SanPin 3.1.3112-12 Hepatita C. Decretul nr. 58 din 22 octombrie 2013 de aprobare a normelor sanitare și epidemiologice din documentul Cn 311213 "Prevenirea hepatitei virale c"

Înregistrat la Ministerul Justiției al Rusiei la 19 martie 2014 N 31646

DREPTURILE CONSUMATORILOR ȘI BUNURILE OMULUI
PRINCIPALUL MEDICATOR SANITAR

datat 22 octombrie 2013 N 58
PRIVIND APROBAREA REGLEMENTĂRILOR SANITARE ȘI EPIDEMIOLOGICE

JV 3.1.3112-13 "PREVENIREA HEPATITIEI VIRALE C"
În conformitate cu Legea federală din 30.03.1999 N 52-FZ "Cu privire la bunăstarea sanitaro-epidemiologică a populației" (legislația colectivă a Federației Ruse, 1999, N 14, art.1650, 2002, N 1 (Partea I), art.2; 2003, nr. 2, articolul 167, N 27 (partea I), articolul 2700, 2004, nr.35, articolul 3607, nr.19, articolul 1752; (Partea I), Art. 5498, 2007, N 1 (Partea I), Articolul 21, N 1 (Partea I), Articolul 29, N 27, Art. 3213, N 46, Art. 5554; N 49, articolul 6070, 2008, N 24, articolul 2801, N 29 (partea I), articolul 3418, N 30 (partea II), articolul 3616, N 44, articolul 4984; Partea I), articolul 6223, 2009, N 1, articolul 17, 2010, N 40, articolul 4969, 2011, N 1, articolul 6, N 30 (partea I), articolul 4563; (Partea I), articolele 4590, N 30 (partea I), articolele 4591, N 30 (partea I), articolele 4596, N 50, articolele 7359, 2012, N 24, articolele 3069; N 26, articolul 3446, 2013, N 27, articolul 3477, N 30 (partea I), articolul 4079) și în conformitate cu Înființarea Guvernului Federației Ruse din 24 iulie 2000 N 554 "Cu privire la aprobarea Regulamentelor privind serviciul sanitar și epidemiologic de stat al Federației Ruse și Regulamentele privind reglementarea sanitară și epidemiologică de stat" (Legislația colectivă a Federației Ruse, 2000, N 31, art. 3295; 2004, nr. 8, art. 663; N 47, art. 4666; 2005, N 39, art. 3953) Decret:

Aprobă regulile sanitare și epidemiologice ale societății mixte 3.1.3112-13 "Prevenirea hepatitei virale C" (Anexă).
G.G.ONISCHENKO

ofiter de sanatate de stat

datată 10.22.2013 N 58
PREVENIREA HEPATITIEI VIRALE C
Norme sanitare și epidemiologice

SP 3.1.3112-13
I. Domeniul de aplicare
1.1. Aceste norme sanitare și epidemiologice (în continuare - norme sanitare) sunt elaborate în conformitate cu legislația Federației Ruse.

1.2. Aceste norme sanitare stabilesc cerințele de bază pentru un complex de măsuri organizatorice, terapeutice și preventive, sanitare și antiepidemice (preventive) luate pentru a preveni apariția și răspândirea hepatitei C în Federația Rusă.

1.3. Respectarea normelor sanitare este obligatorie pentru cetățeni, persoane juridice și întreprinzători individuali.

1.4. Controlul asupra punerii în aplicare a acestor norme sanitare se realizează de către organismele autorizate să efectueze supravegherea sanitară și epidemiologică de stat federală.
II. Dispoziții generale
2.1. Hepatita C este o boală infecțioasă umană a etiologiei virale, cu o boală predominantă a ficatului caracterizată printr-o infecție asimptomatică acută (70-90% din cazuri) și o tendință de a dezvolta forma cronică (60-80% din cazuri), cu un rezultat posibil în ciroza hepatică și carcinomul hepatocelular. Eliminarea virusului din organism este observată la 20-40% dintre cei infectați, care pot detecta pentru imunoglobuline de clasă G pentru virusul hepatitei C (anti-HCV IgG).

2.2. În prezent, există două forme clinice ale bolii: hepatita acută C (denumită în continuare OGS) și hepatita cronică C (denumită în continuare CHC).

GHS în cazuri clinic semnificative (10-30% din cazuri) se poate manifesta ca stare generală de rău, oboseală crescută, lipsă de apetit, greata mai puțin frecventă, vărsături, icter (urină închisă, scaune decolorate, îngălbenirea sclerei și a pielii) și o creștere a activității aminotransferazei serice.

CHC poate manifesta clinic slăbiciune, stare generală de rău, scăderea poftei de mâncare, senzație de greutate în hipocondrul drept, ficat mărit, icter, creșterea activității aminotransferazelor, dar în cele mai multe cazuri simptomele bolii sunt ușoare și activitatea aminotransferazelor poate fi în limite normale.

2.3. Diagnosticul final al hepatitei C acute sau cronice se stabilește pe baza unui complex de date clinice, epidemiologice și de laborator.

2.4. Agentul cauzator al hepatitei C este un virus care conține ARN aparținând familiei Flaviviridae, un gen de Hepacivirus și caracterizat prin variabilitate genetică ridicată.

În prezent, se disting 6 genotipuri și peste 90 de subtipuri ale virusului hepatitei C. Variabilitatea genomului viral determină modificări în structura determinanților antigenici care determină producerea de anticorpi specifici, care împiedică eliminarea virusului din organism și crearea unui vaccin eficace împotriva hepatitei C.

2.5. Virusul hepatitei C are o rezistență relativ scăzută la factorii de mediu. Inactivarea completă a virusului are loc după 30 de minute la 60 ° C și după 2 minute la 100 ° C. Virusul este sensibil la radiațiile ultraviolete și la expunerea la solvenți lipidici.

2.6. Sursa de infecție pentru hepatita C sunt fețele infectate virusul hepatitei C, inclusiv în perioada de incubație. Principala importanță epidemiologică este fețe nedetectate cu infecție acută sau cronică asimptomatică.

2.7. Perioada de incubare (perioada de la momentul infecției până la producerea de anticorpi sau apariția simptomelor clinice) variază de la 14 până la 180 de zile, de multe ori până la 6 până la 8 săptămâni.

2.8. Probabilitatea dezvoltării bolii este în mare măsură determinată de doza infecțioasă. Anticorpii împotriva virusului hepatitei C nu protejează împotriva reinfecțiunii, ci doar indică infecția actuală sau trecută. După ce suferă hepatită C, anticorpii pot fi detectați în ser pe tot parcursul vieții.

2.9. Clasificarea hepatitei C

Suspectul GHS este un caz caracterizat printr-o combinație a următoarelor simptome:

- prezența de IgG anti-HCV nou detectat în ser,

- antecedentele epidemiologice ale posibilei infecții cu virusul hepatitei C timp de 6 luni înainte de detectarea IgG anti-HCV (metodele de infectare cu virusul hepatitei C sunt indicate la punctele 2.10 și 2.11 din aceste norme sanitare);

- creșterea activității aminotransferazei serice.

Suspicios pentru CHC este un caz caracterizat printr-o combinație a următoarelor simptome:

- detectarea IgG anti-HCV în ser,

- absența antecedentelor epidemiologice ale posibilei infecții cu virusul hepatitei C timp de 6 luni înainte de detectarea IgG anti-HCV (metodele de infectare cu virusul hepatitei C sunt indicate la punctele 2.10 și 2.11 din aceste norme sanitare).

Un caz confirmat de hepatită C este un caz care îndeplinește criteriile pentru un caz suspect, în prezența acidului ribonucleic (în continuare - ARN) al virusului hepatitei C în serul (plasmă) de sânge.

2.10. Conducerea semnificației epidemiologice cu hepatita C au artificiale căi de transmisie patogen, care sunt implementate în timpul manipulărilor medicale și medicale, însoțite de deteriorarea pielii sau a membranelor mucoase, precum și manipularea asociată cu riscul de avarie.

2.10.1. Infecția cu virusul hepatitei C prin proceduri non-medicale, însoțită de deteriorarea pielii sau a membranelor mucoase, apare atunci când se injectează droguri (cel mai mare risc), tatuaj, piercing, ritualuri ritualice, efectuarea de proceduri cosmetice, manichiură, pedichiură și alte proceduri, utilizând unelte contaminate cu virusul hepatitei C.

2.10.2. Infecția cu virusul hepatitei C este posibilă cu ajutorul medicamentelor manipulare: transfuzia sângelui sau a componentelor acestuia, transplantul de organe sau țesuturi și procedura de hemodializă (risc înalt), prin instrumente medicale pentru intervenții parenterale, instrumente de laborator și alte produse medicale contaminate cu virusul hepatitei C. examene endoscopice și alte proceduri diagnostice și terapeutice, în timpul cărora există riscul de a compromite integritatea pielii sau a membranelor mucoase.

2.11. Infecția cu virusul hepatitei C poate fi efectuată prin ingerarea sângelui (componentelor sale) și a altor fluide biologice care conțin virusul hepatitei C pe membranele mucoase sau pe suprafața plăgii, precum și pe durata transmiterii virusului mamă infectată la nou-născut (transmisie verticală) și sexual.

2.11.1. Transmiterea virusului hepatitei C de la o mamă infectată la un copil este posibilă în timpul sarcinii și al nașterii (risc de 1-5%). Probabilitatea infectării nou-născutului crește semnificativ cu concentrații ridicate de virus hepatitic C în serul mamei, precum și în prezența infecției cu HIV. Nu au existat cazuri de transmitere a virusului hepatitei C de la mamă la copil în timpul alăptării.

2.11.2. Transmiterea sexuală este realizată prin sex heterosexual și homosexual. Riscul de a contracta hepatita C in randul partenerilor heterosexuali obisnuiti, dintre care unul este bolnav cu CHC, este de 1,5% (in absenta altor factori de risc).

2.12. Principalul factor al transmiterii agentului cauzal este sângele sau componentele acestuia., într-o măsură mai mică, alte fluide biologice umane (material seminal, secreții vaginale, lichid lacrimal, saliva și altele).

2.13. Pentru grupuri riscul de hepatită C includ:

- consumatorii de droguri injectabile și partenerii lor sexuali;

- lucrătorii sexuali și partenerii lor sexuali;

- bărbații care fac sex cu bărbații;

- Persoanele cu un număr mare de parteneri sexuali ocazionali;

- persoanele care execută o pedeapsă privativă de libertate.

Grupul de risc include, de asemenea, persoanele care abuzează de alcool sau utilizează medicamente prin neinjectare, care, sub influența substanțelor psihoactive, realizează mai des comportament sexual mai periculos.

2.14. Terapia antivirală eficientă pentru hepatita C conduce la eliminarea virusului hepatitei C din organismul uman, ceea ce reduce numărul de surse de această infecție în populație și, prin urmare, reduce riscul colectiv de infectare cu hepatită C.
III. Diagnosticul de laborator al hepatitei C
3.1. Diagnosticul de laborator al hepatitei C se realizează prin metode biologice serologice și moleculare de cercetare.

3.2. Metoda serologică din ser pentru determinarea prezenței IgG anti-HCV. Pentru a confirma un rezultat pozitiv, determinarea anticorpilor la proteinele individuale ale virusului hepatitei C (nucleu, NS3, NS4, NS5) este obligatorie.

3.3. Detectarea imunoglobulinelor de clasa M la virusul hepatitei C ca marker al infecției acute nu este informativă, deoarece anticorpii din această clasă pot fi absenți în forma acută a bolii și pot fi detectați în CHC.

3.4. Metoda moleculară biologică din ser determină ARN-ul virusului hepatitei C.

3.5. La persoanele cu imunodeficiență (pacienți cu cancer, pacienți aflați pe cale hemodializată, pacienți supuși tratamentului cu imunosupresoare etc.), precum și în perioada de început a OHS (până la 12 săptămâni după infectare), poate să nu apară IgG anti-HCV. La aceste grupuri de pacienți, diagnosticul de hepatită C se realizează prin detectarea simultană a IgG anti-HCV și a ARN-ului virusului hepatitei C.

3.6. Contingentele supuse screening-ului obligatoriu pentru prezența IgG anti-HCV sunt enumerate în Anexa 1 la aceste reglementări sanitare.

3.7. Persoanele identificate cu IgG anti-HCV trebuie să fie testate pentru prezența ARN din virusul hepatitei C.

3.8. Contingentele care fac obiectul screening-ului obligatoriu pentru prezența IgG anti-HCV și ARN ale virusului hepatitei C sunt enumerate în Anexa 2 la acest cod sanitar.

3.9. Diagnosticul HGS sau CHC este confirmat numai atunci când ARN-ul virusului hepatitei C este detectat în ser (plasmă), luând în considerare antecedentele epidemiologice și rezultatele clinice și de laborator (activitatea alaninei și aspartat aminotransferazei, concentrația bilirubinei, determinarea dimensiunii hepatice etc.).

3.10. Confirmarea diagnosticului trebuie efectuată într-o perioadă care nu depășește 14 zile, pentru a asigura punerea în aplicare la timp a măsurilor preventive, antiepidemice și terapeutice.

3.11. Persoanele cu IgG anti-HCV în serul (plasma) de sânge în absența ARN a virusului hepatitei C sunt supuse unei monitorizări dinamice timp de 2 ani și sunt testate pentru prezența IgG anti-HCV și a ARN-ului virusului hepatitei C cel puțin o dată la 6 luni.

3.12. Diagnosticul hepatitei C la copiii cu vârsta sub 12 luni născuți de mamele infectate cu virusul hepatitei C se efectuează în conformitate cu paragraful 7.6 al acestor reglementări privind sănătatea.

3.13. Analiza serică (plasmatică) a sângelui prin IgG anti-HCV și ARN-ul virusului hepatitei C prin metode biologice serologice și moleculare de cercetare se realizează în conformitate cu documentele actuale de reglementare și metodologie.

3.14. Testele rapide, bazate pe detectarea anticorpilor la virusul hepatitei C din saliva (razuirea din mucoasa gingiei), ser, plasma sau întregul sânge uman, pot fi utilizate în practica clinică pentru o examinare orientativă rapidă și luarea deciziilor în timp util în situații de urgență.

În organizațiile medicale, un studiu privind prezența anticorpilor la virusul hepatitei C utilizând teste rapide ar trebui să fie însoțit de un studiu suplimentar obligatoriu al serului (plasmei) al sângelui pacientului pentru prezența IgG anti-HCV și, dacă este necesar, o examinare simultană a prezenței IgG anti-HCV și hepatitei ARN C metodele clasice serologice și moleculare biologice. Emiterea unei concluzii privind prezența sau absența anticorpilor la virusul hepatitei C numai pe baza rezultatelor testului rapid nu este permisă.

Domeniile de aplicare a testelor rapide includ următoarele, dar nu se limitează la acestea:

- transplantologie - înainte de colectarea materialului donator;

- donarea de sânge - analiza sângelui în cazul transfuziei de urgență a produselor din sânge și absența sângelui donat pentru analiza anticorpilor la virusul hepatitei C;

- departamentul de admitere al unei organizații medicale - la admiterea unui pacient pentru intervenții medicale de urgență.

3.15. Pentru a identifica markerii infecției cu virusul hepatitei C, trebuie utilizate preparate de diagnostic autorizate pentru utilizare pe teritoriul Federației Ruse în modul prescris.

3.16. Documentul eliberat de laborator cu privire la rezultatele unui studiu privind IgG anti-HCV și ARN al virusului hepatitei C, fără eșec, indică numele sistemului de testare cu care a fost realizat acest studiu.
IV. Detectarea, înregistrarea și înregistrarea cazurilor de boli

hepatita C
4.1. Detectarea cazurilor de hepatită C (sau hepatită C suspectată) este efectuată de către profesioniștii din domeniul medical din cadrul organizațiilor medicale, precum și de către persoanele eligibile să se angajeze în practica medicală privată și care sunt autorizate să desfășoare activități medicale în conformitate cu procedura stabilită de legislația Federației Ruse atunci când aplică și acordă îngrijiri medicale pacienților, efectuarea de inspecții, anchete, în punerea în aplicare a supravegherii epidemiologice.

4.2. Detectarea markerilor infecției cu virusul hepatitei C se efectuează în timpul screening-ului contingentelor care urmează să fie examinate pentru IgG anti-HCV sau screening-ul simultan pentru IgG anti-HCV și ARN al virusului hepatitei C în conformitate cu apendicele 1 și apendicele 2 la aceste norme sanitare.

4.3. Fiecare caz diagnosticat recent de hepatită C (suspect și / sau confirmat) de către profesioniștii din domeniul medical al organizațiilor medicale, copiilor, adolescenților, organizațiilor din domeniul sănătății, precum și medicii practicieni angajați în practica medicală privată trebuie să raporteze prin telefon în 2 ore și apoi 12 ore să trimită în scris un aviz de urgență în forma prescrisă autorității autorizate să efectueze supravegherea sanitară și epidemiologică de stat federală la locul unde este depistată cauza Levania (indiferent de locul de reședință al pacientului).

4.4. Când se detectează hepatita C la cetățenii Federației Ruse, specialiștii autorității teritoriale autorizați să efectueze supravegherea sanitară și epidemiologică de stat federală raportează cazul bolii autorității teritoriale autorizate să efectueze supravegherea epidemiologică sanitară de stat federală la locul de detectare a pacientului.

4.5. Înregistrarea și înregistrarea cazurilor nou diagnosticate de hepatită C (suspectă și confirmată) se efectuează în Jurnalul de Îngrijiri Infecțioase în organizațiile medicale și alte organizații (copii, sănătate și altele), precum și în organele teritoriale autorizate să efectueze supravegherea sanitară și epidemiologică de stat federală, la locul detectării lor.

4.6. O organizație medicală care a schimbat sau a clarificat diagnosticul de hepatită C dă un nou aviz de urgență acestui pacient autorității teritoriale autorizate să efectueze supravegherea sanitară și epidemiologică de stat federală, la locul de detectare a bolii, indicând diagnosticul modificat, data stabilirii acestuia, diagnosticul inițial.

Autoritatea teritorială autorizată să efectueze supravegherea sanitară și epidemiologică de stat federală trebuie să notifice organizația medicală la locul identificării pacientului, care a prezentat notificarea inițială de urgență, la primirea unei notificări privind un diagnostic modificat (specificat) de hepatită C.

4.7. Doar cazurile confirmate de hepatită cronică acută și cronică C sunt supuse contabilității statistice sub formă de observații statistice federale.

SanPiN: prevenirea hepatitei virale A, B și C

Abrevierea SanPiN implică reguli și reglementări sanitaro-epidemiologice. Cu ajutorul lor protejează pacientul de penetrarea microorganismelor patogene. Sursa de infecție în cazul hepatitei virale devine o persoană bolnavă. Prin urmare, în identificarea sursei de infecție nu este necesar doar un regim terapeutic eficient, ci și prevenirea. Ultimul exercițiu, concentrându-se pe SanPiN asupra hepatitei.

Reglementările sanitare sunt oricum considerate relevante. Cu hepatita, ele se extind la:

• activități de producție;
• alimente și apă potabilă;
• organizarea procesului educațional;
• ordine de îngrijire medicală.

Pentru fiecare patologie s-au dezvoltat standarde SanPiN individuale. O listă de măsuri preventive împotriva hepatitei va contribui la prevenirea răspândirii ulterioare a virusului.

Toate manipulările trebuie efectuate în deplină conformitate cu standardele SanPiN pentru hepatită. Ignorarea acestora sau ignoranța pot duce la o deteriorare semnificativă a sănătății și a sancțiunilor. Responsabilitatea administratorului este impusă violatorului. Un organism slăbit de schimbările patologice nu poate rezista efectelor negative ale mediului extern.

Domeniul de aplicare SanPiN

Prin implementarea normelor sanitare și epidemiologice, specialiștii și pacienții înșiși împiedică apariția unor noi manifestări și complicații clinice. Respectarea recomandărilor SanPin este obligatorie pentru întreprinzătorii individuali, cetățeni sau persoane juridice.

Controlul implementării măsurilor preventive este inclus în funcțiile supravegherii sanitare și epidemiologice. Reprezentanții acestei organizații iau în considerare indicatorii care caracterizează eficiența unui complex de măsuri antiepidemice, de tratament și profilactice și sanitare.

Ce măsuri conține SanPiN?

Prevenirea hepatitei virale acute se efectuează utilizând:

1. Măsuri de salubritate și de igienă. Prin acestea, se rupe mecanismul de transmitere a virusului de la bolnav (purtător) la o persoană sănătoasă. Astfel formează o apărare colectivă imună. Un rezultat pozitiv este obținut prin îmbunătățirea teritoriului, furnizarea de apă și alimente de calitate. Acestea din urmă trebuie să fie corect implementate, recoltate, transportate și stocate. Pacientul trebuie să aibă grijă să respecte măsurile de siguranță atunci când îndeplinește îndatoririle de serviciu.
2. Introducerea regimului sanitar-epidemiologic în instituțiile de învățământ, echipe militare și alte organizații. Acest lucru este necesar pentru a preveni o epidemie.
3. Îngrijirea personală și examinarea medicală.
4. Imunizarea în timp util împotriva hepatitei.
5. Supravegherea obiectelor de importanță majoră pentru starea de sănătate. Acestea includ surse de apă potabilă, canalizare, stații de tratare a apelor reziduale și alimentare cu apă.
6. Controlul laboratorului. Studiile clinice sunt efectuate pe antigene, colipagii și enterovirusuri.
7. Testarea periodică pentru a determina eficacitatea măsurilor terapeutice luate.

Măsurile preventive sunt utilizate pentru a preveni consecințele negative, pentru a opri progresia modificărilor patologice. Acest lucru va permite timp pentru a elimina deficiențele, pentru a ajusta schema terapeutică.

În ceea ce privește modalitățile și factorii de transmitere

Infecționat cu hepatită virală (A, B, C), în mai multe moduri. Printre acestea se numără hemocontact, transplacentar, sexual și cu o probabilitate mică de uz casnic. În același timp, manifestările clinice în stadiul inițial al patologiei sunt destul de rare. Perioada de incubație durează șase luni.

În cazul în care hepatita a fost identificată în timpul diagnosticului, pacientul este spitalizat imediat pentru teste suplimentare. În această perioadă de timp, un medic specialist trebuie să efectueze un set de măsuri pentru a preveni infecția altor persoane. Acesta include:

1. Dezinfecția curentă și / sau finală. Ultimul exercițiu, dacă pacientul a mers la spital sau a murit. Curățarea este efectuată de specialiști în profil de dezinfecție. Rudele și cunoștințele pacientului nu ar trebui să ignore măsurile de precauție. Acest lucru va evita infecțiile. Responsabilitatea pentru realizarea acestei proceduri revine conducătorului instituției specializate.
2. Mijloacele utilizate pentru dezinfecție trebuie verificate pentru conformare. Virusul hepatitei are o viabilitate ridicată, astfel încât multe instrumente sintetice pot fi inutile.
3. Riscul de infectare poate crește datorită accidentelor care au survenit în zona rețelelor de alimentare cu apă sau de canalizare. În aceste condiții, singura cale de ieșire din situație este eliminarea în timp util a pagubelor, curățarea și reabilitarea sistemelor deteriorate, informarea publicului cu privire la o eventuală amenințare. Această listă poate include furnizarea de apă potabilă curată și alimente de înaltă calitate.
4. În cazul în care cauza focarului a fost sânge și componentele sale, lucrătorii din domeniul sănătății vor re-verifica întregul volum de materiale biologice. Analizele clinice inițiale se fac înainte ca sângele să fie luat de la donator.
5. În cursul dezinfecției actuale (definitive), toate locurile și obiectele care ar putea obține sângele pacientului sunt curățate. De exemplu: obiecte personale, aparate igienice, suprafețe în cameră.

Tratamentul se efectuează cu ajutorul preparatelor dezinfectante caracterizate prin proprietăți virucide. Acest lucru va îmbunătăți eficacitatea procedurii pentru hepatită.

În legătură cu sursa agentului patogen

Bolnavul (sau purtătorul de virus) trebuie să fie în clinică pentru o anumită perioadă de timp.

Aceștia sunt trimiși la secția de boli infecțioase. Este permisă șederea la domiciliu dacă pacientul:

1. Locuiește într-o locuință confortabilă separată.
2. Nu este în contact cu minorii, lucrătorii medicali, donatorii de sânge.
3. Se poate servi.
4. Nu are antecedente de hepatită virală și non-virale cu etiologie mixtă.
5. Va urma în mod regulat toate studiile de control și se va consulta cu medicul dumneavoastră.

Dacă pacientul are o exacerbare a hepatitei, este spitalizat imediat. Pentru a elimina simptomele bolii acute (A, B, C) la domiciliu este destul de dificilă. Pe întreaga perioadă de tratament, pacientul trebuie să fie sub supravegherea medicului curant. Pacienții sunt evacuați din secția de boli infecțioase, concentrându-se pe indicatorii clinici. În tratamentul ambulatoriu al hepatitei, un specialist în bolile infecțioase vizitează în mod regulat pacientul. Perioada studiilor de control este determinată de medic.

În ceea ce privește persoanele care intră în contact cu pacienții cu hepatită

Cele mai expuse riscului sunt persoanele care comunică adesea cu bolnavii. Boala virală nu este transmisă prin infecție cu picături (hepatita A poate fi o excepție). Cel mai adesea, infecția cu hepatită virală survine prin sânge. Prin urmare, nu este necesară izolarea socială a unei persoane cu antecedente de această boală.

Pentru a preveni infecția persoanelor de contact cu hepatita, medicii acționează în conformitate cu algoritmul:

1. Identificați persoanele care sunt infectate.
2. Atribuiți-le examenului de diagnosticare.
3. Identificați transportatorii bolnavi și virusi.
4. Tratamentul prescris.

Pacienții sănătoși sunt vaccinați (dacă nu există contraindicații sau retrageri medicale). Celelalte sunt monitorizate pentru o perioadă lungă de timp. În cazul hepatitei A și B, probabilitatea de recuperare completă atinge 90%. Hepatita C este considerată cea mai periculoasă boală virală din această categorie.

O persoană trebuie să aibă grijă de propria sănătate. În stadiile inițiale ale hepatitei virale, simptomele specifice sunt de multe ori absente. Acest lucru este valabil mai ales pentru soiurile anicterice și șterse ale acestei boli.
Persoanele de contact trebuie examinate în termen de 35 de zile de la comunicarea cu o persoană care are hepatită. La domiciliu, diagnosticul se efectuează prin observație. O cauză importantă de îngrijorare este schimbarea culorii pielii și a sclerei ochilor. Există, de asemenea, o creștere a vezicii biliare și a ficatului.

Prevenirea hepatitei virale A și B se realizează utilizând imunizarea în timp util. Dacă carantina se aplică unei instituții de învățământ general sau a unei grădinițe, aceasta nu trebuie să fie frecventată timp de 35 de zile. Când se primește un rezultat inexact, se prescrie din nou un studiu clinic. Testele specifice sunt uneori folosite pentru a confirma diagnosticul. Diagnosticul se efectuează pe parcursul celor trei etape. Când se obține un rezultat pozitiv, nu există nici o îndoială cu privire la prezența unui virus activ (latent). Cu cât începe tratamentul mai devreme pentru hepatită, cu atât este mai evident rezultatul pozitiv.

Tratam ficatul

Tratament, simptome, medicamente

Regulile sanitare pentru hepatita c

Regulile sanitare pentru hepatita c

Hepatita este o afecțiune inflamatorie acută și cronică a ficatului, nu focală, dar răspândită. În hepatitele diferite, metodele de infectare sunt diferite, ele diferă și în rata progresiei bolii, manifestările clinice, metodele și prognosticul terapiei. Chiar și simptomele diferitelor tipuri de hepatită sunt diferite. Mai mult, unele simptome apar mai puternice decât altele, determinate de tipul de hepatită.

Simptome principale

1. Îngălbenire. Simptomul este comun și datorită faptului că bilirubina intră în sângele pacientului în caz de leziuni hepatice. Sângele, care circulă prin corp, se răspândește prin organe și țesuturi, picandu-le galbene.
2. Apariția durerii în hipocondrul drept. Se întâmplă din cauza creșterii mărimii ficatului, ducând la apariția durerii, care sunt plictisitoare și lungi sau sunt paroxistice în natură.
3. Degradarea sănătății, însoțită de febră, dureri de cap, amețeli, indigestie, somnolență și letargie. Toate acestea sunt o consecință a acțiunii asupra corpului de bilirubină.

Hepatită acută și cronică

Pacienții cu hepatită au forme acute și cronice. În forma acută, se manifestă în cazul afectării virale a ficatului, precum și în cazul otrăvirii prin diverse tipuri de otrăviri. În formele acute ale bolii, starea pacienților se deteriorează rapid, ceea ce contribuie la dezvoltarea accelerată a simptomelor.

Cu această formă de boală este destul de posibil proiecții favorabile. Cu excepția devenirii sale cronice. În formă acută, boala este ușor de diagnosticat și mai ușor de tratat. Hepatita acută netratată se dezvoltă cu ușurință într-o formă cronică. Uneori, cu otrăvire severă (de exemplu, alcool), forma cronică apare singură. În forma cronică a hepatitei, se produce procesul de înlocuire a celulelor hepatice cu țesut conjunctiv. Este slab exprimată, este lentă și, prin urmare, uneori rămâne nediagnosticată până la apariția cirozei hepatice. Hepatita cronică este tratată mai rău, iar prognosticul pentru vindecarea acesteia este mai puțin favorabil. În cursul acut al bolii, bunăstarea se înrăutățește semnificativ, se produce icter, apare intoxicație, funcția funcțională a ficatului scade, creșterea conținutului de bilirubină în sânge. Odată cu detectarea în timp util și tratamentul eficient al hepatitei acute în forma acută, pacientul se recuperează cel mai adesea. Cu o durată a bolii mai mare de șase luni, hepatita devine cronică. Forma cronică a bolii duce la tulburări grave în organism - splinei și ficatului sunt mărită, metabolismul este deranjat, apar complicații cum ar fi ciroza hepatică și formațiuni oncologice. Dacă un pacient a scăzut imunitatea, schema de tratament este aleasă incorect sau există o dependență de alcool, atunci tranziția hepatitei la forma cronică amenință viața pacientului.

Varietăți de hepatită

Hepatita are mai multe tipuri: A, B, C, D, E, F, G, ele sunt numite și hepatite virale, deoarece cauza lor este virusul.

Hepatita A

Acest tip de hepatită este, de asemenea, numit boala lui Botkin. Are o perioadă de incubație de la 7 zile la 2 luni. Agentul său patogen, virusul ARN, poate fi transmis de la o persoană bolnavă la o persoană sănătoasă prin intermediul produselor de calitate scăzută și a apei, contactul cu obiectele de uz casnic folosite de pacient. Hepatita A este posibilă în trei forme, ele sunt împărțite în funcție de puterea bolii:

• în formă acută cu icter, ficatul este grav afectat;
• cu subacută fără icter, putem vorbi despre o versiune mai ușoară a bolii;
• în forma subclinică, este posibil să nu observați nici măcar simptomele, deși persoana infectată este sursa virusului și este capabilă să infecteze pe alții.

Hepatita B

Această boală este denumită și hepatită serică. Însoțită de o creștere a ficatului și a splinei, apariția durerii în articulații, vărsături, temperatură, afectarea ficatului. Se produce fie în forme acute, fie în forme cronice, determinată de starea imunității pacientului. Modalități de infectare: în timpul injecțiilor cu încălcarea regulilor sanitare, a contactului sexual, în timpul transfuziei de sânge, utilizarea instrumentelor medicale dezinfectate prost. Durata perioadei de incubație este de 50 ÷ 180 zile. Incidența hepatitei B este redusă prin utilizarea vaccinării.

Hepatita C

Acest tip de boală este una dintre cele mai grave boli, deoarece este adesea însoțită de ciroză sau cancer de ficat, ducând mai târziu la moarte. Boala este slab accesibilă tratamentului și, în plus, fiind bolnavă cu hepatita C odată, o persoană poate fi reintrodusă cu aceeași boală. Nu este ușor să se vindece HCV: după boala acută de hepatită C, 20% dintre pacienți se recuperează, iar la 70% dintre pacienți organismul nu se poate recupera din virusul singur și boala devine cronică. Pentru a stabili motivul pentru care unii sunt vindecați și alții nu sunt, nu a reușit încă. Forma cronică a hepatitei C nu va dispărea și, prin urmare, trebuie tratată. Diagnosticul și tratamentul formei acute de VHC se efectuează de către un specialist în boli infecțioase, forma cronică a bolii fiind un hepatolog sau un gastroenterolog. Este posibil să se infecteze în timpul transfuziilor de plasmă sau sânge de la un donator infectat, atunci când se utilizează unelte medicale de calitate slabă, sexual, iar mama bolnavă transmite infectarea copilului. Virusul hepatitei C (VHC) se răspândește rapid în întreaga lume, numărul pacienților a depășit mult o sută de milioane de persoane. Anterior, HCV nu a răspuns bine terapiei, dar acum boala poate fi vindecată folosind antivirale moderne, cu acțiune directă. Doar această terapie este destul de costisitoare și, prin urmare, nu toată lumea își poate permite acest lucru.

Hepatita D

Acest tip de hepatită D este posibil numai atunci când este coinfectat cu virusul hepatitei B (coinfecția este un caz de infecție a unei singure celule cu viruși de diferite tipuri). El este însoțit de o leziune hepatică masivă și de un curs acut al bolii. Modalități de infectare - obținerea virusului bolii în sângele unei persoane sănătoase de la un purtător de virus sau de la o persoană bolnavă. Perioada de incubație durează 20 ÷ 50 de zile. În exterior, evoluția bolii seamănă cu hepatita B, dar forma sa este mai gravă. Poate deveni cronic, mergând mai târziu la ciroză. Este posibil să se efectueze vaccinări, similare cu cele utilizate pentru hepatita B.

Hepatita E

Este ușor de reamintit de hepatita A prin cursul și mecanismul de transmisie, deoarece este, de asemenea, transmis prin sânge în același mod. Caracteristica sa este apariția formelor de trăsnet, cauzând moartea într-o perioadă care nu depășește 10 zile. În alte cazuri, se poate vindeca eficient, iar prognosticul pentru recuperare este adesea favorabil. O excepție poate fi sarcina, deoarece riscul de a pierde un copil este aproape de 100%.

Hepatita F

Acest tip de hepatită nu a fost studiat suficient. Se știe doar că boala este cauzată de două virusuri diferite: unul a fost izolat din sângele donatorilor, cel de-al doilea a fost găsit în fecalele unui pacient care a primit hepatită după o transfuzie de sânge. Semne: apariția icterului, febră, ascită (acumularea de lichid în cavitatea abdominală), creșterea mărimii ficatului și a splinei, creșterea nivelului de bilirubină și a enzimelor hepatice, apariția modificărilor urinare și a fecalelor, precum și intoxicația generală a organismului. Metodele eficiente de tratare a hepatitei F nu au fost încă dezvoltate.

Hepatita G

Acest tip de hepatită este similar cu hepatita C, dar nu la fel de periculos, deoarece nu contribuie la dezvoltarea cirozei și a cancerului hepatic. Ciroza poate să apară numai în cazul coinfectării hepatitelor G și C.

diagnosticare

În ceea ce privește simptomele lor, hepatita virală este similară una cu alta, la fel ca și alte infecții virale. Din acest motiv, este dificil să se stabilească diagnosticul exact al pacientului. În consecință, pentru a clarifica tipul de hepatită și prescrierea corectă a terapiei, sunt necesare teste de sânge de laborator pentru a identifica markerii - indicatori individuali pentru fiecare tip de virus. După identificarea prezenței unor astfel de markeri și a raportului lor, este posibil să se determine stadiul bolii, activitatea acesteia și rezultatul posibil. Pentru a urmări dinamica procesului, după o perioadă de timp, examinarea se repetă.

Cum se tratează hepatita C

Modurile curente de tratament pentru formele cronice de VHC sunt reduse la terapia antivirală combinată, incluzând antivirale cu acțiune directă, cum ar fi sofosbuvir, velpatasvir, daclatasvir și ledipasvir, în diverse combinații. Uneori se adaugă ribavirină și interferoni pentru a spori eficiența acestora. Această combinație de substanțe active oprește replicarea virușilor, salvând ficatul de efectele lor dăunătoare. Această terapie are mai multe dezavantaje:

1. Costul drogurilor pentru combaterea virusului hepatitei B este ridicat, nu toată lumea le poate obține.
2. Acceptarea medicamentelor individuale este însoțită de efecte secundare neplăcute, incluzând febră, greață, diaree.

Durata tratamentului formelor cronice de hepatită durează de la câteva luni până la un an, în funcție de genotipul viral, de gradul de deteriorare a organismului și de medicamentele utilizate. Deoarece hepatita C afectează în primul rând ficatul, pacienții trebuie să urmeze o dietă strictă.

Caracteristicile genotipurilor VHC

Hepatita C se numără printre cele mai periculoase hepatite virale. Boala este cauzată de un virus care conține ARN, numit Flaviviridae. Virusul hepatitei C este, de asemenea, numit "ucigaș afectiv". El a primit un astfel de epitet nefolositor datorită faptului că, în stadiul inițial, boala nu este însoțită de nici un simptom. Nu există semne de icter clasic și nu există nici o durere în zona de hipocondrie dreaptă. Detectarea prezenței virusului nu poate fi mai devreme de câteva luni după infectare. Și înainte de aceasta, nu există nicio reacție a sistemului imunitar și este imposibil să se detecteze markeri în sânge și, prin urmare, nu este posibilă efectuarea genotipării. O caracteristică specială a VHC este și faptul că, după intrarea în fluxul sanguin în timpul procesului de reproducere, virusul începe să se miște rapid. Astfel de mutații interferează cu sistemul imunitar al persoanelor infectate pentru a se adapta și a lupta împotriva bolii. Ca rezultat, boala poate să apară timp de mai mulți ani fără simptome, după care ciroza sau o tumoare malignă apare aproape fără o felie. Și în 85% din cazuri, boala din forma acută devine cronică. Virusul hepatitei C are o caracteristică importantă - o varietate de structură genetică. De fapt, hepatita C este o colecție de virusuri clasificate în funcție de variantele structurii lor și subdivizate în genotipuri și subtipuri. Un genotip este suma genelor care codifică trasaturile moștenite. Până în prezent, medicina cunoaște 11 genotipuri ale virusului hepatitei C, care au propriile subtipuri. Genotipul este desemnat prin numere de la 1 la 11 (cu toate că în genotipurile studiilor clinice se utilizează în principal 1 ÷ 6) și subtipurile, folosind literele alfabetului latin:

• 1a, 1b și 1c;
• 2a, 2b, 2c și 2d;
• 3a, 3b, 3c, 3d, 3e și 3f;
• 4a, 4b, 4c, 4d, 4e, 4f, 4h, 4i și 4j;
• 5a;
• 6a.

În diferite țări, genotipurile VHC sunt distribuite în moduri diferite, de exemplu, în Rusia, cel mai adesea se poate găsi de la primul la al treilea. Severitatea bolii depinde de tipul de genotip, determină regimul de tratament, durata acestuia și rezultatul tratamentului.

Cum tulpinile VHC sunt răspândite pe planetă

Pe teritoriul globului, genotipurile hepatitei C sunt distribuite în mod eterogen, iar cel mai adesea genotipurile 1, 2, 3 pot fi găsite, iar pentru teritorii individuale se arată astfel:

• În Europa de Vest și regiunile sale estice, genotipurile 1 și 2 sunt cele mai frecvente;
• în SUA, subtipurile 1a și 1b;
• În nordul Africii, genotipul 4 este cel mai des întâlnit.

Persoanele cu afecțiuni ale sângelui (tumori hematopoietice, hemofilie etc.), precum și pacienții supuși tratamentului în unitățile de dializă prezintă riscul unei posibile infecții cu VHC. Genotipul 1 este considerat cel mai des întâlnit în lume;

50% din numărul total de cazuri. Al doilea cel mai frecvent este genotipul 3, cu puțin peste 30%. Răspândirea VHC în Rusia are diferențe semnificative față de versiunile mondiale sau europene:

genotipul 1b reprezintă

50% din cazuri; pe genotipul 3a

20% sunt infectați cu hepatita 1a

10% dintre pacienți; hepatita cu genotipul 2 găsit în

Dar nu numai dificultatea terapiei VHC depinde de genotip. Următorii factori influențează de asemenea eficacitatea tratamentului:

• vârsta pacienților. Șansa de vindecare la tineri este mult mai mare;
• femeile sunt mai ușor de recuperat decât bărbații;
• gradul de afectare hepatică este important - rezultatul favorabil este mai mare cu mai puține daune;
• mărimea încărcăturii virale - cu cât virusul este mai mic în organism în momentul tratamentului, cu atât este mai eficientă terapia;
• greutatea pacientului: cu cât este mai mare, cu atât mai dificilă este tratamentul.

Prin urmare, regimul de tratament este ales de către medicul curant, pe baza factorilor enumerați mai sus, genotipării și recomandărilor EASL (Asociația europeană pentru bolile hepatice). EASL își păstrează permanent recomandările și, pe măsură ce apar noi medicamente eficiente pentru tratamentul hepatitei C, corectează regimurile recomandate.

Cine este expus riscului de infecție cu VHC?

După cum se știe, virusul hepatitei C este transmis prin sânge și, prin urmare, este cel mai probabil să se infecteze:

• pacienții transfuzați;
• pacienții și clienții din cabinetele stomatologice și instituțiile medicale, unde instrumentele medicale sunt sterilizate necorespunzător;
• datorită instrumentelor nesterile, poate fi periculoasă vizitarea unghiilor și a saloanelor de înfrumusețare;
• Piercing și iubitorii de tatuaje pot, de asemenea, suferă de instrumente prost tratate,
• există un risc ridicat de infecție pentru cei care utilizează medicamente din cauza utilizării repetate a acelor nesterile;
• fatul poate fi infectat de o mamă infectată cu hepatită C;
• în timpul actului sexual, infecția poate intra și în corpul unei persoane sănătoase.

Cum este tratată hepatita C?

Virusul hepatitei C a fost considerat un virus "killer" de tip "tender" pentru un motiv. Este capabil să nu se prezinte de ani de zile, după care apare dintr-o dată sub formă de complicații însoțite de ciroză sau cancer de ficat. Dar mai mult de 177 de milioane de oameni din lume au diagnosticat VHC. Tratamentul, care a fost folosit până în 2013, a combinat injecții de inetferferon și ribavirină, a dat pacientului o șansă de vindecare, care nu depășește 40-50%. Și, în plus, a fost însoțită de efecte secundare grave și dureroase. Situația sa schimbat în vara anului 2013, după ce compania farmaceutică americană Gilead Sciences a brevetat substanța sofosbuvir, produsă ca medicament sub marca Sovaldi, care a inclus 400 mg de droguri. A devenit primul medicament antiviral direct (DAA) destinat combaterii VHC. Rezultatele studiilor clinice efectuate de sofosbuvir îi plăceau pe medici cu performanța, care a ajuns la 85 ÷ 95% în funcție de genotip, în timp ce durata cursului terapiei a fost mai mult decât dublu față de tratamentul cu interferoni și ribavirină. Și, deși compania farmaceutică Gilead a brevetat sofosbuvirul, a fost sintetizată în 2007 de Michael Sofia, angajat al Pharmasett, care a fost ulterior achiziționat de Gilead Sciences. Din numele lui Michael, substanța sintetizată de el a fost numită sofosbuvir. Michael Sophia, împreună cu un grup de oameni de știință care au făcut o serie de descoperiri care au dezvăluit natura VHC, care i-au permis să creeze un medicament eficient pentru tratamentul său, au primit premiul Lasker-DeBakey pentru cercetarea clinică clinică. Aproape toate profiturile obținute din vânzarea unui nou produs eficient s-au dus la Gilead, care au stabilit prețuri monopoliste la Sovaldi. Mai mult, compania și-a apărat dezvoltarea printr-un brevet special, conform căruia Gilead și unele dintre companiile sale partenere au devenit proprietarii dreptului exclusiv de a produce DAA-urile originale. Ca rezultat, profiturile Gilead în primii doi ani de vânzare a medicamentului au acoperit în mod repetat toate costurile pe care compania le-a suferit pentru achiziționarea Pharmasett, obținând un brevet și studiile clinice ulterioare.

Ce este sofosbuvirul?

Eficacitatea acestui medicament în lupta împotriva VHC a fost atât de mare încât acum aproape nici un regim de tratament nu poate face fără utilizarea sa. Sofosbuvir nu este recomandat pentru utilizare ca monoterapie, dar atunci când este utilizat în combinație, acesta prezintă rezultate excepțional de bune. Inițial, medicamentul a fost utilizat în asociere cu ribavirina și interferonul, ceea ce a permis, în cazuri complicate, obținerea unui tratament în doar 12 săptămâni. Și aceasta este în ciuda faptului că numai terapia cu interferon și ribavirină a fost de două ori mai puțin eficace, iar durata acesteia a depășit uneori 40 de săptămâni. După 2013, fiecare an ulterior a adus știri despre apariția a tot mai multe medicamente noi care au combătut cu succes virusul hepatitei C:

• daclatasvir a apărut în 2014;
• 2015 a fost anul nașterii lui Ledipasvir;
• 2016 a încântat crearea velpatasvirului.

Daclatasvir a fost eliberat de Bristol-Myers Squibb sub forma medicamentului Daklinza, care conține 60 mg de substanță activă. Următoarele două substanțe au fost create de oamenii de știință din Galaad și, din moment ce nici unul dintre aceștia nu erau adecvați pentru monoterapie, au folosit droguri numai în asociere cu sofosbuvir. Pentru a facilita terapia, medicamentele reconstituite prudent au fost eliberate imediat în asociere cu sofosbuvir. Deci, erau droguri:

• Harvoni, care combină 400 mg sofosbuvir și 90 mg ledipasvir;
• Epclusa, care a inclus 400 mg sofosbuvir și 100 mg velpatasvir.

În tratamentul cu daclatasvir, s-au luat două medicamente diferite, Sovaldi și Daclin. Fiecare dintre combinațiile asociate de ingrediente active a fost utilizată pentru a trata anumite genotipuri VHC în conformitate cu regimurile de tratament recomandate de EASL. Și numai combinația de sofosbuvir cu velpatasvir sa dovedit a fi mijloace pangenotipice (universale). Epclusa a vindecat toate genotipurile de hepatită C cu practic aceeași eficiență ridicată de aproximativ 97 ÷ 100%.

Apariția genericelor

Studiile clinice au confirmat eficacitatea tratamentului, dar toate aceste medicamente foarte eficiente au avut un dezavantaj major - prețuri prea mari, ceea ce nu le permitea să obțină cea mai mare parte a bolnavilor. Prețurile monopolist de mare pentru produsele instalate de Gilead au provocat scandaluri și scandaluri, ceea ce a făcut ca anumiți producători din India, Egipt și Pakistan să obțină licențe pentru a produce analogi (generice) de astfel de medicamente eficiente și căutate. În plus, lupta împotriva deținătorilor de brevete, oferind medicamente pentru tratamentul la prețuri neobișnuit de umflate, a fost condusă de India, ca țară în care milioane de pacienți cu hepatită C trăiesc într-o formă cronică. Ca rezultat al acestei lupte, Gilead a eliberat licențe și dezvoltări de brevete pentru 11 companii indiene pentru eliberarea în mod independent a sofosbuvirului și apoi pentru celelalte produse noi. Obținerea licențelor, producătorii indieni au început repede fabricarea de medicamente generice, atribuindu-și propriile nume de marcă medicamentelor fabricate. Acesta este modul în care a apărut mai întâi generația Sovaldi, apoi Daklinza, Harvoni, Epclusa și India au devenit lider mondial în producția lor. Conform acordului de licență, producătorii indieni plătesc 7% din fondurile câștigate în favoarea titularilor de brevete. Dar chiar și cu aceste plăți, costul produselor generice produse în India a fost de zece ori mai mic decât cel al originalelor.

Mecanisme de acțiune

După cum sa raportat anterior, regimurile de tratament cu VHC în curs de dezvoltare se leagă de DAA și acționează direct asupra virusului. În timp ce anterior folosit pentru tratamentul interferonului cu ribavirină, a întărit sistemul imunitar uman, ajutând corpul să reziste la această boală. Fiecare dintre aceste substanțe acționează asupra virusului în felul său:

1. Sofosbuvir blochează ARN polimeraza, inhibând astfel replicarea virală.

1. Daclatasvir, ledipasvir și velpatasvir sunt inhibitori ai NS5A care împiedică răspândirea virușilor și penetrarea lor în celule sănătoase.

Un astfel de efect direcțional vă permite să combateți cu succes VHC, folosind sofosbuvir pentru tratament împreună cu daklatasvir, ledipasvir, velpatasvir. Uneori, pentru a spori efectul asupra virusului, se adaugă oa treia componentă cuplului, cel mai adesea ribavirina.

Producători generici din India

Companiile farmaceutice ale țării au profitat de licențele acordate acestora și acum India eliberează următoarele produse generice Sovaldi:

• Hepcvir este un producător al firmei Cipla Ltd.;
• Hepcinat - Natco Pharma Ltd.;
• Cimivir - Biocon ltd. Hetero Droguri Ltd;
• MyHep este un producător al companiei Mylan Pharmaceuticals Private Ltd;
• SoviHep - Zydus Heptiza SRL;
• Sofovir este un producător al firmei Hetero Drugs Ltd.;
• Resof - produs de laboratoarele Dr. Reddy;
• Virso - lansează Pasii Arcolab.

Analogurile Daklins sunt, de asemenea, fabricate în India:

• Natdac de la Natco Pharma;
• Dacihep de la Zydus Heptiza;
• Daclahep de la Hetero Drugs;
• Pasii Arcolab Dactovin;
• Daclawin de la Biocon ltd. Hetero Droguri Ltd;
• Mydacla de la Mylan Pharmaceuticals.

În urma lui Gilead, producătorii indieni de droguri au stăpânit de asemenea producția Harvoni, care a dus la următoarele generice:

• Ledifos - eliberează Hetero;
• Hepcinat LP - Natco;
• Myhep LVIR - Mylan;
• Hepcvir L - Cipla Ltd.;
• Cimivir L - Biocon ltd. Hetero Droguri Ltd;
• LediHep - Zydus.

Și în 2017, producția următoarelor generații indiene Epclusi a fost stăpânită:

• Velpanat a lansat Natco Pharma;
• Velasof a stăpânit Hetero Drogurile;
• SoviHep V a început să producă compania Zydus Heptiza.

După cum puteți vedea, companiile farmaceutice indiene nu rămân în urma producătorilor americani, reușind să stăpânească rapid medicamentele nou dezvoltate, respectând în același timp toate caracteristicile calitative, cantitative și terapeutice. Rezumat, inclusiv bioechivalența farmacocinetică față de originale.

Cerințe generale

Un medicament generic este un medicament care este capabil să înlocuiască tratamentul cu medicamente originale scumpe cu un brevet în ceea ce privește proprietățile sale farmacologice de bază. Ele pot fi eliberate atât atunci când sunt disponibile, cât și când nu există licență, numai prezența sa face ca analogul să fie emis licențiat. În cazul emiterii de licențe societăților farmaceutice indiene, Gilead le-a oferit, de asemenea, tehnologii de producție, oferind licențierilor dreptul la politici independente de stabilire a prețurilor. Pentru ca un analog al unui medicament să fie considerat generic, acesta trebuie să respecte un număr de parametri:

1. Trebuie să respectați raportul dintre cele mai importante componente farmaceutice în pregătirea standardelor calitative și cantitative.

1. Respectați reglementările internaționale relevante.

1. Se impune respectarea obligatorie a condițiilor de producție adecvate.

1. În preparate, trebuie menținut un echivalent corespunzător al parametrilor de absorbție.

Este demn de remarcat faptul că OMS este în gardă pentru a asigura disponibilitatea medicamentelor, care urmărește înlocuirea drogurilor de marcă scumpe cu ajutorul unor generice de buget.

Egiptean Soferbuvir Generics

Spre deosebire de India, companiile farmaceutice egiptene nu s-au înscris printre liderii mondiali în producția de medicamente generice împotriva hepatitei C, deși au stăpânit de asemenea producția analogilor de sofosbuvir. Cu toate acestea, în cea mai mare parte a analogilor lor sunt nelicențiate:

• MPI Viropack, produce medicamentul Marcyrl Pharmaceutical Industries - unul dintre primii generici egipteni;

• Heterosofir, eliberat de Pharmed Healthcare. Este singura generică licențiată în Egipt. Pe pachet, sub hologramă, este ascuns un cod, care permite verificarea originalității preparatului pe site-ul producătorului, excluzând astfel falsul acestuia;

• Grateziano, fabricat de Pharco Pharmaceuticals;

• Sofolanork fabricat de Vimeo;

• Sofocivir, produs de ZetaPhar.

Generic pentru combaterea hepatitei din Bangladesh

Bangladesh este o altă țară care produce generice împotriva VHC în volume mari. Mai mult, această țară nu are nevoie nici măcar de licențe pentru producerea de analogi de medicamente de marcă, deoarece până în 2030, companiile farmaceutice au dreptul să elibereze astfel de preparate fără prezența documentelor de licență relevante. Cel mai faimos și echipat cu cea mai recentă tehnologie este compania farmaceutică Beacon Pharmaceuticals Ltd. Proiectul capacității sale de producție a fost creat de experți europeni și respectă standardele internaționale. Beacon eliberează următoarele medicamente generice pentru tratamentul virusului hepatitei C:

• Soforal - sofosbuvir generic, conține substanța activă 400 mg. Spre deosebire de ambalajul tradițional în sticle de 28 de piese, Sophoral este produs sub formă de blistere cu 8 comprimate pe o singură placă;
• Daclavir este un produs generic de Daclatasvir, o tabletă de medicament conține 60 mg de ingredient activ. De asemenea, este produs sub formă de blistere, dar fiecare placă conține 10 comprimate;
• Sofosvel este un Epclusa generică, conține 400 mg sofosbuvir și 100 mg velpatasvir. Medicament pangenotipic (universal), eficace în tratamentul genotipurilor HCV 1 ÷ 6. Și în acest caz nu există ambalaj obișnuit în flacoane, tabletele sunt ambalate în blistere cu câte 6 bucăți pe fiecare placă.
• Darvoni este un medicament complex care combină sofosbuvir 400 mg și daclatasvir 60 mg. Dacă este necesar să se combine tratamentul cu sofosbuvir cu daklatasvir, folosind medicamente de la alți producători, este necesar să se ia un comprimat de fiecare tip. Și Beacon ia pus împreună într-o pastilă. Darvoni este ambalat în blistere cu 6 comprimate într-o singură farfurie, trimisă doar pentru export.

Atunci când cumpără preparate de la Beacon pe baza cursului terapiei, trebuie să ții cont de originalitatea ambalajului lor pentru a cumpăra cantitatea necesară tratamentului. Cele mai renumite companii farmaceutice indiene După cum sa menționat mai sus, după ce companiile farmaceutice din țară au primit licențe pentru eliberarea de medicamente generice pentru tratamentul VHC, India a devenit un lider mondial în producția lor. Dar, printre mulțimea tuturor companiilor, merită remarcate câteva, ale căror produse în Rusia sunt cele mai renumite.

Natco Pharma Ltd.

Cea mai populară companie farmaceutică este Natco Pharma Ltd., ale cărei medicamente au salvat viața a câteva zeci de mii de persoane cu hepatită cronică C. Natco Pharma a apărut în 1981 în orașul Hyderabad, cu un capital inițial de 3,3 milioane de rupii, apoi numărul de angajați a fost de 20 de persoane. Acum, în India, există 3,5 mii de persoane care lucrează la cinci întreprinderi ale Natco și există, de asemenea, sucursale în alte țări. În plus față de unitățile de producție, compania dispune de laboratoare bine echipate care îi permit să dezvolte preparate medicale moderne. Dintre propria sa dezvoltare este de remarcat faptul că medicamentele luptă împotriva cancerului. Veenat, fabricat din 2003 și utilizat pentru leucemie, este considerat unul dintre cele mai cunoscute medicamente din acest domeniu. Da, și eliberarea de medicamente generice pentru tratamentul virusului hepatitei C este o prioritate pentru Natco.

Hetero Drugs Ltd.

Această companie și-a propus să producă generice, subordonând această aspirație propriei sale rețele de producție, inclusiv fabrici cu sucursale și laboratoare. Rețeaua de producție Hetero este ascuțită pentru producerea de medicamente conform licențelor obținute de companie. Una dintre activitățile sale este preparatele medicale care permit combaterea unor boli virale grave, tratamentul cărora a devenit imposibil pentru mulți pacienți datorită costului ridicat al medicamentelor originale. Licența dobândită permite companiei Hetero să procedeze prompt la eliberarea medicamentelor generice, care apoi sunt vândute la un preț accesibil pentru pacienți. Crearea Hetero Drogurilor datează din 1993. În ultimii 24 de ani, o duzină de fabrici și câteva zeci de unități de producție au apărut în India. Prezența laboratoarelor proprii permite companiei să efectueze lucrări experimentale privind sinteza substanțelor, care au contribuit la extinderea bazei de producție și la exportul activ de droguri în țările străine.

Zydus heptiza

Zydus este o companie indiană care și-a propus să construiască o societate sănătoasă, care, potrivit proprietarilor săi, va fi urmată de o schimbare spre binele calității vieții oamenilor. Scopul este nobil și, prin urmare, pentru atingerea acestuia, compania desfășoară activități educaționale active care afectează cele mai sărace segmente ale populației. Inclusiv prin vaccinarea gratuită a populației împotriva hepatitei B. Zidus în ceea ce privește volumul producției pe piața farmaceutică din India se situează pe locul patru. În plus, 16 dintre medicamentele sale erau pe lista a 300 de medicamente cele mai importante din industria farmaceutică indiană. Produsele Zydus sunt solicitate nu numai pe piața internă, ci pot fi găsite în farmacii în 43 de țări ale planetei noastre. Iar gama de medicamente produse la 7 întreprinderi depășește 850 de medicamente. Una dintre industriile sale cele mai puternice este în statul Gujarat și este una dintre cele mai mari nu numai în India, dar și în Asia.

HCV Terapia 2017

Schemele de tratament pentru hepatita C pentru fiecare pacient sunt alese individual de către medic. Pentru selectarea corectă, eficientă și sigură a schemei, medicul trebuie să știe:

• virus genotip;
• durata bolii;
• gradul de afectare hepatică;
• prezența / absența cirozei, infecția concomitentă (de exemplu, HIV sau alte hepatite), experiența negativă a tratamentului anterior.

După primirea acestor date după ciclul de analiză, medicul selectează cea mai bună opțiune de tratament pe baza recomandărilor EASL. Recomandările EASL sunt ajustate din an în an, adăugând medicamente nou apărute. Înainte de a recomanda noi opțiuni de tratament, acestea sunt prezentate spre examinare de către Congres sau o sesiune specială. În 2017, reuniunea specială EASL a revizuit actualizările programelor recomandate la Paris. Sa decis întreruperea completă a terapiei cu interferon în Europa pentru tratarea VHC. În plus, nu a existat nici un singur regim recomandat care să utilizeze un singur medicament cu acțiune directă. Iată câteva opțiuni de tratament recomandate. Toate acestea sunt date doar pentru familiarizare și nu pot deveni un ghid pentru acțiune, deoarece doar un medic poate da o rețetă pentru terapie, sub supravegherea căruia va fi ulterior supusă.

1. Posibilele regimuri de tratament propuse de EASL în cazul monoinfectării sau coinfecției HIV + HCV la hepatita C la pacienții fără ciroză și care nu au fost tratați anterior:

• pentru tratamentul genotipurilor 1a și 1b, puteți utiliza:

- sofosbuvir + ledipasvir, fără ribavirină, cu durată de 12 săptămâni; - sofosbuvir + daclatasvir, de asemenea fără ribavirină, perioada de tratament este de 12 săptămâni; - sau sofosbuvir + velpatasvir fără ribavirină, durata cursului este de 12 săptămâni.

• în tratamentul genotipului 2 se utilizează fără ribavirină timp de 12 săptămâni:

- sofosbuvir + dklatasvir; - sau sofosbuvir + velpatasvir.

• în tratamentul genotipului 3 fără utilizarea ribavirinei pentru o perioadă de tratament de 12 săptămâni, utilizați:

- sofosbuvir + daclatasvir; - sau sofosbuvir + velpatasvir.

• În cazul terapiei cu genotipul 4, este posibilă aplicarea timp de 5 săptămâni fără ribavirină:

- sofosbuvir + ledipasvir; - sofosbuvir + daclatasvir; - sau sofosbuvir + velpatasvir.

1. Modele recomandate de tratament EASL pentru monoinfectarea hepatitei C sau infecția concomitentă cu HIV / VHC la pacienții cu ciroză compensată care nu au fost tratați anterior:

• pentru tratamentul genotipurilor 1a și 1b, puteți utiliza:

- sofosbuvir + ledipasvir cu ribavirină, cu durata de 12 săptămâni; - sau 24 de săptămâni fără ribavirină; - și o altă opțiune - 24 de săptămâni cu ribavirină cu prognostic nefavorabil de răspuns; - sofosbuvir + daclatasvir, dacă nu conține ribavirină, apoi 24 de săptămâni și cu ribavirină, perioada de tratament este de 12 săptămâni; - sau sofosbuvir + velpatasvir fără ribavirină, 12 săptămâni.

• în tratamentul genotipului 2:

- sofosbuvir + dklatasvir fără ribavirină durează 12 săptămâni și cu ribavirină, cu un prognostic nefavorabil, 24 de săptămâni; - sau sofosbuvir + velpatasvir fără combinație cu ribavirină timp de 12 săptămâni.

• în tratamentul utilizării genotipului 3:

- sofosbuvir + daclatasvir timp de 24 de săptămâni cu ribavirină; - sau sofosbuvir + velpatasvir din nou cu ribavirină, durata tratamentului este de 12 săptămâni; - ca opțiune, sofosbuvir + velpatasvir este posibil timp de 24 de săptămâni, dar fără ribavirină.

• În tratamentul genotipului 4, se utilizează aceleași scheme ca la genotipurile 1a și 1b.

După cum puteți vedea, pe lângă starea pacientului și caracteristicile corpului său, combinația de medicamente prescrise, aleasă de medic, afectează și rezultatul terapiei. În plus, durata tratamentului depinde de combinația aleasă de medic.

Tratamentul cu medicamente moderne pentru HCV

Luați pastile de medicamente cu acțiune antivirală directă prescrisă oral de un medic o dată pe zi. Ele nu sunt împărțite în părți, nu mestecați, ci spălați cu apă curată. Cel mai bine este să faceți acest lucru în același timp, deoarece se menține o concentrație constantă de substanțe active în organism. Nu este nevoie să vă atașați la consumul de alimente, principalul lucru nu este să o faceți pe stomacul gol. Începând să luați droguri, să acorde o atenție la starea de sănătate, deoarece în această perioadă cel mai ușor mod de a observa posibile efecte secundare. PPPP-urile în sine nu au multe, dar medicamentele prescrise în complex sunt mult mai mici. Cel mai adesea, reacțiile adverse apar ca:

• dureri de cap;
• vărsături și amețeli;
• slăbiciune generală;
• pierderea apetitului;
• durerea articulară;
• modificări ale parametrilor biochimici din sânge, exprimate în niveluri scăzute ale hemoglobinei, reducerea numărului de trombocite și limfocite.

Efecte secundare sunt posibile la un număr mic de pacienți. Dar, în același timp, toate afecțiunile observate ar trebui să fie notificate medicului curant pentru luarea măsurilor necesare. Pentru a nu provoca efecte secundare crescute, alcoolul și nicotina ar trebui să fie excluse din utilizare, deoarece ele afectează negativ ficatul.

Contraindicații

În unele cazuri, excluderea recepției PDPD se referă la:

• hipersensibilitatea individuală a pacienților la anumite componente ale medicamentelor;

• pacienții cu vârsta sub 18 ani, deoarece nu există date exacte privind efectele acestora asupra organismului;

• femeile care transportă fătul și bebelușii care alăptează;

• femeile ar trebui să utilizeze metode fiabile de contracepție pentru a evita concepția în timpul perioadei de tratament. Mai mult, această cerință se aplică și femeilor ale căror parteneri primesc și terapie DAA.

depozitare

Depozitați medicamente antivirale de acțiune directă în locuri inaccesibile pentru copii și acțiunea directă a razelor soarelui. Temperatura de depozitare trebuie să fie cuprinsă între 15 ÷ 30 ° C. Începând să luați medicamente, verificați datele de fabricație și de depozitare indicate pe ambalaj. Medicamentele cu întârziere sunt interzise. Cum să obțineți DAA pentru rezidenții din Rusia Din păcate, genericele indiene nu vor putea fi găsite în farmaciile rusești. Compania farmaceutică Gilead, care acordă licențe pentru eliberarea de droguri, a interzis cu prudență exporturile în multe țări. Inclusiv în toate statele europene. Cei care doresc să cumpere generice indiene cu costuri reduse pentru a lupta împotriva hepatitei C pot profita de mai multe moduri:

• să le comandați prin intermediul farmaciilor rusești online și să obțineți bunurile în câteva ore (sau zile) în funcție de locul de livrare. În majoritatea cazurilor, nu este necesară plata anticipată;
• să le comandăm prin magazine online indiene cu livrare la domiciliu. Aici veți avea nevoie de o plată în avans în valută străină, iar timpul de așteptare va dura de la trei săptămâni la o lună. În plus, este adăugată necesitatea de a comunica cu vânzătorul în limba engleză;
• mergeți în India și aduceți singur medicamentul. De asemenea, va dura timp, plus o barieră lingvistică, plus dificultatea de a verifica originalitatea bunurilor achiziționate la farmacie. La toate acestea, va fi adăugată problema auto-exportului, care necesită un container termic, disponibilitatea opiniei medicului și o rețetă în limba engleză, precum și o copie a cecului.

Interesați de cumpărarea de droguri, oamenii decid singuri care dintre opțiunile de livrare posibile să aleagă. Doar nu uitați că, în cazul VHC, un rezultat favorabil al terapiei depinde de viteza de debut. Aici, în sens literal, întârzierea morții este asemănătoare și, prin urmare, nu ar trebui să întârzieți începerea procedurii.