele toxice se pot deplasa într-o singură direcție - de la sânge la soluția de albumină.

În fizică, există un concept - un gradient de concentrare. Concentrația de substanțe nocive în sângele pacientului este ridicată, în lichid de dializă - nu este. Prin urmare, datorită diferenței de concentrații, toxinele sunt transferate din sânge în soluția de dializă (difuzie) și sunt legate de moleculele de albumină. Soluția de albumină trece continuu prin rășină schimbătoare de anioni, sorbent (filtru cu carbon activ neacoperit) și un hemofilter special. Gura curata albuminul din bilirubina, carbonul activ din acizii biliari si hemofilterul din toxine solubile in apa. După aceea, soluția de dializă purificată este din nou furnizată circuitului de dializă externă.

Astfel, sistemul MARS are avantaje clare: o buclă închisă, adică sânge nu este în contact cu elementele de curățare a sistemului, și, prin urmare, nu există nici un transfer de risc patogeni din sânge în sistem și trecerea componentei filtru în sângele pacientului. Numai substanțele cu greutate moleculară scăzută pot trece prin membrana filtrului din sânge în fluidul de dializă.

Un alt avantaj este selectivitatea, adică selectivitate. Cu ajutorul lui MARS, din corp sunt îndepărtate numai substanțele nocive, toate celelalte componente sanguine revin în sânge, spre deosebire de plasmefereza, în care o parte a plasmei pacientului este îndepărtată.

Având în vedere eficiența și siguranța ridicată a procedurii, specialiștii clinicii Hadassah Ein-Kerem recomandă și efectuează cu succes terapia MARS pentru pacienții cu insuficiență hepatică. Realizarea dializei albuminei îmbunătățește semnificativ starea și analiza pacienților, vă permite să câștigați timp pentru selectarea unui donator compatibil pentru transplantul de ficat.

Ficat - organ de hi-tech

Operațiuni robotice

Roboții lui Da Vinci sunt cunoscuți și iubiți atât de chirurgi ruși, cât și de cei din străinătate: operațiile cu acesta sunt efectuate peste tot. Medicul controlează toate mișcările robotului - aceasta elimină erorile asociate cu factorul uman. Da Vinci este folosit pentru a elimina ficatul și pentru a elimina toate tipurile de tumori și chisturi care se formează în el.

Astfel de operații sunt, de asemenea, minim invazive și înlocuiesc cavitarul sângeros. Pentru rezecție, de exemplu, chisturi, trebuie să faceți doar câteva pene. Și robotul poate ajunge în zone greu accesibile ale corpului - astfel de intervenții includ operații pe segmentele posterioare și lobul drept al ficatului. Robotul are patru "mâini" - o pereche îndeplinește funcțiile mâinilor umane, al treilea manipulează endoscopul, al patrulea efectuează acțiuni auxiliare.

cu laser

Fasciculul laser poate înlocui bisturiul. Principalele avantaje ale sale sunt prevenirea pierderii severe de sânge, deoarece "sigilează" vasele mici de sânge și previne orice infecție, deoarece nu există contact direct al țesutului cu instrumentul. Această metodă este utilizată pentru o varietate de afecțiuni hepatice, inclusiv pentru excizarea metastazelor în cancer.

Ficat artificial și transplant

Cu ciroză și cancer de ficat, transplantul este necesar - în caz contrar moartea. Costul operațiunii este calculat în zeci de milioane de ruble. Pentru a menține viața pacientului înainte de operație, atunci când organul eșuează sau în timp ce așteaptă donatorul, se utilizează un ficat artificial. Adevărat, oamenii de știință speră să creeze un organ așa-zis bio-artificial - atunci toate problemele cu o lipsă de transplanturi ar putea fi rezolvate.

Lucrările de creare a unui organ artificial au început în anii 1970, iar de atunci dezvoltarea unui ficat artificial a evoluat. Primul ficat artificial - hepatic albumină Aparat de dializă MARS (Molecular Absorbent Recircularea System) - înlocuiți funcția de filtrare a ficatului: curăță sângele. Restul multor funcții trebuie compensate prin alte proceduri. Dar toate acestea sunt doar pentru menținerea vieții în așteptarea unui organ donator.

Dezvoltarea unui ficat 3D este o companie americana de bioprint. În 2013, au fost tipărite fragmente de organe care conțin diferite tipuri de celule. Astăzi, specialiștii companiei testează un ficat întreg care poate trăi timp de 40 de zile. Organismul nu este destinat transplantului, ci pentru studii clinice de droguri.

Despre prima ficat de bioinginerie a inceput sa vorbeasca in 2010. Cea mai recentă realizare până în prezent în dezvoltarea ficatului bio-artificial aparține oamenilor de știință din Shanghai. Esența tehnologiei este că hepatocitele - celulele hepatice - sunt obținute din celulele stem ale pielii, țesutului adipos sau ale altor țesuturi. Organul rezultat este în afara corpului pacientului. Dezvoltarea a ajutat deja pacientul de 61 de ani să trăiască înainte de transplant, în timp ce studiile clinice continuă în paralel.

Există evoluții similare în Rusia, acestea fiind efectuate de către specialiștii Centrului Științific pentru Transplantologie. Hepatocitele sunt plasate într-un cadru special de inginerie a țesuturilor, unde încep să se împartă și apoi acest cadru este plasat în organul bolnav. In experimente pe soareci au confirmat eficacitatea tehnologiei: mouse-ul cu distrugerea structurii ficatului inaltate, și apoi în propriul ei corp a început să se formeze un țesut hepatic sănătos, animalul nu a murit, și în conformitate cu dezvoltatorii, se simte minunat.

Direcția inovatoare asociată cu ficatul artificial este cultivarea unui organ uman în corpul unui porc. In embrion animal dezactiva genele responsabile pentru dezvoltarea organismului, atent îngrijite celule stem plantate de ficat uman și în consecință, lumina apare animalul, care are un corp uman - în acest caz ficatul. Se pare un porc cu un ficat uman.

Instituțiile Naționale de Sănătate din SUA au decis să întrerupă finanțarea unor astfel de experimente pentru o evaluare detaliată a posibilelor lor efecte. Dar în Marea Britanie se pregătește un ghid pentru a lucra cu animale himerice. Apropo, în SUA, sunt în curs de desfășurare experimente pentru a edita ADN-ul porcinelor astfel încât organele lor să poată fi transplantate la om.

Ficatul are peste 500 de funcții și, deși acest organ are o capacitate incredibilă de a se vindeca, este foarte vulnerabil la boli virale - hepatită B și C și consecințele abuzului de alcool. Una dintre principalele consecințe distrugătoare este degenerarea țesutului hepatic în țesutul conjunctiv în cazul cirozei. Același țesut infinit de auto-reparare încetează să mai existe și, prin urmare, încetează să-și îndeplinească funcțiile - organismul nu mai funcționează. În aceste cazuri este nevoie de transplant - singura șansă de a salva viața.

Aparatură artificială pentru ficat

Oamenii de știință din Chelyabinsk au inventat un ficat artificial și au descoperit o metodă pentru tratarea cirozei actuale. Noua unitate ar oferi o asistență neprețuită pentru persoanele ale căror nume se află pe lista de așteptare pentru transplantul de ficat și pentru pacienții cu boli hepatice acute. Cu ajutorul "ficatului artificial" puteți efectua una dintre funcțiile principale ale ficatului prezentului - curățarea sau detoxificarea sângelui, precum și îmbunătățirea proceselor metabolice din corpul pacientului.

Un model experimental produs de Miass Medical Equipment Plant a demonstrat deja că poate sprijini în mod eficient viața oamenilor aflați în criză. Acum, oamenii de știință ar putea salva și prelungi viața bolnavilor. Dar nu au. De ce? Directorul Centrului pentru Tehnologii Celulare a răspuns la această întrebare cu o zi înainte.RU

Întrebare: Vyacheslav Evgenievich, spuneți-ne ce este un "ficat artificial"?

Vyacheslav Ryabinin: Nu trebuie să vă gândiți că un "ficat artificial" este ca un organ adevărat - este cusut în corp - și o persoană este salvată. Nu. „Ficat artificial“ - mai degrabă, acesta este numele de cod pentru in vitro - care se află în afara corpului - mașină, similară în efectul său, cum ar fi masina de hemodializa - așa-numitul „rinichi artificial“, sau mașina pentru a menține o circulație - „inima artificiala“.

Întrebare: Și cum funcționează acest dispozitiv?

Vyacheslav Ryabinin: Principiul de funcționare este destul de simplu - cu ajutorul unui "ficat artificial" se realizează folosind

Întrebare: Deci, în alte țări există analogii acestui dispozitiv?

Vyacheslav Ryabinin: În general, cercetarea în acest domeniu a fost cea mai intensă desfășurată în ultimii zece ani. Din câte știu, studiile clinice ale dispozitivelor de acest tip se desfășoară în prezent în SUA și Europa.

Întrebare: Și de ce este mai ieftin rusul?

Vyacheslav Ryabinin: Deoarece toate materialele derivate sunt locale. Sa întâmplat. Un eșantion de testare a creat o instalație Miass de tehnologie medicală - acestea sunt purtate de ideea noastră. Estimată, sa dovedit că costurile de producție această sumă, și de întreținere și consumabile - în acest.

Întrebare: Și câte sesiuni sunt necesare pentru curățarea sângelui?

Vyacheslav Ryabinin: De la trei la zece, și ar trebui să fie ținute într-o serie. Așa este, așa cum înțelegeți, tratamentul cu ajutorul aparatului german ar necesita zeci de mii de euro de la pacient.

Întrebare: Este această serie suficientă pentru a salva un pacient?

Vyacheslav Ryabinin: Această serie este capabilă să susțină viața. Acest lucru este foarte important pentru persoanele ale căror nume se află pe o listă de așteptare.

Întrebare: Dispozitivul dvs. a fost deja utilizat pentru tratament?

Vyacheslav Ryabinin: Există multe motive. În primul rând, a fost necesar să se demonstreze siguranța și eficacitatea extractului utilizat în aparatul ficatului porcului. După ce Comitetul farmaceutic a confirmat posibilitatea utilizării acestui extras în dispozitivele de acest tip, au fost trimise documente

Întrebare: Vreți să faceți pași?

Vyacheslav Ryabinin: Da, desigur. Singurul lucru necesar este timpul și banii. Toate consumabilele trebuie să ne fie plătite - să nu le cerem de la pacienți, o mostră experimentată. Și executarea tuturor tipurilor de documente merită, de asemenea, banii. Ne așteptăm să cheltuim pentru aceste teste granturile noastre - un grant de la Fundația pentru Asistență pentru Dezvoltarea Întreprinderilor Mici în Sfera Științifică și Tehnică și un grant de la Ministerul Educației.

Întrebare: Ce, dacă nu secret?

Vyacheslav Ryabinin: De exemplu, cu ajutorul celulelor fetale. Ele provin din materiale de avort. Acestea au o activitate biologică ridicată și conțin în special un număr mare de factori de creștere ai hepatocitelor, adică dacă îi introduceți în corpul afectat de boală, acesta va contribui la recuperarea acestuia.

Întrebare: Ați testat această metodă?

Întrebare: Puteți să licitați această metodă?

Vyacheslav Ryabinin: Până acum este foarte dificil.

Dificultățile sunt în primul rând etice - se lucrează cu materiale de avort. Și apar dificultăți de reglementare - nicăieri nu este scris cine are dreptul să efectueze terapie cu utilizarea unor astfel de tehnologii. Doar 5-6 organizații din Rusia au licențe pentru a lucra în domeniul terapiei celulare și cerințele pentru ele sunt foarte mari - echipamentele cele mai moderne, cel mai înalt nivel de personal. Pentru a ajunge la acest nivel, aveți nevoie atât de timp, cât și de bani. Dar vom continua să desfășurăm cercetări.

Născut o septembrie 1949 în Yuryuzan, om de știință, biochimist, doctor în științe biologice (1990), profesor (1991), un membru al Academiei Științe din New York (1996), membru al RAMTS (1998).

În 1971 a absolvit departamentul de științe naturale și geografie a ChGPI, a lucrat 2 ani ca bacteriologist la stația sanitară și epidemiologică din Chelyabinsk; În 1972-74, cercetător junior la laboratorul de biogeocenologie al Universității de Stat din Ilmensky. Rezervă a Academiei de Științe a URSS. În 1975-90, asistent, lector superior, din 1991, prof. Departamentul de Biochimie ChGMI.

Din 1994, capul. Departamentul de Chimie Generală și Bioorganică. Autorul a mai mult de 130 de științifice. a primit 3 certificate de autor și 1 brevet pentru invenție. În 1999 a obținut o diplomă de la Universitatea din Cambridge "Oameni de știință remarcabili ai secolului XX".

Ficat artificial și tehnologii celulare

Aproape un litru de sânge circulă prin ficatul uman într-un minut. Sarcina acestui organ cel mai important este curățarea sângelui de substanțe nocive - toxine, pentru a asigura metabolismul normal. După cum se știe, sângele nu numai că furnizează tuturor organelor noastre oxigenul și substanțele necesare, dar, din păcate, este și un mijloc de administrare a organelor și țesuturilor diferitelor substanțe toxice. Și dacă ficatul nu se descurcă cu funcția de purificare a sângelui, organismul răspunde imediat la acest eșec cu o defecțiune care poate apărea oriunde. Și mai întâi de toate - în sângele în sine.

Aproape un litru de sânge circulă prin ficatul uman într-un minut. Sarcina acestui organ cel mai important este curățarea sângelui de substanțe nocive - toxine, pentru a asigura metabolismul normal. După cum se știe, sângele nu numai că furnizează tuturor organelor noastre oxigenul și substanțele necesare, dar, din păcate, este și un mijloc de administrare a organelor și țesuturilor diferitelor substanțe toxice. Și dacă ficatul nu se descurcă cu funcția de purificare a sângelui, organismul răspunde imediat la acest eșec cu o defecțiune care poate apărea oriunde. Și mai întâi de toate - în sângele în sine.

- Funcția principală a ficatului - detoxifiant substanțe nocive, - explică profesorul Vyacheslav Ryabinin, sef de chimie generală și farmaceutică Celiabinsk Academia Medicală, șef de laborator „organe și celule artificiale“ de Sud Ural Centrul Științific al Academiei Ruse de Stiinte Medicale, director al „Centrului de tehnologie celulară în Chelyabinsk Spitalul Clinic Regional. - Am întâlnit prima dată această problemă în timpul catastrofei feroviare Asha, când am lucrat la Departamentul de Biochimie sub îndrumarea profesorului Roman Iosifovich Lifshits. Angajat în studiul stării funcționale a ficatului ars. Ca regulă, în timpul leziunilor termice, sistemul de detoxifiere a fost primul care suferă. La acel moment, a fost creat pentru prima oară un sistem model eficient, care conține toate componentele ficatului care sunt necesare pentru detoxifiere. Așa că sa născut ideea unei noi tehnologii de tratament. Mai târziu am efectuat o serie de experimente pe animale, apoi primele studii clinice efectuate pe pacienți. Studiile au arătat că metoda funcționează și poate fi utilizată în tratamentul pacienților cu insuficiență hepatică.

Atunci, cu ideea de a crea o nouă tehnologie, Ryabinin a avut ideea de a crea un sistem special de înlocuire, un aparat care să ajute în situații extreme, cu răniri, otrăviri, când viața cuiva este în echilibru. Sau când ficatul nu mai poate fi tratat, de exemplu, în forme severe de ciroză. Ryabinin știa foarte bine ce problemă se ocupa. La urma urmei, acelasi aparat "Inima artificiala" este in sfarsit doar o pompa pentru pomparea sangelui, desi complicata. "Rinichiul artificial" oferă chiar și o funcție vitală, dar una - deducție. Este mai complicat cu ficatul: nu numai că curăță sângele de toxine, ci și sinteza proteinelor, acizilor nucleici, mii de reacții metabolice. Vyacheslav Evgenievich a înțeles că crearea unui organ artificial nu este în discuție. Punctul a fost într-un sistem fundamental nou, care ar funcționa în afara corpului pacientului prin tipul de hemodializă. Căutările în această direcție s-au desfășurat în întreaga lume, se desfășoară astăzi. Dar în Rusia, doar Ryabinin și echipa sa au creat aparatul Bio-Artificial Liver, care a trecut cu succes primele studii clinice și și-a dovedit coerența deplină.

Și chimie și biologie

Cum funcționează ficatul bio-artificial? Sângele unei persoane cu insuficiență hepatică este trecut prin capilare speciale semipermeabile, care sunt spălate de o soluție specială cu albumină umană, care este capabilă să lege diferite substanțe toxice. Acest proces poate fi numit "curățare chimică". Ryabinin și asistenții săi au încercat versiuni diferite ale sistemelor, temperaturile, concentrațiile, până când au ales cel optim. Și apoi au mers mai departe: au încercat să folosească, pe lângă soluții chimice, biologice - țesuturi de celule sănătoase de ficat și hepatice ale animalelor. Testele preliminare au demonstrat posibilitatea utilizării unor astfel de soluții biologice pentru tratamentul pacienților cu insuficiență hepatică. Soluția biologică a lui Ryabinin (un element-cheie în sistemul de know-how unic, care este patentată) este mult mai eficientă decât cea chimică în tratamentul efectelor cirozei, hepatitei și a altor boli hepatice. (Schema de curățare propusă de autorii aparatului "Ficat bio-artificial" este prezentată în figura de mai sus - Aproximativ Ed.)

Timp de cincisprezece ani

Astăzi, lucrul la crearea unui design industrial al dispozitivului este complet terminat. Ideea este încorporată în versiunea finală a fabricii de echipamente medicale Miass de către un grup de entuziaști condus de Vladimir Ivanovich Suprun. Cu toate acestea, calea către acest lucru a fost dificilă și a constat în principal în găsirea surselor de finanțare. Ideea de a crea în regiunea Chelyabinsk a unității interne „ficat bioartificial“, a constatat un sprijin nu numai în interiorul zidurilor său natal Chelyabinsk Medical Academy, de Sud Ural Centrul de Cercetare dar, de asemenea, la nivelul guvernatorului Pyotr Sumin, Ministerul Sănătății din regiunea Chelyabinsk. Momentul decisiv în crearea acestui dispozitiv a fost obținerea unui grant de la Fundația Rusă pentru Cercetare de Bază, în urma căruia sa finalizat lucrările de creare a sistemului, sa creat un design industrial al dispozitivului.

La întrebarea dacă există ceva similar în lume, Dr. Ryabinin a răspuns:

- Acum cinci ani în Germania, a fost creat un aparat sub numele de "MARS" pentru purificarea chimică a sângelui. Astăzi, MARS cumpără întreaga lume, inclusiv Rusia și chiar Chelyabinsk. Eram în rolul de a ajunge în urmă.

Fără profeți în patria părintească

Care este diferența dintre aparatul lui Ryabinin și cel german "MARS"? Faptul că, în plus față de curățarea chimică, poate fi folosit și biologic, folosind diferite celule, inclusiv tulpina. "Ficatul bio-artificial" seamănă în exterior cu o mașină convențională de hemodializă. Dimensiunea sa este de 150 × 60 × 50 cm, dar spre deosebire de "MARS", care funcționează numai în modul de detoxicare a albuminei (albumina se leagă și elimină toxinele), ficatul de la Chelyabinsk nu poate numai să curățe sângele, ci și să asigure normalizarea metabolismului prin utilizarea celulelor ficatului de porc.

În cele din urmă, este clar că promite finalizarea lucrărilor și lansarea dispozitivului în producție de masă. Utilizarea sa promite spațiu pentru noi perspective științifice și stabilirea dispozitivului în flux - un avantaj economic deosebit. Vyacheslav Evgenievich a calculat:

- "Ficatul nostru bio-artificial" va costa aproximativ 20 de mii de euro, dispozitivul german "MARS" costă 80 mii. Costul consumabilelor pentru o sesiune de tratament cu germanii este de 4 mii de euro, avem 10 mii de ruble.

Experții înțeleg această diferență perfect și logic ar trebui să cumpere dispozitivul nostru. "Ficatul" nostru este vital pentru fiecare spital. Deci, întrebarea este dacă să cumpărați dispozitivul, nu merită. În e-mailul meu Dr. Ryabinin a tipărit o scrisoare din Sankt Petersburg. Doctorul Nugzar Chularia scrie:

"Am tratat pacienții pe mașina MARS, dar consumabilele sunt foarte scumpe. Trimiteți-mi documentația tehnică pentru unitatea de ficat Bio-Artificial, lista de prețuri. Când vor termina testele? Construim un nou spital pentru boli infecțioase și suntem foarte interesați de dispozitivele dvs. ".

Ce va răspunde Chelyabinsk Chularia și alte părți interesate? Și cel mai important, oamenii pentru care tratamentul cu ajutorul unei noi tehnologii înseamnă calitatea vieții. Sau doar viata.

Întrebări cu și fără răspunsuri

Evident, avem de-a face cu tehnologii inovatoare și perspective foarte atractive. Un design industrial pentru introducerea acestei tehnologii "Ficat bio-artificial". Miass Medical Instrument Plant la început: de îndată ce sunt primite permise, este gata să lanseze prima serie.

Ce inhibă un lucru promițător și necesar? Vyacheslav Ryabinin răspunde la întrebări specifice.

- Vyacheslav Evgenievich, există un sentiment că sunteți încă foarte aproape de obiectivul final?

- Nu la fel de aproape de cât pare. Totul coboară, indiferent cât de banal este banal. La entuziasmul gol, care se manifestă abundent, este imposibil să se creeze ceva astăzi. Mai ales când vine vorba de tehnologie de vârf. Ce avem azi? A fost primit permisiunea Serviciului Federal de Supraveghere în Sănătate și Dezvoltare Socială pentru studiile clinice ale dispozitivului Bio-Artificial Liver, planificăm să finalizăm studiile clinice din acest an pe baza unității de terapie intensivă a Spitalului Clinic Regional Chelyabinsk și se pregătesc pentru studii clinice la Moscova. Totul este îngrădit de lipsa de bani pentru consumabile, testarea, plata pentru activitatea medicilor, inginerilor și cercetătorilor.

- Câți bani aveți nevoie pentru a aduce ficatul la producția de masă?

- Aproximativ un milion de ruble pentru testare clinică și depășirea anumitor bariere asociate cu înregistrarea noilor tehnologii medicale și a noului echipament medical.

- Este posibilă rezolvarea problemelor de bani la nivel local?

- Acum o facem. Am pregătit un program special de cinci ani, cu calcule economice. Sperăm pentru o decizie pozitivă a guvernatorului regional și a guvernului.

- Cel puțin cinci milioane de ruble pe an.

- Ce alte dezvoltări inovatoare sunt incluse în acest program?

- O mare atenție în acest program este acordată tehnologiilor celulare, care includ transplantul de măduvă osoasă - de fapt, singura metodă de tratare a unor boli hematologice. După cum se știe, această problemă este acută pentru regiunea Chelyabinsk. Dacă luăm în considerare faptul că în regiunea Chelyabinsk există mai mult de o mie de persoane cu boli hematologice, iar indicațiile pentru transplant sunt de aproximativ 10%, luând în considerare costul unui transplant într-un milion de ruble și contribuția la PIB a persoanelor recuperate, revenirea la locul de muncă 200 de milioane de ruble.

Perspective largi se deschid în tratamentul altor boli grave cu ajutorul celulelor stem. Dacă programul este adoptat, acesta va permite introducerea de tehnologii înalte în domeniu și obținerea cotelor corespunzătoare pentru utilizarea tratamentelor de înaltă tehnologie.

- Puterea te aude?

"Mersul pe coridoarele sale este marcat de anumite succese: sa luat decizia de a crea un laborator de tehnologii celulare. Medicul-șef al spitalului regional, pe baza căruia a fost creat laboratorul, Alexander Leonidovich Zhuravlev înțelege totul. În calitate de șef al celei mai mari instituții medicale, el este extrem de interesat de aparatul nostru și de dezvoltarea tehnologiilor celulare care vor conduce la un progres în tratarea bolilor grave. Problema este lipsa de echipamente și rate.

- Cum sunt lucrurile în alte regiuni?

- Introducerea tehnologiilor celulare în Rusia este încă plină de anumite dificultăți - etice și legislative. Nu avem o lege care să reglementeze tehnologia celulară. Există o lege privind transplantul de organe, în care totul este clar formulat. Dar tehnologia celulară nu intră sub incidența acestei legi. Avem doar regulamente - ordine, ordine, instrucțiuni ale Ministerului Sănătății, care ar trebui urmate.

Practic acum situația este aceasta: numai cei care au o licență pentru terapia celulară se pot angaja în tehnologia celulară. Pentru a obține o astfel de licență, este necesar să îndepliniți următoarele cerințe: aveți spații "curate", echipamente scumpe (cel puțin 10 milioane de ruble) și angajați instruiți. Acum, astfel de licențe în Rusia sunt puține. Problema este costul ridicat al echipamentelor și în absența unor specialiști.

Prin urmare, mulți lucrează acum în cadrul studiilor clinice privind programul "Noi tehnologii celulare pentru medicină" dezvoltat de Academia de Științe Medicale din Rusia (www.cct74.ru). Acest program are o listă a artiștilor interpreți sau executanți care au dreptul de a efectua studii multicentrice și de a folosi diverse spații medicale în Rusia ca baze clinice. Acest lucru se face pentru a colecta un anumit număr de observații și pentru a face o concluzie cu privire la eficiența utilizării metodelor de terapie celulară pentru înregistrarea lor ulterioară la Ministerul Sănătății. Acest program include Centrul nostru pentru Tehnologii Celulare și colaborăm cu Universitatea de Stat de Medicină din Rusia, Institutul de Cercetări de Transplantologie și Organe Artificiale și alte organizații de conducere în acest domeniu, bazate pe protocoale aprobate de comitetele de etică și consilii științifice și înregistrate la Agenția Federală de Supraveghere medicina celulară de îngrijire a sănătății. Institutul de celule stem a fost înființat astăzi în Ekaterinburg, cu finanțare anuală de zeci de milioane de ruble. Instituții similare, centre și bănci de celule stem operează la Moscova, Sankt-Petersburg, Samara, Tyumen, Novosibirsk, Tomsk și o duzină de alte orașe. Regiunea noastră este în mod semnificativ în urmă în această problemă.

- Când se tratează care boli este utilizarea tehnologiilor celulare posibile?

- Principalele domenii în care se desfășoară activități de cercetare sunt tratamentul pacienților cu scleroză multiplă, accident vascular cerebral, ciroză hepatică, boli cardiovasculare, diabet și alte boli. Acest lucru se datorează faptului că tratamentul acestor boli prin metode tradiționale este adesea ineficient.

Desigur, persoanele care și-au pierdut deja speranța de recuperare se adresează cel mai adesea terapiei celulare, aceasta fiind într-o oarecare măsură "terapia disperării". Studiile deja efectuate au arătat că terapia celulară a pacienților cu scleroză multiplă și accident vascular cerebral conduce la scăderea activității procesului patologic, la scăderea severității bolii, la dizabilitate și la îmbunătățirea calității vieții pacienților. Cu toate acestea, așteptați un miracol instantaneu, desigur, nu merita.

Eficacitatea celulelor stem depinde în mare măsură de stadiul bolii. Se știe că cu cât începe tratamentul mai devreme, cu atât este mai bine rezultatul. În același timp, trebuie să se înțeleagă că celulele stem își dau seama de efectul lor, spre deosebire de droguri, nu imediat, trebuie să-și ocupe propria nișă în organism, să penetreze numeroase bariere celulare și așa mai departe. De regulă, efectul începe să apară nu mai devreme de trei până la patru săptămâni, dar durează după o singură injecție de până la un an.

Cred că acum suntem martorii creșterii rapide a cunoștințelor noastre în domeniul biologiei moleculare și celulare, care vor da fără îndoială noi căi și mijloace de tratare a bolilor considerate incurabile mâinilor umane. Cu toate acestea, realizarea acestui obiectiv este posibilă numai dacă există o mobilizare colosală a resurselor intelectuale și financiare, crearea unor programe țintă federale și regionale adecvate și sprijinul autorităților regionale. În caz contrar, vom cumpăra din nou echipamente scumpe importate medicale, sprijinind un producător occidental și căutând bani în fiecare an pentru a plăti pentru tratament medical în străinătate.

Ridică pentru capete sărace

Laum al Premiului de Stat și Lenin, inventator onorific al RSFSR Naum Iofis în 1979 a lucrat ca inginer șef al fabricii "Emitron". În calitate de inginer de electronică de vârf, i sa cerut să-și creeze supapa de sovietică pentru revoluționarul operațiuni de înaltă tehnologie, în acea perioadă, pe proteze - în chirurgia cardiacă, cu înlocuirea supapelor afectate cu cele artificiale. Protezele sale nu erau - au fost achiziționate în Statele Unite și Italia. O echipă de inginerie condusă de Iofis a creat o supapă de inimă - Emiks. La expoziția industrială din 1981, "Emiks" a creat o furie. Americanii care au sosit s-au admis: aceasta este o descoperire. Și au fost foarte triste, realizând că Rusia nu va mai cumpăra cele mai slabe calități și supape mai scumpe. Au trecut 27 de ani. "Veți râde", a scris Naum Iofiș, la Izvestia, în ziua următoare, "dar încă le cumpărăm! De ce - aici capul meu săraci este neputincios... "

Dispozitivul german "MARS" în valoare de 80 mii de euro a fost deja achiziționat de unul dintre spitalele din Chelyabinsk. Cumpărarea costisitoare, pentru care MHIF alocată și este gata să aloce fonduri, nu va rezolva însă problema: cine va plăti consumabilele - patru mii de euro pentru o sesiune - este greu de spus. Este puțin probabil ca pacienții să tragă, cu excepția unităților. Atunci cine? Acest lucru oprește o achiziție similară de manageri ai instituțiilor de îngrijire a sănătății, care înțeleg că blocajul de stradă cu consumabile nu este mic și nu este atât de ușor să-l înconjurăm.

Este foarte dificil pentru un neinitiat să înțeleagă: de ce există bani pentru "MARS" - mai scump, mai puțin eficient, cu sume foarte grele pentru pacienți pentru consumabile? De ce sprijinim producătorul altcuiva, fără a ne ajuta deja la linia de sosire? La urma urmei, regiunea, după ajustarea producției de "ficat bio-artificial", producția de consumabile, servicii post-vânzare și formarea specialiștilor, ar primi foarte mulți bani. Dispozitivul "Ficat bio-artificial" este necesar în aproape toate spitalele raionale din țară. În cazul aparatului Ryabinin, care este în fața tehnologiilor străine, se poate vorbi despre cucerirea pieței mondiale. Nici mai mult, nici mai puțin.

Același lucru este valabil și pentru crearea unei bănci de sânge din cordonul ombilical și a altor proiecte ale Centrului pentru Tehnologii Celulare pentru tratamente de înaltă tehnologie care vor facilita și salva multe vieți. De ce ar trebui ca creierii noștri medicali să se grăbească să caute bani și să nu dezvolte și să îmbunătățească tehnologiile în care - să zicem lucrurile după propriile lor nume - sunt înaintea Rusiei? La urma urmei, dacă totul rămâne așa cum ar fi, nimeni nu ar depăși...

Doctor de Științe Medicale, Profesor, Academician al Academiei de Științe Medicale din Rusia, șef al Departamentului de Fiziologie Normală a Academiei Medicale de Stat din Chelyabinsk, Director al Centrului Științifico-Ural de Sud al Academiei Ruse de Științe Medicale, laureat al Premiului Național "Vocația" Yuri Zakharov:

- Cred că întruchiparea ideilor profesorului Ryabinin în designul industrial existent al dispozitivului "Ficat bio-artificial" este un lucru remarcabil. Din acest motiv, se implementează o nouă direcție în medicină, legată de terapia de substituție și de detoxifiere, în primul rând dezvoltarea tehnologiilor care vizează înlocuirea funcțiilor pierdute ale ficatului în diverse boli grave. Vyacheslav Ryabinin a dezvoltat o abordare originală care combină utilizarea materialului biologic din conținutul celular al ficatului de porci și interacțiunile chimice pentru a pune în aplicare un program clar pentru tratarea pacienților. Este extrem de important ca dezvoltarea subtilităților tehnologice ale metodei să se desfășoare împreună cu un grup de ingineri entuziaști la Fabrica Miass Medical Equipment, condusă de directorul general Vladimir Suprun. Aceasta a dus la crearea unor noi scheme de detoxifiere și terapie eferentă, combinate în proiectarea dispozitivului "Ficat bio-artificial". Dispozitivul creat nu este inferior analogicilor străini în funcționalitate, dar în mod semnificativ mai ieftin de utilizat.

Aș dori să menționez, în calitate de director al SUNTS RAMS, că, în promovarea acestui proiect, asistența a fost asigurată de guvernatorul regiunii Chelyabinsk, Piotr Ivanovich Sumin, de guvernul regiunii Chelyabinsk și de Ministerul Sănătății din regiunea Chelyabinsk. Cu toate acestea, promovarea în continuare a acestei noi metode de înaltă tehnologie și pregătirea aparatelor de producție în masă necesită, desigur, un sprijin financiar adecvat. Chiar sper că această creatură a oamenilor de știință din Chelyabinsk va vedea lumina în departamentele clinice din Rusia, unde nevoia pentru aceasta este extrem de ridicată.

"Ficatul bio-artificial" va fi verificat la Moscova

Dispozitivul "Ficat bio-artificial", dezvoltat de profesorul Chelyabinsk Vyacheslav Ryabinin, se pregătește pentru a treia etapă a studiilor clinice. Acesta va avea loc la Institutul de Cercetare din Moscova de Transplantologie și organe artificiale. După aceea, este necesară o examinare a rezultatelor studiilor clinice, a înregistrării și a certificării dispozitivului, și numai atunci va fi posibilă lansarea producției sale în masă. Recent, Liverul Bio-Artificial a fost trimis la Miass Medical Equipment Plant pentru a îmbunătăți și a elimina unele dintre remarcile care rezultă din operație, dar toamna va fi din nou gata să-i ajute pe persoanele cu probleme hepatice.

Dispozitivul în sine este singurul în Rusia. Autorul invenției, profesor, șef al Departamentului de Chimie Generală și Bioorganică a Academiei Medicale din Chelyabinsk, director al Centrului pentru Tehnologii Celulare de la Spitalul Clinic Regional Chelyabinsk Vyacheslav Ryabinin, explică: pentru a asigura producerea unei astfel de tehnologii, sunt necesare resurse financiare mari. Vyacheslav Evgenievich are mari speranțe pentru promovarea creatiței sale, proiectul său fiind prezentat Ministerului Industriei din regiunea Chelyabinsk. Studiile clinice preliminare efectuate la Centrul Științific Ural de Sud din cadrul Academiei de Științe Medicale din Rusia și Spitalul Clinic Regional Chelyabinsk au demonstrat o eficiență ridicată a dispozitivului și a tehnologiei utilizate în tratamentul a 15 pacienți cu hepatită acută toxică.

"Am luat doar această boală pentru a obține statistici pentru o singură nozologie", precizează Vyacheslav Ryabinin. - insuficiența hepatică apare din diferite motive: poate fi o consecință a hepatitei B, C, cirozei, proceselor autoimune și ar fi nevoie de mult timp și bani pentru a efectua testele asupra tuturor acestor boli. Am ales o cale îngustă și am ales o categorie de pacienți care au nevoie de astfel de operații, astfel încât toți pacienții să fie selectați strict în conformitate cu un protocol. "

Există opinia că doar alcoolicii și dependenții de droguri au probleme hepatice. De fapt, nimeni nu este imun la acest lucru, deoarece aproape orice boală afectează ficatul într-un fel sau altul. "Numărul pacienților cu insuficiență hepatică la nivel mondial crește cu aproximativ două milioane de oameni în fiecare an", notează Vyacheslav Ryabinin. In acelasi timp, afectarea hepatica cronica nu este practic tratabila. Ca o regulă, după un mic tratament, pacienții sunt pur și simplu eliberați din departament și trimiși acasă, în timp ce mortalitatea din insuficiența hepatică poate ajunge la 80%.

Știință în sănătate

"Ficatul bio-artificial" ajută corpul uman să facă față funcției sale principale - curățarea sângelui de toxine. "Esența metodei este că sorbentul biologic este folosit - albumina, care poate lega substanțe toxice din sânge", explică Vyacheslav Ryabinin. - Acest dispozitiv joacă un rol de sprijin, permite corpului să se descarce pentru o perioadă. De aceea este necesar să se înțeleagă când și în ce condiții poate fi utilizat acest dispozitiv. Dacă o persoană are funcții hepatice anormale ca rezultat al hepatitei virale B sau C, folosirea dispozitivului pentru a scăpa de viruși nu va reuși, dar puteți atenua semnificativ starea pacientului. "

Inventatorul speră că în viitor vor apărea centre întregi în care va fi posibil să se purifice sângele cu ajutorul unui astfel de dispozitiv în mod regulat, cum ar fi hemodializa pentru "lucrătorii renați". Cu ajutorul aparatului "rinichi artificiali", pacienții au fost, de asemenea, tratați inițial cu insuficiență renală acută și apoi au început să efectueze hemodializă cronică. Pacienții curăță sângele de două sau trei ori pe săptămână, menținând astfel calitatea vieții. Același lucru se poate face și pentru pacienții cu insuficiență hepatică. Rezultatele preliminare ale primelor studii clinice au arătat o eficiență ridicată a acestei metode de purificare a sângelui. "Sesiunile sunt prescrise în funcție de starea pacientului: trebuie să cureți sângele de două sau trei ori pe săptămână, în timp ce altele se simt mai bine imediat după o sesiune și sunt transferate la departamentul de gastroenterologie", spune Vyacheslav Ryabinin.

Eficacitatea aparatului "Ficat bio-artificial" trebuie să fie acum dovedită în cadrul Institutului de Transplantologie și Organe Artifice. Într-adevăr, în lume, astfel de dispozitive au fost create special pentru cei care au nevoie de transplantul acestui organ. "Este necesar să găsim un donator înrudit, câteodată durează ani, uneori pacienții nu așteaptă și mor. Pentru ca ei să aștepte operația și să înceapă să creeze astfel de dispozitive, explică profesorul. - De asemenea, au efectuat studii clinice de peste mări, inclusiv în America; sa dovedit că, dacă efectuați în mod regulat o astfel de purificare a sângelui, atunci unii pacienți pur și simplu nu mai au nevoie de transplant. Ficatul are o proprietate unică - abilitatea de a se regenera, poate fi restaurată, mai ales dacă este ajutată. "

Astăzi, dispozitivul MARS din vestul Germaniei este considerat cel mai de succes dispozitiv de tip "ficat artificial" din lume. De asemenea, se bazează pe metoda de purificare a sângelui din albumină, însă diferența fundamentală dintre invenția lui Vyacheslav Ryabinin constă în simplificarea substanțială a tehnologiei și reducerea corespunzătoare a prețului. Pe dispozitivul MARS, o sesiune de tratament costă patru mii de euro, iar pe a noastră - 20 de mii de ruble; Pentru a scoate o persoană din intoxicație, aveți nevoie de cel puțin trei până la patru sesiuni. Unele surse occidentale spun că tratamentul unui pacient pe dispozitivul MARS costă în medie 16 mii de euro. În cazul nostru, costul acestui serviciu nu este acoperit de MHIF, prin urmare, este o plăcere foarte scumpă pentru spitale și majoritatea pacienților. De exemplu, unul dintre spitalele din Chelyabinsk a achiziționat MARS la un preț de aproximativ 80 de mii de euro, iar acum costă, deoarece nu pot cumpăra consumabile.

În ciuda faptului că creatura lui Vyacheslav Ryabinin este mai profitabilă din punct de vedere economic decât analogii străini, nu este posibil să se lanseze acest dispozitiv în producție de masă. Aproape 20 de ani au trecut de la crearea primelor prototipuri, dar până acum persoanele cu afecțiuni hepatice nu pot profita de invenția profesorului din Chelyabinsk. "Este vorba despre bani", susține Vyacheslav Ryabinin. - Crearea unui astfel de dispozitiv este o producție costisitoare. Studiile clinice cu achiziționarea de consumabile, efectuarea testelor clinice de laborator, plata muncii medicilor și asistentelor medicale costă o mulțime de bani și inițiatorul cercetării, adică trebuie să plătim pentru toate acestea. În general, în țara noastră, oricine decide să pună în practică orice invenție ar trebui să primească imediat un erou al Rusiei ". Dar Vyacheslav Ryabinin, ca un adevărat erou, nu era obișnuit să se retragă de la cel dorit.

De la extractul hepatic la tehnologia celulară

El este plin de planuri de utilizare ulterioară a Ficatului Bio-Artificial. "Ficatul nu numai purifică sângele, ci și zeci de mii de reacții biochimice", continuă profesorul. - Am început dezvoltarea dispozitivului prin utilizarea citozolului de ficat de porc ca material suplimentar. Aceasta îmbogățește sângele cu aminoacizi, glucoză, substraturi de energie, adică detoxifierea și normalizarea proceselor metabolice. Dar faptul că obținerea permisiunii de a utiliza această metodă este asociat cu costuri mari de timp. Deși avem o scrisoare din partea Comitetului farmaceutic, care afirmă că citosolul ficatului nu este un medicament și poate fi utilizat în dispozitive precum ficatul artificial ".

Personalul de laborator lucrează deja la tehnologia celulară. "Acestea sunt planuri de anvergură - crearea de cartușe pe care se pot" planta "celulele hepatice izolate și să treacă sângele pacientului prin ele, spune Vyacheslav Ryabinin. - În termeni științifici și practice, este foarte interesant. Celulele trebuie alocate astfel încât să fie izolate și, în același timp, să rămână viabile. Nu există analogii ale unui astfel de dispozitiv pe piață încă, deși lucrează în această direcție în plină desfășurare. "

Pentru mulți pacienți, dispozitivele tip "ficat artificial" pot fi singura modalitate de prelungire a vieții și, în unele cazuri, chiar de recuperare completă. Însă Vyacheslav Ryabinin este convins că este imposibil să se pună în aplicare astfel de dispozitive ale unui laborator sau spital, acest lucru fiind posibil numai cu interesul și sprijinul statului.